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中证智能财讯
华兰生物(002007)1月22日公告,公司控股子公司
华兰生物疫苗股份有限公司研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗适用于预防带状疱疹(不适用于预防原发性水痘)。
据公告,该疾病由水痘-带状疱疹病毒再激活引起,中老年人群发病率高,接种疫苗是当前最经济有效的预防手段。
华兰疫苗利用其成熟的CHO细胞平台表达病毒关键蛋白,以诱导免疫应答,该产品是公司在带状疱疹预防领域的重要布局,旨在为易感人群提供新的预防选择。
公告显示,目前国内已有两款带状疱疹疫苗上市,但随着人口老龄化及健康意识提升,该领域市场需求仍有较大增长空间,国产疫苗发展前景广阔。本次临床试验将进一步验证该疫苗的安全性和有效性。
公司同时提示,疫苗研发周期长、环节多,后续仍需完成临床试验、申报生产及产品批签发等步骤,其进展与结果均存在不确定性。
(文章来源:中国证券报·中证网)