丽珠集团涨停原因：
000513 丽珠集团14:14医疗-新冠药+AH股
新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)于国内获批上市且陆续获得15个国家与地区的注册许可+领先产品心脑血管用药和抗感染用药+(2022年2月)重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗序贯加强Ⅲ期临床试验关键性数据+(2020年8月)拟分拆39.43%的丽珠试剂A股上市+(2020年2月)新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)进入国家应急审批通道
（更新时间：2022-03-21）

丽珠集团涨停/异动原因：
新冠治疗+新冠检测
1、丽珠集团抗病毒颗粒在治疗效果和临床应用上已得到各界专家的高度认可，还进入了中国中药协会《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识-2022年》等多个指南共识。全球多个研究团队发现IL-6R单抗对中重度新冠肺炎患者的治疗有效，公司IL-6R单抗已于2021年10月在菲律宾获得DEU紧急使用授权。
2、公司新型冠状病毒抗原快速检测专业版目前已获得了欧盟、印尼、泰国等地的相关认证。公司自主研发的新型冠状病毒抗原快速检测盒（免疫层析法）获得了泰国食品药品管理局TFDA认证，可供专业使用和居民家庭自检。
3、公司已在进行Omicron变异株疫苗的研究开发工作；公司新冠疫苗V-01的序贯加强Ⅲ期临床试验已取得中期关键数据。
（更新时间：2022-11-02）

题材要点：

要点一:针对猴痘病毒相关试剂盒产品科研储备
2022年5月25日公司在互动平台披露：公司目前已有针对猴痘病毒相关试剂盒产品科研储备， 暂无相关获证试剂，不会对公司当前收入和利润产生影响。

要点二:新冠病毒抗原检测试剂盒
2022年4月份，公司控股附属公司丽珠试剂自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）获国家药品监督管理局批准注册上市。公司上述新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）适用于鼻咽拭子，口咽拭子，鼻拭子三种样本类型，检测时间15分钟，操作简单，结果清晰，易于判读，可用于自测。公司本产品在国内获批上市，丰富了公司产品线，提高了公司在相关领域的核心竞争力，对公司未来的经营发展将产生正面影响。

要点三:抗病毒颗粒
2022年3月15日公司在互动平台披露：2022年3月5日，由中国中药协会呼吸病药物研究专业委员会承担，联合世界中医药学会联合会呼吸病专业委员会，中国医药教育协会慢性气道疾病专业委员会制定的《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》正式在《中国中西医结合杂志》网络首发，抗病毒颗粒被推荐应用于新冠感染的轻型患者及普通型患者的治疗。丽珠集团抗病毒颗粒在治疗效果和临床应用上已得到各界专家的高度认可，还进入了中国中药协会《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识-2022年》，四川省《新冠肺炎中医药预防建议方案-2021年》，广东省《新冠肺炎防控医疗机构参考药品需求目录》，广东省《新型冠状病毒肺炎中医药治疗方案（试行第二版）》，河北省《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第四版）》等多个指南共识。

要点四:LZ001片开展临床试验
2022年2月份，公司收到药监局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2022LP00260，2022LP00261），同意本公司LZ001片开展临床试验。LZ001片是本公司与浙江同源康医药股份有限公司合作研发的新一代抗耐药性ROS1/NTRK/ALK多靶点抑制剂，作为新一代酪氨酸激酶抑制剂，对ROS1/NTRK/ALK等多个靶点显示出优异的活性，能够有效抑制各种耐药基因突变，克服G2032R，G595R，G667C，G623R，G696A和G1202R等及潜在双突变产生的耐药性，有效解决诸多未满足临床需求。LZ001片主要用于治疗以非小细胞肺癌为主的ROS1/NTRK/ALK多靶点突变的实体瘤。截止至本公告披露日，LZ001累计直接投入的研发费用为人民币3,222.60万元。根据药监局及相关数据库显示，截止至本公告披露日，LZ001同类抗耐药性的多靶点化学药品国内暂无产品上市，1家处于进口注册申报阶段，2家获批临床试验（包含本公司）。

