2月5日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东(MSD)申报的1类新药MK-6194注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗系统性红斑狼疮。
公开资料显示,这是一款选择性IL-2激动剂。2021年2月,默沙东宣布以18.5亿美元收购Pandion Therapeutics公司,从而获得后者主要在研疗法,即MK-6194(PT101)。
系统性红斑狼疮(SLE)是一种复杂的自身免疫性疾病,大约90%的患者是女性。近年来,SLE患者的长期生存虽有所改善,但不可避免的疾病复发及其导致的不可逆的器官损伤仍是SLE患者死亡的重要原因,这类患者急需创新的治疗手段实现疾病症状的持续缓解,控制器官损害,改善患者长期生存。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)