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南财智讯11月3日电,
长春高新公告,
长春高新子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准,同意本品开展临床试验。适应症为特发性身材矮小(ISS)。GenSci134注射液是金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物,拟用于生长激素缺乏症及非生长激素缺乏症相关矮小疾病的治疗。此前该药物已获批用于成人生长激素缺乏症和儿童生长激素缺乏症的临床试验。本次获批将进一步推动产品在特发性身材矮小领域的临床开发,满足患者未被满足的临床需求。
(文章来源:南方财经网)