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热景生物:自研创新药SGC001注射液Ⅱ期临床完成首例受试者给药
2026-03-10 19:48:00


  中证智能财讯热景生物(688068)3月10日晚间公告,近日,公司控股子公司北京舜景生物医药技术有限公司自主研发的创新药SGC001注射液Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组给药。
  据介绍,由舜景医药开展的“一项评估SGC001注射液在中国急性前壁ST段抬高型心肌梗死且计划接受直接经皮冠状动脉介入(pPCI)治疗的患者中的有效性、安全性、药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”,由北京大学第一医院霍勇教授和上海市东方医院何奔教授牵头,全国超过20家医院参加。研究于2026年初率先在上海市东方医院启动,并于2026年3月9日在山西省临汾市中心医院范甲卯教授带领下完成首例受试者入组及给药。
  SGC001是一款由舜景医药研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所共同开发研制的急救用单克隆抗体药物,适用于急性心肌梗死(Acute Myocardial Infarction,AMI)(首先开展的适应症为“前壁ST 段抬高型心肌梗死”)患者的急救治疗。此前,针对AMI疾病,暂无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市。
  截至本公告日,SGC001临床试验申请(IND)已先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)及国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床批准,2025年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道认证(Fast Track Designation);并于2025年10月23日完成了Ib期临床试验并取得初步的统计分析。
  另外,舜景医药SGC001项目也荣获北京市科技计划项目支持,被北京市科委列为医药创新品种及平台培育项目。
(文章来源:中国证券报·中证网)
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