要点五:生物制药
丽珠生物持续围绕肿瘤，自身免疫疾病及辅助生殖领域，聚焦新分子，新靶点及差异化的分子设计。2022年，生物药以下几个项目取得阶段性的研发进展：注射用重组人绒促性素作为国内首仿品种获批上市并已进行销售，托珠单抗注射液（重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液）BLA申报获CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）受理，重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液完成Ib临床入组，重组人促卵泡激素注射液获批临床试验，启动I期临床研究。2022年，丽珠单抗（丽珠生物子公司）与美国BrightPeakTherapeutics,Inc.就注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体项目达成授权合作协议，为未来进一步的商业化提供更多的可能性。

要点六:中药制剂
多年来，本公司围绕独家品种及中医药治疗优势领域在研发，种植，生产和销售上都积累了显著的优势。公司目前拥有中药品种批文86个，其中独家品种21个。产品覆盖肿瘤科（参芪扶正注射液），呼吸科（抗病毒颗粒），儿科（荆肤止痒颗粒），口腔科（口炎颗粒），老年病（九味益脑颗粒）等多个临床多发，中医药治疗优势领域科室，拥有较为丰富的产品储备群。2021年，“抗病毒颗粒抗新发传染性疾病技术发明”和“参芪扶正注射液提高癌症患者生活质量的创新技术”同时荣获第48届日内瓦国际发明展金奖。2021年，公司重点推进了古代经典名方中药复方新药，剂型改良型新药，院内制剂中药1类新药等新产品的研发进展及新品布局，及已上市品种的药材种植基地建设，工艺变更备案，技术精进等研究工作。

要点七:靶向生物药及细胞治疗
目前，重组人源化抗IL-6R单克隆抗体注射液正在进行I期临床试验，重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液正在准备Ib期临床试验，注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体正在准备Ib期临床试验，重组全人源化抗OX40单克隆抗体注射液获临床批文。另一方面，注射用重组人绒促性素已于2018年底申报生产，目前已进入CDE审评序列，本集团已成立药政、临床和生产三个工作组，全面开展生产现场核查准备工作。重组人绒促性素的海外销售工作也已开启，目前已开展在法国、印尼、巴基斯坦、埃及、南非、韩国、土耳其、俄罗斯等地区的初步商业洽谈。在临床前项目的储备上，丽珠单抗在靶向生物药及细胞治疗方面加强了布局。目前，肿瘤治疗用新型长效靶向细胞因子药物、人源化双特异性自体CAR-T细胞注射液和新型治疗性T细胞疫苗注射液治疗肿瘤等创新型项目已成功立项，完善了公司以创新药为主的短、中、长期的研发布局。

要点八:辅助生殖
公司拥有多个促性激素类药物，注射用尿促卵泡素(丽申宝)、注射用醋酸亮丙瑞林微球(贝依)、注射用绒促性素(HCG)、注射用尿促性素(乐宝得)。其中，丽申宝主要用于不排卵（包括多囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者，用于辅助生殖技术超促排卵者。

要点九:以医药产品的研发，生产及销售为主业
公司以医药产品的研发，生产及销售为主业，产品涵盖制剂产品，原料药和中间体及诊断试剂及设备，主要产品包含壹丽安（艾普拉唑肠溶片及注射用艾普拉唑钠），丽珠得乐（枸橼酸铋钾）系列产品，丽倍乐（雷贝拉唑钠肠溶胶囊），维三联（枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片），贝依（注射用醋酸亮丙瑞林微球），丽申宝（注射用尿促卵泡素），乐宝得（注射用尿促性素），丽福康（注射用伏立康唑），瑞必乐（马来酸氟伏沙明片），康尔汀（盐酸哌罗匹隆片），参芪扶正注射液，抗病毒颗粒等制剂产品，美伐他汀，阿卡波糖，硫酸粘菌素，苯丙氨酸，盐酸万古霉素，达托霉素，米尔贝肟及头孢曲松钠等原料药和中间体，新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法），肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）及人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）等诊断试剂产品。公司国内注册地址为中国广东省珠海市金湾区创业北路38号总部大楼。