12月27日，基石药业宣布国际知名期刊《Clinical Cancer Research》发表了其同类首创精准治疗药物KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华（阿伐替尼片）在全球1期NAVIGATOR研究和中国桥接1/2期CS3007-101研究晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者的事后分析数据，进一步证实了治疗潜力。基石药业表示，这是继入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会后，该研究再次荣登国际学术舞台，充分显示了其巨大的学术价值和临床意义。

　　对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示：“研究数据进一步证实了该药在KIT突变晚期GIST精准治疗领域的重要地位。泰吉华是全球首个按驱动基因获批的GIST精准治疗药物，近日已成功被纳入2023年国家医保目录，患者的可及性和可负担性将得到大幅提升。我们将继续推进泰吉华在大中华区的研发进程，探索其在更多疾病领域的治疗潜力，期待造福更多患者。”
　　据基石药业介绍，泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，其在2021年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者，是国内唯一一款用于一线治疗PDGFRA D842V基因突变GIST的药物，填补了市场空白。值得一提的是，泰吉华已成功纳入2023年国家医保目录，大幅提高药物的可及性及可负担性。
　　在商业化方面，基石药业表示，公司已经通过广泛的医生教育、在诊断及治疗标准化方面与行业协会展开合作以及与诊断公司合作，形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式。此前，基石药业与北京泛生子合作开发的泰吉华伴随诊断试剂盒获批上市，成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个以桥接路径合作开发的伴随诊断试剂盒，可通过检测GIST患者的PDGFRA基因突变，用于泰吉华药物的伴随诊断。此外，泰吉华以其临床优势，获得国内外多款指南的推荐，包括中国临床肿瘤学会（CSCO）胃肠间质瘤诊疗指南、中国系统性肥大细胞增多症诊疗指南等。
（文章来源：中国证券报·中证网）