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美国FDA受理艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的补充上市申请并纳入优先审评
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美国FDA受理艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的补充上市申请并纳入优先审评
2024-02-20 16:09:00
再鼎医药官微消息,2月20日,再鼎医药合作伙伴argenx公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经受理了艾加莫德皮下注射(VYVGART Hytrulo)用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的补充生物制剂上市许可申请(sBLA)并将其纳入优先审评。处方药用户付费法案(PDUFA)目标行动日期为2024年6月21日。
(文章来源:界面新闻)
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