上证报中国证券网讯 3月10日晚间，华海药业发布公告，其下属子公司普霖斯通制药有限公司向美国食品药品监督管理局（FDA）申报的加巴喷丁胶囊新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获批准。　　加巴喷丁胶囊主要用于成人带状疱疹后神经痛治疗，原研由VIATRIS SPECIALTY LLC研发，1994年1月在美国上市。目前，美国境内该药品主要生产商有AMNEAL、AUROBINDO、TEVA等。截至公告日，华海药业在加巴喷丁胶囊美国研发项目上已投入约870万元人民币。
　　根据IQVIA数据，2025年该药品在美国市场销售额约2141万美元，具有一定市场规模。华海药业此次获得批准后，具备了在美国市场销售该产品的资格。这将使公司能够扩大在美国市场的销售，丰富产品梯队，让公司在美国市场的产品线更加多元。同时，也有助于提升公司的品牌知名度以及市场竞争力，对公司国际市场布局产生积极影响。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）