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翰宇药业:去氨加压素注射液通过仿制药一致性评价
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翰宇药业:去氨加压素注射液通过仿制药一致性评价
2023-10-10 16:00:00
翰宇药业
(300199)10月10日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,经审查,去氨加压素注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。去氨加压素注射液适应症为:1、在介入性治疗或诊断性手术前,使延长的出血时间缩短或恢复正常;2、对本品试验剂量呈阳性反应的轻度甲型血友病及血管性血友病的患者,可用于控制及预防小型手术时的出血;3、中枢性尿崩症;4、肾尿液浓缩功能试验。
(文章来源:证券时报网)
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