华森制药获胆舒软胶囊药品补充申请批件

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华森制药获胆舒软胶囊药品补充申请批件
2023-09-07 19:54:00


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  华森制药9月7日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“胆舒软胶囊(注册分类:中药;规格:每粒装0.27g)”的《药品补充申请批准通知书》,将变更其药品说明书中安全性等内容。

  据介绍,胆舒软胶囊具有疏肝理气、利胆功效,可以发挥消炎利胆、溶石、排石、镇痛的作用。主要适用于慢性结石性胆囊炎、慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结,湿热胃滞证。该产品获得了国家发明专利并纳入了《国家医保目录》。
  华森制药表示,本次公司获得胆舒软胶囊的《药品补充申请批准通知书》,进一步完善了药品说明书安全性信息的内容,有利于该产品在市场终端的推广。公司将持续全面收集药品上市以后的安全性数据并综合分析药品的临床用药安全性风险,按照有关要求和指导原则及时完善和申请修订说明书现有安全性信息,指导医师和患者合理用药,保障公众用药安全。公司将严格控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。(王屹)
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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