11月1日晚间基石药业公告称，公司与三生制药附属公司沈阳三生制药有限责任公司达成许可协议：基石药业将由其自身研发的抗PD-1单抗（下文简称：PD-1）nofazinlimab在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家授权许可给三生制药。
　　行业数据显示，截至2023年3月份，国内已获批上市PD-1/PD-L1已达16款。在这样一个竞争异常激烈的赛道里，基石药业与三生制药的“一卖”与“一买”各有哪些考量？这引起投资者关注。
　　一位分析人士对《证券日报》记者表示，这或许表明，对于眼下的创新药企而言，如何将项目持续推进下去，是企业在进行战略考量时更为注重的，“对外授权、合作，也是一种可行的方式。”
　　引进方：实现PD-1“配置”
　　“即使PD-1的赛道已经非常拥挤，但它仍是一款不可或缺的‘基础款’产品。”上述分析人士表示，无论是在双抗、三抗或者联合用药方面，PD-1都有可发挥之处，“基于PD-1可以演绎出许多的药品开发策略”。这或也是三生制药想要通过授权引进的方式，来“配置”一款PD-1的原因所在。
　　此外，作为合作产品，nofazinlimab本身已开发的适应症也颇具特色。
　　公开信息显示，nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的国际多中心III期研究已于2022年3月成功达成预设患者入组目标，预计将在2024年第一季度公布该研究的主要研究结果。
　　《证券日报》记者了解到，PD-1单药治疗晚期肝癌的疗效欠佳，与VEGF类药物（记者注：仑伐替尼即是一种VEGF类药物）的联合使用有望提高其治疗疗效，并被认为是未来肝癌治疗的首选方式。同行企业中，百济神州、康宁杰瑞等都将各自的PD-1与仑伐替尼进行联合用药开发，用于一线治疗肝细胞癌。
　　另有行业人士表示，如前述肝癌适应症能够获批上市，凭借三生制药的产能以及销售优势，其未来销售成绩单或也值得期待。
　　授权方：合作是“强强联合”
　　通过授权合作，根据协议，基石药业可获得6000万元的首付款，上限达近亿元的研发及注册里程碑，以及商业化阶段的销售里程碑付款和梯度销售分成。
　　基石药业方面对《证券日报》记者表示，企业与三生制药系“强强联合”，这不仅体现在资金方面，更体现在未来的合作优势叠加方面。
　　“双方将充分发挥各自研发、生产及商业化的优势，加速nofazinlimab的临床开发和商业化进程，最大程度上释放nofazinlimab在中国大陆地区的临床价值和市场潜力。”基石药业称，此外，基石药业将保留nofazinlimab在中国大陆以外地区的权利；同时，基石药业也将与三生制药继续合作，开发更多基于nofazinlimab的潜在适应症。
　　“相信借助三生制药强大的商业化能力，以及与nofazinlimab深度契合的产品管线，我们将联合开发更多适应症，最大程度上释放nofazinlimab在中国大陆地区的临床价值和市场潜力。”基石药业表示。
　　前述行业人士另提醒称，虽然相关许可协议已经签订，但合作后的推进速度以及推进效果仍有待进一步观察
（文章来源：证券日报）