医药早参丨法国药企因药物滥用被判“过失杀人”;南模生物收上海证监局警示函

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医药早参丨法国药企因药物滥用被判“过失杀人”;南模生物收上海证监局警示函
2023-12-22 07:56:00
| 2023年12月22日星期五 |
  NO.1 糖尿病药被当减肥药,致500人离世
  当地时间20日,法国巴黎上诉法院维持对法国制药巨头施维雅“严重欺诈罪”与“过失杀人罪”的判决,并对其处以总计超4.3亿欧元的罚款。据悉,这家药企的一款糖尿病药物曾经被滥用作减肥药,销售的33年间导致至少500人死亡。
  点评:此事件对于医药行业将起到警示作用,对于投资者来说,这表明相关医药企业滥用药物可能会引发巨额罚款,需要谨慎投资;同时也引发公众对药物安全问题的关注。
  NO.2 南模生物收上海证监局警示函
  12月21日收盘后,南模生物公告,公司及相关人员于近日收到上海证监局出具的关于对公司、董事长费俭、总经理王明俊、时任财务总监强依伟采取出具警示函措施的决定。
  经查,南模生物存在以下事实:公司于2022年7月购买上海中营健健康科技有限公司(以下简称“中营健”)100%股权。这次收购应作为资产收购进行核算,但是公司将收购按照非同一控制下企业合并进行会计处理,导致2022年三季报、2022年年度业绩预告披露不准确。
  点评:这一监管有利于提高公司及相关负责人的行为自律意识,也警示公司在合规经营的基础上不断提高内部治理水平。
  NO.3 上海莱士SR604注射液新进展
  12月21日,上海莱士公告,公司收到国家药品监督管理局下发的关于“SR604注射液”临床试验申请《受理通知书》。SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C,特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。拟用于血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血的预防治疗。
  点评:目前国内外血友病常规预防治疗是每周2~3次静脉注射血源或重组凝血因子,SR604则拟开展每4周一次的皮下注射预防治疗临床I期试验。如果临床效果得到验证,对于血友病患者来说,SR604将在用药便捷性和依从性上更具优势。但需注意药物研发的不确定性。
  NO.4 亿帆医药旗下在研产品F-652新进展
  12月21日,亿帆医药公告,控股子公司亿一生物医药开发(上海)有限公司完成在研品种重组人白介素22-Fc融合蛋白(以下简称F-652)在中国开展的适应症为慢加急性肝衰竭(以下简称ACLF)的Ⅱ期《临床试验总结报告》,根据临床试验数据结果分析,证明F-652在乙肝并发ACLF的病人中安全性和PK/PD(药代动力学和药效学)特征良好,同时也显示了F-652能产生比现有治疗手段更显著或者更重要临床疗效的趋势。
  这标志着上海亿一自主研发的F-652在慢加急性肝衰竭中国Ⅱ期临床试验结果达到预期目标。
  点评:这一利好消息显示了亿帆医药在研发和创新方面取得的积极成果,可能会提振投资者对亿帆医药的信心,对公司业务前景产生积极影响。但需注意药物研发的不确定性。
(文章来源:每日经济新闻)
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