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出海催化频出,我国创新药企实力到底有多强?
2024-02-02 10:26:00
A股年线两连阴已现,沪深300的股债利差逼近正二倍标准差,权益资产的性价比正处于历史高位,A股三季报盈利改善已现,大市反弹或可期。在经济复苏期,市场通常倾向于赋予盈利改善增速较大的方向以更高的估值。医药一直以来是业绩稳定性较高的赛道,近期不断有高频数据显示国内创新药企2023年四季度业绩表现较优,结合现在“每周必出”的创新药出海相关事件,创新药赛道业绩兑现和远景催化或许都不缺,景气度高位。
  工具选择上,港股创新药ETF(159567)跟踪的国证港股通创新药指数“创新药企”含量高达87%,指数锐度较高,风格鲜明,受创新药企出海催化提振较大。指数弹性较高,指数发布以来年化波动率高达41%。港股市场不设置个股涨跌幅限制,可实现T+0交易,值得大家重点关注。
  创新药ETF(159992)跟踪的中证创新药产业指数聚焦A股创新药产业链,CXO含量高达23%,前十大成分股一键布局创新药龙头、CXO龙头、生物疫苗龙头,重点反映医药赛道的科技成长属性,长期配置价值凸显。
  港股通医药ETF(159776)是港股市场上的医药宽基ETF,在港交所的18A融资政策下,天然具有较高比例(62%)的创新药企。除创新药企外,港股通医药ETF还含有互联网药店、医院、医疗器械等稀缺标的,风险分散能力较强,或可展现有着较低估值的港股医药板块的修复动能。
  一、存量领域技术领先:抗肿瘤研发势头正猛,细分领域具备全球竞争力
  随着人口增长和全球老龄化,癌症已成为许多国家预期寿命降低的主要原因,抗肿瘤治疗也是当前全球药物研发管线中最受关注的领域之一。我国人口基数大,2020年,中国新发癌症457万人,占全球23.7%,死亡人数300万人,占癌症死亡总人数的30%,癌症患者需求突出。
  随着肿瘤患病人群不断扩大、抗肿瘤药物研发营线不断发展以及患者对创新疗法支付能力提升,抗肿瘤药物市场有望稳步增长。预计到2030年,中国抗肿瘤药物市场将达到6,620亿人民币,2024到2030年期年复合增长率达到10.3%。
  图:中国抗肿瘤药物市场规模(亿元),资料来源:Frost&Sullivan,中航证券研究所
  我国创新药企近年来持续加码抗肿瘤创新药管线的研发,当前逐步迎来收获期。2023年我国抗肿瘤在研药物管线达2,766条,比2022年增长了15.25%。在管线数量排名前十的适应症中,有9种均为癌症类疾病。高研发投入有望为中国在抗肿瘤领域实现技术突破筑基蓄力。
  图:中国不同治疗领域管线规模,资料来源:Pharmaprojects
  目前,抗体偶联药物(ADC)治疗癌症或为发展最快的癌症治疗技术之一。抗体偶联药物的特点是抗体的特异靶向性以及小分子的高毒性。具体而言,ADC药物凭借其特异靶向性的抗体,可以像导弹一样,在茫茫细胞海中找到特定抗原的肿瘤细胞,再凭借其高毒的小分子杀死整个肿瘤细胞。相比于其他治疗方法,ADC具备疗效优异、安全性优、灵活性高等特点。2030年中国ADC市场规模有望达到662亿元,2022年到2030年的预计年复合增长率分别为72.8%。
  图:中国ADC市场规模,资料来源:Frost&Sullivan、科伦博泰招股书、国元证券经济(香港)整理
  我国创新药企在抗体偶联药物(ADC)领域具备全球竞争力。抗体偶联药物因其要素较多,其药物开发需要更多的技术储备。我国创新药产业链完整,上游CXO全球市场份额占比高,工程师红利凸显,能迅速跟进相关管线,具备全球竞争力。
  1月8日,ADC领域催化频出,吸引全球医药市场的关注。如我国创新药企收购外资药企加码ADC管线布局、重磅ADC药物获美国FDA加速通道资格等。肿瘤治疗是全球创新药市场中规模最大的方向,而ADC是当前肿瘤治疗最前沿的技术领域,我国创新药企在ADC领域研发实力突出,后续有望受益于其良好的市场前景,关注港股创新药ETF(159567)投资价值。
  二、增量领域积极布局:慢性病新突破,管线布局如火如荼
  伴随全球人口老龄化趋势加深,慢性病逐渐成为困恼当代人身体健康的主要因素之一。减重、脱发、阿尔兹海默症、哮喘、非酒精性脂肪性肝炎等大病种获关注,现阶段已在部分大病种中取得突破,大病种大单品放量有望驱动创新药快速发展。
  减重领域:市场需求庞大,国内多家企业相关药物已进入减重适应症临床开放阶段。根据Frost&Sullivan数据,我国肥胖人数从2017年的1.9亿人增至2021年2.3亿人,预计于2025和2023年分别达到2.72和3.29亿人,减重药市场需求庞大。目前已经有二十余家企业的GLP-1(即胰高血糖素样肽-1,为肠道细胞产生的一种激素,具有促进胰岛素分泌、抑制胃排空、减轻肠蠕动、抑制食欲等作用)药物进入减重适应症临床开发阶段,此外还有多款药物处在临床前阶段。
