“经过多年努力，台州已成为浙江省主要的医药产业集聚区、全国化学原料药和医药中间体产业规模最大的集聚区之一，拥有国家级化学原料药出口基地，化学原料药出口占浙江全省的1/3、全国的1/10”，10月10日，浙江省经信厅总工程师李永伟在第八届浙江药学大会暨第五届创新药物研究大会上发言指出。
　　该会议以“绿色技术，先进制造”为主题，由浙江省药学会、台州市政府、中国科学院上海有机化学研究所联合主办。
　　此次大会上，多位专家、学者、临床药师围绕绿色制药创新技术和产业未来制造工艺发展新方向、新趋势等展开探讨。
　　据了解，作为战略性新兴产业，浙江省高度重视生物医药产业的发展。而台州是浙江省重要的制药产业创新赋能带，支持台州打造制剂和高端原料药一体化发展的先进制造业基地，是浙江省相关规划明确的发展重点和布局重点。
　　“台州医药产业具有独特的产业集群优势，多年来逐步形成从‘中间体、原料药’到仿制药、制剂、生物药的完整产业链体系”，台州市委书记李跃旗在大会致辞中提到。
　　李跃旗介绍，“目前台州拥有医药上市企业16家、规上医药企业74家，是全国化学原料药和医药中间体产业规模最大的集聚区，被称为全世界原料药采购的超级市场，并成功入选了中国生物医药产业发展指数20强城市”。
　　李跃旗也进一步表示，台州将紧扣医药产业创新发展的战略导向，以集群化、高端化、绿色化为发展方向，以建设新医药健康城为载体，进一步完善科技创新和医药产业发展生态体系，全力打造国际领先的特色原料药集聚区、国家医药先进制造示范基地和世界级高端医药制造中心。
　　谈及浙江的创新药研发实践，浙江省药监局副局长陈魁在会上介绍，浙江省在创新药物研究方面有着深厚的基础和丰富的经验。据统计，2022年浙江省注册申请创新药161件，比上年增长23.8%；共获临床批件175件，比上年增长31.6%。
　　围绕医药产业“绿色技术、先进制造”等新趋势、新方向，参会嘉宾也给出了见解。
　　如浙江省经信厅总工程师李永伟提到，数字化、智能化的融合发展，成为生物医药产业变革的一个新趋势。
　　李永伟指出，随着“互联网+医药”成为一种新兴的产业经济生态，随着人工智能快速发展，生命科学各个领域面临着智能化的升级，医疗影像辅助诊断、AI+新药研发等人工智能应用场景有望大幅增加，加速生物医药产业高端化、智能化、绿色化发展的步伐。
　　此外，推出建设具有辨识度的绿色医药产业体系，建立健全企业内部环境管理体系，支持绿色化技术改造项目，从高耗能的设备迭代、新环保技术的引进、绿色安装等方面出发，培育建设一批生物医药行业绿色工厂、绿色园区，也显得尤为重要。
　　会上，国家药监局药品审评中心（CDE）副主任杨志敏则从“科学审评推动中国医药创新高质量发展”的角度进行了分享。
　　杨志敏提到，“2021年以来，国家药监局药审中心以规范性、指导性和前瞻性为指引，加大指导原则的起草制定力度，加快完善药品技术指导原则体系，为药品审评审批提供技术参考”。
　　数据显示，截至2023年9月，国家药监局药品审评中心共有469个指导原则，可为药品审评审批提供技术参考。
　　而在构建科学系统的审评标准体系的过程中，杨志敏指出，既要有全球的科学共识，又要基于我国的药品注册管理体系和研发现状，“新药研发的内驱力是以临床需求为导向，从有效性优势、安全性优势、依从性/便利性优势等角度出发，关注和满足患者需求”。
　　21世纪经济报道记者还获悉，此次大会上，“智能制造赋能抗体药物生产线”、“利用手性双氮氧-金属配合物催化剂开发抗疟药物手性中间体”和“催化偶联技术开发中枢神经类药物关键中间体合成工艺”等一批项目进行了集中签约。
　　与此同时，浙江省药学会与台州本地上市药企九洲药业（603456.SH）联合成立创新服务站，充分发挥浙江省药学会技术、信息和人才优势，助力企业创新发展。此外，九洲药业、武汉大学、台州学院合作共建电合成技术研究院实验室，助力更多科研成果转化。
（文章来源：21世纪经济报道）