中证智能财讯北陆药业（300016）12月25日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》，该产品按化学药品4类获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
　　公告显示，作为5型磷酸二酯酶选择性抑制剂，西地那非用于治疗勃起功能障碍，具有起效迅速、疗效确切等优势。此次获批的口崩片是原研产品的迭代剂型，无需患者饮水，口腔放置数秒即可崩解，起效时间快，能满足患者对服用方便、隐私性好的用药需求，提供更多样化选择。
　　米内网数据显示，西地那非品类销售保持稳健规模。2020-2023年中国三大终端六大市场中，该品类销售规模持续正增长，2023年达峰值52.8亿元，2024年微降至51.9亿元，2025年上半年销售额已超25亿元。
　　公司表示，此次药品注册证书的获得，有利于开拓新的市场领域，提高市场竞争力。目前公司正积极推进新产品上市各项准备工作，将尽快推向市场。
（文章来源：中国证券报·中证网）