上证报中国证券网讯（记者张雪）2月26日，甘李药业及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司宣布，公司赖脯胰岛素注射液（欧盟商品名：Bysumlog®，中国商品名：速秀霖®）以及门冬胰岛素注射液（欧盟商品名：Dazparda®，中国商品名：锐秀霖®）获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布的积极意见，建议批准上述产品用于成人、青少年及儿童的糖尿病治疗。后续欧盟委员会（EC）将基于CHMP的意见进行审评，如顺利获批，相关产品有望在欧盟成员国、冰岛、列支敦士登及挪威上市。

　　赖脯胰岛素与门冬胰岛素均属于速效胰岛素类似物，可以有效地控制餐后血糖水平。其中，赖脯胰岛素经过修饰后可在皮下注射后10-15分钟起效，最大作用时间为注射后30-70分钟，作用持续2-5小时。门冬胰岛素则将人胰岛素氨基酸B链第28位脯氨酸由天门冬氨酸代替，皮下注射后10-20分钟内起效，最大作用时间为注射后1-3小时，作用持续时间为3-5小时。
　　在临床研究方面，甘李药业围绕赖脯胰岛素注射液（速秀霖®）及门冬胰岛素注射液（锐秀霖®），已在德国开展随机、双盲的药代动力学（PK）及药效动力学（PD）对比研究。研究结果显示，两款产品与原研参照药在关键药代动力学参数及药效学指标方面均表现出生物等效性，整体安全性与耐受性表现具有良好可比性。
　　甘李药业正于欧洲市场实现加速突破。1月，公司自主研发的甘精胰岛素注射液（欧盟商品名：Ondibta®，中国商品名：长秀霖®）正式获得欧盟委员会上市批准，用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）