中证智能财讯科伦药业（002422）3月19日公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）的一项关键临床研究总生存期最终分析结果，将于当地时间3月25日至28日在2026年欧洲肺癌大会的小型口头报告专场公布。该研究（OptiTROP-Lung03）针对既往接受过表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者。
　　最新数据显示，截至2025年12月11日，中位随访时间达23.8个月。经校正后分析，芦康沙妥珠单抗组的中位总生存期（OS）为20.0个月，而多西他赛对照组为11.2个月，风险比（HR）为0.45；两组18个月OS率分别为54.7%和9.1%。研究者评估的中位无进展生存期（PFS）分别为7.9个月和2.8个月（HR 0.23）。值得注意的是，对照组中有41.3%的患者在疾病进展后交叉接受了芦康沙妥珠单抗治疗。
　　据公告，此前在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布的中期分析已显示，芦康沙妥珠单抗在PFS和OS方面均带来具有显著统计学意义和临床意义的改善。基于该研究的积极结果，该适应症已获国家药品监督管理局批准，并已被纳入国家医保目录。此外，基于另一项OptiTROP-Lung04研究，芦康沙妥珠单抗已获NMPA批准用于经EGFR-TKI治疗后进展的晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌，相关结果发表于《新英格兰医学杂志》。两项关键研究的相继验证，确立了该药物在经治EGFR突变非小细胞肺癌治疗领域的领先地位。
　　公告显示，芦康沙妥珠单抗是科伦博泰拥有自主知识产权的新型TROP2抗体偶联药物（ADC），采用新型连接子，通过偶联贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷，药物抗体比（DAR）达到7.4，可发挥旁观者效应。2022年5月，科伦博泰授予默沙东在大中华区以外的全球范围内开发、使用、制造及商业化该药物的独家权利。
　　截至目前，芦康沙妥珠单抗已有4项适应症在中国获批上市，覆盖非小细胞肺癌和乳腺癌，其中前两项适应症已被纳入国家医保目录。该产品也是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC。目前，科伦博泰已在中国开展9项注册性临床研究，而由默沙东申办并主导的17项全球性III期临床研究也正在推进中，探索其作为单药或联合疗法用于多种癌症的治疗潜力。
（文章来源：中国证券报·中证网）