查看研报:买入6、增持1、利润23.32亿、利润增15.24%
丽珠集团 核心题材:
心血管类创新药+重组人绒促性素+抗原检测
1、2025年7月16日据丽珠医药官微,公司心血管领域1类创新药H001的II期临床试验入组圆满收官。这款直接凝血酶(IIa因子)口服抑制剂起效迅速、安全性高、用药便捷性强。目前中国该领域尚无同靶点药物上市。
2、2025年7月2日互动,目前公司拥有/共享多个新药项目的全球/海外市场权益,覆盖代谢、自免、精神神经等疾病领域,技术平台和临床数据具有明显优势,公司正积极推进相关研发进展。
3、同日互动,根据第三方数据显示,公司重组人绒促性素产品作为印尼市场唯一在销的生物类似药产品,在当地上市后市场份额稳步提升,目前销量约占当地市场份额的30%。
4、公司新型冠状病毒抗原快速检测专业版目前已获得了欧盟、印尼、泰国等地的相关认证。
5、公司已在进行Omicron变异株疫苗的研究开发工作;公司新冠疫苗V-01的序贯加强Ⅲ期临床试验已取得中期关键数据。
(更新时间:2025-07-16)
题材要点:
要点一:拟购买珠海市丽珠生物医药科技有限公司6.31%股权
丽珠医药集团股份有限公司 ( 000513.SZ或1513.HK ) 计划购买珠海市丽珠生物医药科技有限公司6.31%股权。该事项进度为进行中。本次交易不会导致公司本期和未来财务状况及经营成果产生重大变化,不会对公司日常经营产生不利影响。丽珠生物为公司抗体药物、重组蛋白药物以及重组蛋白疫苗等创新生物药研发的唯一平台,增资是为了解决丽珠生物研发项目及其日常经营活动的资金需求,有利于优化及改善资本结构,符合公司战略发展的目标要求,不存在损害公司股东特别是中小股东的利益。
要点二:在抗肿瘤、辅助生殖、消化道、精神及神经等用药领域具备优势
丽珠集团主要从事医药产品的研发、生产及销售,涵盖化学药、生物药、中药制剂、原料药及中间体、诊断试剂与设备。核心业务为化学药、生物药、中药制剂,其中化学药覆盖消化道、精神神经、辅助生殖、自免/代谢及心脑血管等领域,生物药聚焦IL-17A/F双靶点抑制剂等创新药,中药制剂实现传统与现代技术融合。公司以创新和国际化引领发展,构建了从研发到商业化的全产业链布局。
要点三:化学制剂
化学制剂业务覆盖消化道、精神神经、辅助生殖、自免/代谢及心脑血管等领域。核心产品包括JP-1366系列(P-CAB口服+注射双剂型)、注射用阿立哌唑微球(国内首款自主研发的长效微球制剂)、黄体酮注射液(II)等。2025年研发投入约10.56亿元,占营业总收入的8.79%,制剂在研项目共40个,其中12项处于上市申报阶段。
要点四:生物制品
生物制品板块聚焦创新生物药,核心产品莱康奇塔单抗注射液为国内首个申报上市的IL-17A/F双靶点抑制剂,已提交上市申请并被纳入优先审评程序;司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症处于上市审评阶段。公司通过AI技术优化生物药生产工艺,提升研发效率。
要点五:中药制剂
中药制剂业务实现传统中药与现代技术深度融合,持续优化渠道和终端结构。公司推进中药新药研发,完善质量管理体系,强化临床价值传递。
要点六:诊断试剂及设备
诊断试剂及设备板块通过数字化营销提升市场份额,完善产品解决方案。公司持续推进四价流感重组蛋白疫苗的研发,目前处于Ⅰ期临床阶段,未来有望填补国内市场空白。
要点七:医药创新先锋
丽珠集团是医药制造业领域的创新先锋,核心业务覆盖化学药、生物药、中药制剂、原料药及中间体、诊断试剂与设备。公司在消化道、精神神经、辅助生殖等领域具有领先优势,2025年位列中国医药工业百强榜第27位。凭借持续创新的研发投入和全球化布局,公司巩固了在医药行业的竞争力。