欧林生物:冻干b 型流感嗜血杆菌结合疫苗获得药物临床试验批准通知书

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欧林生物:冻干b 型流感嗜血杆菌结合疫苗获得药物临床试验批准通知书
2023-07-25 19:42:00


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  欧林生物7月25日晚披露,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗的《药物临床试验批准通知书》,公司冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗符合药品注册的有关要求,同意开展用于预防由 b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)的临床试验。

  据介绍,流感嗜血杆菌(Hi)是引起婴幼儿肺炎、脑膜炎、败血症等多种严重疾病的致病菌,欧林生物公司冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗接种对象为 2 月龄-5 周岁儿童,接种后可使机体产生体液免疫应答,用于预防由 b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。目前共有 7 个厂家已上市 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗(冻干或液体剂型)。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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