  图:中国肥胖人数,2017-2021年(资料来源:Frost&Sullivan,头豹研究所)
  脱发:销售属性高,创新药需求旺盛。“我变强了,也变秃了”这句话虽然常被大家作为玩笑提起,但我国确实有不少人有脱发的烦恼。据《中国人头皮健康白皮书》显示,我国脱发人数已超2.5亿人。虽然目前市面上已有米诺地尔酊剂等药物,但患者对创新药的需求仍然十分强烈,未来相关领域的创新药研发值得关注。
  阿尔兹海默症(AD):需求未满足,急需创新疗法。阿尔兹海默症治疗属于严重未被满足的临床需求,庞大的患者急需创新疗法。根据Frost&Sullivan统计,2020年中国共有1250万阿尔兹海默症患者,随着中国人口老龄化程度不断加深,中国阿尔兹海默症患者人数正在逐渐增加,预计于2025和2023年分别达到1550和1950亿人。据预测,我国阿尔兹海默症2050年市场规模将达到1.8万亿美元。产业化进程上,由于市场门槛高,中国新药研发目前大多数处于临床早期阶段。阿尔兹海默症药物处于蓝海市场,未来可持续关注阿尔兹海默症的创新突破。
  图:我国阿尔茨海默病年治疗费用预测(信息来源:平安证券)
  哮喘:哮喘生物创新药进展快速,有望迎来上市。根据Frost&sullivan,2021年中国哮喘人数达66.4百万例,2021年哮喘生物药规模为1亿元,未来有望迎来快速发展,预计于2025和2030年分别达到8亿元和44亿元。目前国内哮喘生物药龙头积极布局,进展迅速,国产首款哮喘生物药有望上市。
  非酒精性脂肪性肝炎(NASH):未满足临床需求,多靶点积极布局。非酒精性脂肪性肝炎又称代谢性脂肪性肝炎,是病理变化与酒精性肝炎相似但无过量饮酒史的临床综合征,好发于中年特别是超重肥胖个体。NASH是目前最紧迫但未满足需求的医疗领域之一,患者群体庞大。根据Frost&sullivan,预计我国NASH患者将在2025年达到4600万人,在2030年达到5550万人。目前国内有20多个药物在研,靶向丰富,大多属于临床1期阶段。
  现阶段慢性病研发热情高涨,部分大病种取得创新突破,相关领域技术突破有望取得高速发展,港股创新药ETF(159567)或具备较大的投资机会。
  三、重磅产品业绩兑现:技术创新助推盈利收获,创新药蓬勃发展
  持续高研发水平是创新药企盈利的源头活水。2021年创新药主要公司营业收入增速超100%,2022年增速放缓与防控管控院内放量受影响相关。同时,创新药企业的研发投入水平持续加码,研发费用屡创新高。创新药企的核心盈利能力来自满足病患未满足的需求,归根到底是产品的技术创新水平。
  图:创新药主要公司营收水平和研发费用,来源:华福证券
  国产创新药研发质量获认可,创新药出海加速。2020年以来国产新药出海迎来爆发,截至2023年12月24日国产新药出海75项,总交易金额390亿美元,创历史新高。通过海外授权,一方面国产创新药的商业天花板进一步打开,另一方面也表面国产创新药研发质量不断提高,国产新药的价值被跨国药企充分认可。
  图:2019年-2023年(截至12月24日)创新药出海情况统计,数据来源:医药魔方,东吴证券
  创新药板块研发投入持续升高,盈利放量可期。复盘创新药企2018-2022年研发支出,绝大多数企业保持高增长趋势,创新突破可期,有望为2023-2025年商业化突破提供支撑。
  图:中证创新药指数成分股研发支出总计(亿元),数据来源:wind,中证创新药指数成分股取至2024年1月3日
  当前,创新药市场蓬勃发展,多积极因素显现。除了技术突破创新外,目前多重因素显现,创新药蓬勃发展。医保谈判支持创新药,海外出海加速,创新药产品有望放量。美国加息接近尾声缓解创新药企流动性压力。
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  风险提示
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  您在做出投资决策之前,请仔细阅读基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要等产品法律文件和本风险揭示书,充分认识基金的风险收益特征和产品特性,认真考虑基金存在的各项风险因素,并根据自身的投资目的、投资期限、投资经验、资产状况等因素充分考虑自身的风险承受能力,在了解产品情况及销售适当性意见的基础上,理性判断并谨慎做出投资决策。根据有关法律法规,银华基金管理股份有限公司做出如下风险揭示:
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(文章来源:界面新闻)
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