普洛药业涨停原因：
000739 普洛药业14:51医疗-新冠药+浙江股
(2022年3月20日)获MPP授权生产辉瑞公司口服新冠治疗药物,获许可区域为印度.巴基斯坦.越南等95个中低收入国家或地区,不包括中国+已与158家国内创新药企业签订保密协议+21年完成了国内首个制剂CDMO项目+21年报增长17%+已建立合作关系的公司包括日本盐野义+我国重要的原料药细分市场龙头,主营医药行业投资,网络投资+浙江省金华市+(2021年7月)全资子公司与联邦制药签订合作框架协议+(2021年6月)注射用头孢他啶拟中选第五批全国药品集采+外销比45.1%+(2021年2月)左氧氟沙星片拟中选第四批全国药品集中采购+(2020年12月)原料药硫酸氢氯吡格雷Ⅱ型获得CEP证书+横店社团经济企业联合会医药化工产业整合平台+(2021年8月)在美国投资4700万美元设立CDMO研发中心
（更新时间：2022-03-21）

普洛药业涨停/异动原因：
减肥药+多肽
1、公司布局生物法司美格鲁肽产品，生物法可能更具有成本优势，但是大规模上市预计是司美格鲁肽口服制剂上市之后需求量才会更大，注射剂用量较小。公司生物法司美格鲁肽布局主要针对口服司美格鲁肽。
2、公司全产业链布局多肽领域，前期布局了侧链、保护氨基氨酸和中间体；制剂研发预计2024年二季度会进入临床。
3、公司主营板块包括原料药、CDMO和制剂。
（更新时间：2024-02-07）

题材要点：

要点一:盐酸金刚烷胺片
2023年9月份，公司的控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸金刚烷胺片《药品注册证书》。盐酸金刚烷胺片用于预防和治疗由甲型流感病毒感染引起的体征和症状，也可用于治疗帕金森病及各种帕金森综合征（例如脑炎后帕金森综合征，血管性帕金森综合征和一氧化碳中毒性帕金森综合征），还可以用于治疗药物引起的锥体外系反应。

要点二:合成生物技术
2023年4月4日公司在互动平台披露：公司在生物发酵上已累积了十多年的研发和生产经验，公司还建立了合成生物学与酶催化工程技术平台，聘任了一名首席科学家，拥有一支包含博士在内的50余人的研发队伍。目前已将合成生物技术在部分项目中进行了应用，极大地改善了研发和生产效率，降低了成本。

要点三:产品拟中标第七批国采
2022年7月份，公司下属公司浙江普洛康裕制药有限公司及浙江巨泰药业有限公司参加了国家组织药品联合采购办公室(以下简称“联采办”)组织的第七批全国药品集中采购，公司产品头孢克肟片和头孢克肟颗粒拟中选本次集中采购。上述两个品种均已通过仿制药质量和疗效一致性评价，2021年合计销售收入为3,445.47万元，占公司制剂销售总收入的3.97%。同时，公司之控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司参加了国家组织药品联合采购办公室（简称“联采办”）组织的第七批全国药品集中采购，公司产品琥珀酸美托洛尔缓释片拟中选本次集中采购。适应症：高血压，心绞痛，伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。中选价格：4.60元/盒，中选数量：14,355.5万片。主供地区：浙江，湖北，广西，山西，黑龙江，备供地区：湖南省，河北省，陕西省，宁夏回族自治区，吉林省。

要点四:参与设立创业投资基金
2022年6月份，公司与相关方共同签署了《青岛德丰杰龙脉医疗创业投资基金(有限合伙)(筹)合伙协议》，公司将作为该合伙企业的有限合伙人(LP)以其自有资金认缴出资人民币3,000万元与其他六家企业共同发起设立青岛德丰杰龙脉医疗创业投资基金(有限合伙)(简称“创业投资基金”)，该创业投资基金的所有合伙人拟认缴出资总额为人民币3亿元。本基金聚焦硬科技，对标科创板，投资于战略性新兴领域，重点投资于医疗大数据和人工智能医疗，高技术医疗器械，创新药等医疗领域的目标公司。

要点五:获授权仿制生产辉瑞新冠口服药
据上证报2022年3月18日报道，日内瓦药品专利池组织MPP宣布，上海迪赛诺，华海药业，普洛药业，复星医药，九洲药业，这五家中国药企进入辉瑞新冠口服药Paxlovid的“特仿”名单。在新冠疫情仍被定义为突发公共卫生事件期间，它们可以免专利费生产Paxlovid的核心成分奈玛特韦。MPP新闻稿称，这项协议有助于向全球约53%人口供应新冠药品。

