节前的市场表现仍然较为弱势，不过医药板块本周的表现还是不错，其中本周三CXO板块更是出现集体大涨的现象。正如钱研君近两个月反复强调的一样，近期市场行情非常磨人，追涨杀跌非常容易亏钱，而逢低布局的思路则有望获得一个不错的回报。
　　双轨制推动行业规范发展
　　保健品是个通俗的概念，没有明确的法规定义，指对人体有保健功效的产品，既包括食品，也包括器械等。其中，保健食品有明确的法规定义和独立的监管体系。
　　根据食品安全国家标准，保健食品是指声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。保健食品适用于特定人群，调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。
　　根据功效，保健食品可以分为两类，即特定保健功能产品和营养素补充剂。
　　根据《保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）》，保健食品按产品剂型可以分为7类：片剂、硬胶囊、软胶囊、口服溶液、颗粒剂、凝胶糖、粉剂。目前中国保健食品仍以胶囊和片剂为主，二者分别占据38.7%和36.5%的市场份额。
　　根据使用的原料是否列入目录，保健食品实行注册和备案双轨制管理。对于使用已经列入保健食品原料目录的保健食品，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，实行备案制；对于使用目录外原料的保健食品，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质除外的保健食品，实行注册制。
　　目前我国已上市的产品中，60%通过注册上市，40%通过备案上市。保健食品原料目录涵盖88种原材料，包含83种营养素补充剂类原材料以及5种功能性原材料，因此营养素补充剂主要通过备案制上市，特定功能产品主要通过注册制上市。
　　注册制下，产品在原料和剂型的选择上有更大的空间，因此可创新的空间更大，但产品的实验要求高，审批周期长，资金耗费多。数据显示，2019年获得注册批文的保健食品，超过90%注册周期分布在5-6年里。
　　备案制下，产品不需要做动物实验和/或人体试食实验以及毒理学试验，审批时间通常为1-3个月，且审批通过后无有效期限制，产品上市的时间、成本都相对较低，但因为原材料目录有限，集中在营养补充剂类产品，备案制上市的产品呈现同质化特点。
　　方正证券认为，注册制和备案制相互补充，有助于保健食品行业的创新与规模发展。
　　朝阳赛道，市场发展空间大
　　方正证券认为，当前中国保健品行业的发展处于起步阶段，属于朝阳赛道，市场发展空间大，并给出以下两点理由。
　　1、伴随社会老龄化与保健品认知提升，保健食品的渗透率有望提升
　　IQVIA对保健食品的统计包含了进口“功能性食品”，根据其统计，2021年全球保健食品行业规模达到了2732亿美元，其中美国市场规模为853亿美元，占全球市场的31%，中国市场规模为485亿美元，占全球市场的18%，市场规模位列全球第二。
　　不过，当前我国人均保健品消费额水平仍较低。根据欧睿数据，2022年我国人均年度保健品消费额为38美元，而日本/澳大利亚/加拿大/美国/西欧人均消费额在138美元/205美元/110美元/194美元/56美元。
　　随着年龄的增长，人体的新陈代谢会逐渐减缓，导致身体的各项机能下降，因此老年人对保健品的需求量更大。根据观研天下的数据，美国保健品渗透率随着年龄段的上移而提升，其中45岁及以上人群保健品渗透率超过60%。当前我国年龄结构在逐步上移，老年人口占比持续提升，2022年65岁及以上人口占比达到14%，同日本20世纪90年代水平接近。
　　2、针对年轻人的消费习惯，功能性保健品有望获得发展
　　此外，随着年轻群体的养生意识崛起，其消费需求越来越被重视。传统的保健食品多为胶囊、片剂，从产品形态上讲，给人留下“药品”的形象。年轻人的养生并非刚性需求，更偏好生活化、兴趣化、轻松化的产品。功能性食品产品形态丰富，以零食、饮料为载体，将功能性作为附加值，包装颜值更高，产品创新空间更大，将保健养生融入生活之中。
　　不过，值得注意的是，我国功能性食品尚无法规标准，目前按照普通食品监管生产，产业处于萌芽期，长期的健康发展仍有待规范出台。
　　最后总结一下，伴随着人口结构的老龄化与年轻群体保健意识的崛起，中国保健品的渗透率有望快速提升。
　　风险提示：1、食品安全事件；2、监管政策变化；3、行业竞争加剧；4、需求不及预期；5、品类推广不及预期。
（文章来源：每日经济新闻）