南财智讯12月25日电，万泰生物公告，公司收到国家药品监督管理局的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒（胶体金法）。该产品用于体外定性检测人口腔黏膜渗出液中的HIV1+2型抗体，可用于消费者自测。该产品是国内首个获批的用于自测口腔黏膜渗出液中HIV抗体的试剂盒，进一步丰富了公司在HIV快速检测领域的产品矩阵。截至目前，公司已构建覆盖唾液、尿液、血液三类样本的完整HIV快速自我检测产品线。该产品上市后有望巩固公司在HIV自我检测领域的技术领先地位，增强国内市场竞争力，并可应用于社区筛查、医疗机构辅助诊断等场景。该产品后期的市场推广和销售可能受到行业政策、市场竞争、用户接受度、法规环境变化等因素的影响，存在一定不确定性。
（文章来源：南方财经网）