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联拓生物:国家药品监督管理局已接受Mavacamten用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的新药上市申请
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联拓生物:国家药品监督管理局已接受Mavacamten用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的新药上市申请
2023-04-23 12:24:00
联拓生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已接受mavacamten用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者的新药上市申请(NDA),并将其纳入了优先审评。
此次新药上市申请的递交是基于mavacamten的全球关键III期EXPLORER-HCM临床试验的数据结果。该试验评估了与安慰剂相比,mavacamten在有症状的oHCM患者中的安全性和有效性。
(文章来源:界面新闻)
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