鱼跃医疗:目前公司制氧机已有款型取得FDA认证、CE认证

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鱼跃医疗:目前公司制氧机已有款型取得FDA认证、CE认证
2023-10-13 20:38:00


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  每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问:国内企业的呼吸机、制氧机,如果要拿到FDA或CE认证,必须是企业自身独立去完成认证,还是可以请海外的合作伙伴(如经销商)完成认证,或者是说与海外合作伙伴共同完整认证,证书属于两者共有呢?鱼跃如果要打开欧美市场,是自己独立去做认证吗?谢谢

  鱼跃医疗(002223.SZ)10月13日在投资者互动平台表示,目前公司制氧机已有款型取得FDA认证、CE认证;呼吸机相应款型已取得CE认证,FDA注册工作正在推进中。对于海外市场的产品注册及认证工作,公司会根据各国家、地区政策及市场情况,选择适当的申报方式,合规、稳健且高效地推进外销业务。
(文章来源:每日经济新闻)
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