12月12日，百利天恒发布公告称，全资子公司SystImmune与百时美施贵宝（以下简称“BMS”）就BL-B01D1项目达成独家许可与合作协议。BL-B01D1是一款潜在的同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）。双方将在美国联合开发并商业化BL-B01D1，同时SystImmune将保留其在中国大陆的独家权益，而BMS将获得在全球其他市场的独家许可。

　　公告显示，本次合作协议生效后，BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款，和最高可达5亿美元的近期或有付款；在达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达84亿美元。
　　“百利天恒此次与全球知名医药企业BMS合作，确立了该公司在医药研发创新领域的行业地位，同时也将进一步提升其行业影响力。”国内咨询机构Co-Found智库研究负责人张新原接受《证券日报》记者采访时表示，随着合作协议的后续执行，强大的资金支持有助于公司加大研发力度、优化产品线，而通过此次合作也将助益百利天恒在全球范围内进行市场拓展，实现全球化战略布局。
　　公告显示，BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC，可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3（EGFR×HER3）。目前，该创新药物正在开展全球多中心I期临床研究，以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。据其早期临床研究数据显示，BL-B01D1在经标准治疗后疾病进展的非小细胞肺癌、乳腺癌患者中，表现出具有开发前景的抗肿瘤活性。
　　合作协议显示，双方将共同承担BL-B01D1的全球开发费用，并分享在美国市场的利润和亏损。SystImmune将通过其关联公司保留BL-B01D1在中国大陆的独家开发和商业化权利，BMS将从中国大陆的净销售额中获得特许权使用费。在美国和中国大陆以外，SystImmune将从净销售额中收取分级特许权使用费。
　　据悉，百利天恒全资子公司SystImmune是一家位于华盛顿州雷德蒙德的临床阶段生物制药公司，并致力于利用其已建立的成熟药物开发平台开发创新的癌症疗法，公司专注于双特异性、多特异性抗体和抗体药物偶联物（ADCs）的研发。而BMS是一家全球性生物制药公司，其使命是发现、开发并提供创新药物，帮助患者战胜严重疾病，目前已在纽约证券交易所上市。
　　某医药分析师匿名接受《证券日报》记者采访时表示：“百利天恒全资子公司SystImmune开发的创新药物BL-B01D1，是全球第三个、中国首个进入临床研究阶段的靶向双靶点的双抗ADC候选药物。而公司此次与全球知名制药企业BMS就前述创新药物达成合作，意味着随着国产创新药研发水平不断提升，国内医药生物企业已逐步具备与国际一流企业合作的实力，同时随着双方合作深入后，在借鉴和学习BMS的先进管理经验、研发技术和市场运作模式后，将有助于提升百利天恒整体实力，同时也将对提高我国医药生物企业整体竞争力有重要意义。”
（文章来源：证券日报）