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国家药监局发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》
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国家药监局发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》
2022-11-14 15:53:00
国家药监局药审中心发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》明确,在其临床研发过程中,除了遵循抗肿瘤药物一般研发规律以外,还应该注重以临床价值为导向,以结构和机制特征为基础,合理地确定研发立题,并且在研发过程中,深入探索、分析和明确BsAb的临床优势。
(文章来源:财联社)
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