恒瑞医药子公司药品获国家药监局注册证

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恒瑞医药子公司药品获国家药监局注册证
2023-12-20 11:22:00


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  上证报中国证券网讯 12月19日,恒瑞医药发布公告称,近日,子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液。

  据悉,该药品是一种肠外营养制剂,用于补充人体生理功能所需的能量及营养成分。本次批准的适应症为“当肠内营养不可行、不足或禁忌时,用于成人和2岁以上儿童的肠外营养”。
  该药品最早由Baxter S.A.公司开发,于2001年在法国获批上市,现已在欧盟和中国等多个国家获批上市。公司产品为首仿上市,本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,公司相关项目累计已投入研发费用约为2856万元。
  三季报显示,恒瑞医药今年前三季度实现营业收入为58.45亿元,同比增长2.24%;实现归母净利润为11.66亿元,较去年同期增长10.57%。(何昕怡)
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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