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华东医药:全资子公司ADC药物合作项目获FDA完全批准
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华东医药:全资子公司ADC药物合作项目获FDA完全批准
2024-03-25 18:00:00
北京商报讯
(记者姚倩)3月25日,
华东医药
公告称,全资子公司中美华东美国合作方AbbVie用于治疗铂耐药卵巢癌的ADC药物ELAHERE®(索米妥昔单抗注射液)获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准。ELAHERE®在中国目前仍处于上市申请审评阶段,通过后颁发药品注册证书方可投入生产、销售。药品审评审批时间、审批结果及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。
(文章来源:北京商报)
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