中证智能财讯甘李药业（603087）3月25日公告，公司全资子公司甘李药业山东有限公司近日收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意在研药品博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液新增适应症“成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停”开展临床试验。该产品为治疗用生物制品1类，注册申请于2026年1月9日获得受理，下一阶段将按国家药品注册相关规定要求开展临床试验。
　　据公告，博凡格鲁肽注射液是甘李药业自主研发的一款每两周给药一次的胰高血糖素样肽-1受体激动剂，目前正在国内开展肥胖/超重体重管理和2型糖尿病适应症的Ⅲ期临床试验。阻塞性睡眠呼吸暂停是一种以反复上气道塌陷、夜间间歇性低氧和睡眠片段化为特征的常见睡眠呼吸疾病，据中华医学会呼吸病学分会发布的指南，未经治疗的OSA与多种疾病及不良健康结局相关，会降低患者生活质量并增加全因死亡率。中华医学会呼吸分会睡眠呼吸障碍学组等发布的专家共识显示，我国约有1.76亿OSA患者，中-重度患者达6552万，其中41%合并肥胖。截至公告发布日，国内仅有礼来的替尔泊肽注射液获批该适应症。
　　截至2025年9月30日，甘李药业在博凡格鲁肽注射液项目中累计投入研发费用6.85亿元。
　　资料显示，甘李药业是一家主要从事胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售的高新技术企业，具备完整胰岛素研发管线。公司预计2025年归母净利润11亿元至12亿元，同比增长78.96%-95.23%；扣非净利润预计7亿元至8亿元，同比增长62.63%-85.86%。
（文章来源：中国证券报·中证网）