中证智能财讯亚辉龙（688575）11月17日晚间公告，公司近日收到广东省药品监督管理局签发的二类医疗器械注册证，涉及产品为可溶性CD146检测试剂盒（化学发光法）。
　　该产品预期用途为体外定性检测人脑脊液中的可溶性CD146（sCD146），临床上用于中枢神经系统炎性免疫性脱髓鞘疾病、自身免疫性脑炎谱系病和中枢神经系统感染性疾病的辅助诊断。
　　公告显示，sCD146是中国科学院生物物理研究所阎锡蕴院士发现的创新型指标，亚辉龙与阎院士团队携手攻关，历时多年达成产学研转化成果，该产品也是sCD146创新标志物在全球范围内实现转化的首个检测试剂。相较于其他相关疾病分子标志物，sCD146表现出更高的灵敏度和特异性，可作为临床辅助诊断相关中枢神经系统疾病的依据。
　　此外，亚辉龙还与北京大学第一医院、北京宣武医院、北京大学第三医院等国内顶尖医疗机构，围绕sCD146的潜在应用领域开展深入课题研究。
　　截至目前，亚辉龙已先后取得173项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》，共拥有250个发光试剂国内注册证。本次新注册证的取得，将进一步丰富公司全自动化学发光产品线，增加神经系统疾病领域检测套餐。
（文章来源：中国证券报·中证网）