要点六:与MPP签署协议仿制生产辉瑞口服新冠治疗药物
2022年3月份，公司与MPP（即“药品专利池组织”）签订《许可协议》，MPP授予公司在区域内（即印度，巴基斯坦，越南等95个中低收入国家/地区）使用相关专利和专有技术对奈玛特韦（nirmatrelvir）原料药及奈玛特韦/利托那韦（nirmatrelvir/ritonavir）专利授权制剂（原料药和制剂以下统称“合作产品”）开展生产，商业化及相关权利的非独家，不可转让，不可分包及特许权使用费许可。基于《许可协议》，公司将在经SRA（严格监管机构）批准或通过WHO（世界卫生组织）预审合格的生产设施进行合作产品的生产。公司生产的合作产品可以根据要求供应给辉瑞和其他MPP的专利许可受让方，公司也可以从其他MPP专利许可受让方采购所需的合作产品。

要点七:项目研究申报情况
公司积极推进在研项目注册申报工作，项目研究申报效率进一步提高。2021年，3个API国内注册获批，3个API获得CEP证书,6个制剂产品相继通过一致性评价获得批件，还递交了12个原料药国内外DMF和3个制剂国内注册申请，另外还有5个兽药制剂国内注册申请。制剂国际化方面，琥珀酸美托洛尔缓释片ANDA注册资料已完成审核，目前处于等待FDA检查阶段，先前已在美国获批的盐酸安非他酮缓释片项目新增国内生产场地补充申请正在准备中（其国内注册申请已提交）。公司以非均相液体制剂和缓控释制剂为主的高技术壁垒制剂研发平台建设也在推进之中。中药经典名方项目研究方面，公司目前相关在研项目有6个，在国家鼓励中医药特色发展相关政策的支持与推动下，公司也将进一步加快项目的研究申报工作。创新药方面，公司一类创新药Neu2000项目临床Ⅲ期研究正在进行中。

要点八:国内医药先进制造代表企业
战略发展节奏渐入佳境的中国医药先进制造业典型代表。普洛药业是国内医药先进制造领域的代表性企业之一。经过三十余载的积淀，目前公司在原料药、CDMO、制剂三大业务领域均已经构建起了明确的全球竞争力。而随着2017年底管理团队对企业发展战略和管理架构进行了重大调整，公司的成长活力已快速显现。

要点九:横店系医药平台
公司实际控制人横店社团经济企业联合会的主要资产为横店集团，横店集团创办于1975年，经过40多年的发展，现已发展成为以“电气电子”、“医药化工”、“影视旅游”、“新型综合服务业”四大产业为主的特大型企业集团。横店集团拥有下属子公司60多家，生产型企业200多家，上市公司3家（横店东磁、太原刚玉、普洛股份）。其中，在外地的企业50多家，兼并收购企业24家，另有境外企业3家，中外合资企业 6家，参股企业8家。此外，还有半紧密型和松散型企业1000多家，是中国特大型民营企业。横店集团以“世界磁都”、“中国好莱坞”、“江南药谷”享誉全球。

要点十:原料药和中间体业务
三大业务板块的有力后盾，自身亦具备较好成长前景。目前，公司原料药和中间体业务的收入体量已接近60亿元水平，在国内乃至全球医药制造企业中规模名列前茅。而从业务细节来看，公司的原料药产品主要分布于抗生素、慢病用药和兽药三大领域，品种普遍仍具备较为明确的增长前景。展望未来，我们预计公司原料药业务有望在收入稳步增长的基础上，由于规模效应继续带来较快的利润拉动。与此同时，公司借助原料药业务形成的良好科技和制造积淀、产业链把控力，也在为CDMO和制剂业务的快速发展提供着有力的支持。

要点十一:研发实力
公司目前共拥有研发技术人员1,205人，其中博士52人，硕士312人。公司始终坚持“创新驱动发展，人才引领创新”，持续加大研发投入，不断完善研发体系，现拥有一家国家级博士后科研工作站，一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心，两家省级院士（专家）工作站，四家企业研究院及五家省级企业技术中心。公司设有原料药技术中心，CDMO研发中心（横店，上海，美国波士顿），药物研究院，各子公司均设有技术部。公司拥有流体化学，晶体与粉体和合成生物学及酶催化，多肽四个技术平台，还有安全实验室和分析测试中心两大技术支持平台，另外，PROTAC，ADC等新的技术平台也在建设中并在部分提供服务。

要点十二:体系认证标准
公司各项管理规范，各药品生产，流通子公司均通过NMPA认证，拥有多个通过FDA和欧盟EDQM现场检查的原料药生产工厂，先后通过了ISO9001质量管理体系，ISO14001环境管理体系，ISO45001职业健康安全管理体系认证。公司先后通过了世界卫生组织WHO，美国FDA，欧盟EDQM，德国EUGMP及日本PMDA认证。公司与美国药典委员会建立了长期的合作关系，多个产品和杂质标准品被批准为USP标准品，有多个产品进行了美国药典标准的申报和采纳。