华东医药（000963）3月25日晚间公告，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司美国合作方AbbVieInc.对外宣布，其用于治疗铂耐药卵巢癌的ADC药物ELAHERE®（索米妥昔单抗注射液）获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准。
　　根据公告，ELAHERE®为中美华东与Immuno Gen,Inc.（目前已被AbbVie收购）合作开发的针对叶酸受体α（FRα，一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白）靶点的全球首创（first-in-class）ADC药物，由FRα结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4组成。中美华东拥有该产品在大中华区（含中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益。
　　公告称，铂耐药卵巢癌为难治性疾病，生存期短，存在严重未被满足的临床需求。作为首个在铂类耐药卵巢癌患者中显示出统计学意义的总生存期获益的治疗方法，ELAHERE®为叶酸受体α阳性卵巢癌患者提供了一种有效的治疗新选择。本次ELAHERE®于美国获完全批准，对其在中国获批上市构成积极影响。公司将继续全力开展这款产品在中国的临床开发及注册工作，推动其尽早造福中国卵巢癌患者。
　　ELAHERE®在中国目前仍处于上市申请审评阶段，通过后颁发药品注册证书方可投入生产、销售。
（文章来源：中国证券报·中证网）