北大医药涨停原因,北大医药热点题材

《 北大医药 000788 》

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《北大医药 000788》 热点题材

北大医药涨停原因:
000788 北大医药10:06医疗-新冠药周边+维生素
(2022年5月11日)盐酸氨溴索注射液获得药品注册证书+合作预期:平安人寿战略入股盐野义制药2%+参股北京北大医疗肿瘤医院+(2021年5月)平安人寿拟以370.5-507.5亿元对价受让新方正集团至多70%+(2020年5月)注射用头孢米诺钠一致性评价申请获受理+(2020年1月)盐酸莫西沙星注射液获药品注册批件+实际控制人北京大学持有29.77%+拥有国家级化学合成药物研发技术中心+14.02亿元收购一体医疗+国内生产维生素E的五大公司之一
(更新时间:2022-05-12)

北大医药涨停/异动原因:
盐野义新冠药+医药
1、22年11月2日讯针对盐野义制药公司的新冠病毒感染症口服药“Xocova”,相关人士透露,日本厚生劳动省正在协调最快于本月22日开会审议是否做出药事批准。
2、2020年中国平安出资21亿元为盐野义制药重要战略性股东;有研究认为北大医药目前是平安健康旗下唯一上市平台,具有全国性的销售网络,完善的原料药产线,有望独享中国区销售权。
3、公司是西部地区最重要的医药原料药生产及出口创汇企业,目前主要从事化学药品制剂的研产销、医药流通以及医疗服务等业务。在研产品涵盖抗感染类、精神类、镇痛类等多个领域,上市的制剂产品主要覆盖抗感染类、精神类、镇痛类、消化系统类、心血管类等
4、22年5月11日晚公告,公司收到盐酸氨溴索注射液获药品注册证书。盐酸氨溴索是一种黏痰溶解性祛痰药,适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
5、新方正医疗健康版块,拥有以北大国际医院为主体的十余家医疗服务体系,同时还拥有医疗信息化企业北大医信、医药企业北大医药和医疗产业园;平安好医生等强大的线上平台可为线下输送流量,线下为线上提供实体服务。(详细解析请查阅22年2月23日异动解析)
(更新时间:2022-11-09)

题材要点:

要点一:变更为无实际控制人
2022年12月份,公司于2021年7月30日和2022年2月23日披露的收购报告书中所涉股权变更已完成。截止至本公告披露日,新方正集团成为公司间接控股股东,平安人寿的全资子公司新方正(北京)企业管理发展有限公司持有新方正集团66.507%股权,中国平安为平安人寿的控股股东,平安人寿及中国平安通过新方正集团间接控制公司。根据公开披露的《中国平安保险(集团)股份有限公司2022年中期报告》,因间接控制公司的中国平安无控股股东,无实际控制人,故公司的实际控制人变更为无实际控制人。

要点二:产品拟中标第七批国采
2022年7月份,公司参加了国家组织药品联合采购办公室(以下简称“联采办”)组织的第七批全国药品集中采购的投标工作,公司以通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的注射用头孢米诺钠,注射用美罗培南拟中标本次集中采购。

要点三:奥氮平获《药品注册证书》
2022年7月份,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。奥氮平是一种抗精神病药,用于治疗精神分裂症,对奥氮平初次治疗有效的患者,巩固治疗可以有效维持临床症状改善,奥氮平也用于治疗中,重度躁狂发作,对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。公司本产品的获批,进一步完善了公司在精神类疾病领域的产品结构,有利于提升公司在精神类疾病领域产品市场的竞争力。

要点四:成为盐酸曲美他嗪缓释片上市许可持有人
2022年1月份,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。其申报的盐酸曲美他嗪缓释片(剂型:片剂,规格:35mg,注册分类:化学药品)经审查,符合药品注册的有关要求,批准其上市许可持有人由“北京百特美生物制药有限公司(地址:北京市平谷区 中关村 科技园区平谷园兴谷A区M2-9号)”变更为“北大医药股份有限公司(地址:重庆市北碚区水土镇方正大道21号)”,药品批准文号不变。资料显示,曲美他嗪是治疗心绞痛的代谢类药物,其通过改善心肌细胞代谢,提高运动耐量而发挥作用。曲美他嗪普通片剂每日服药3次。盐酸曲美他嗪缓释片(2次/天)的主要优势为显著改善了药代动力学特点,从而使抗心肌缺血疗效更持久,有效地覆盖清晨危险时段。该药物的有效性与安全性已充分得到了临床和市场的认可,也是治疗指南推荐用药,市场容量较大。

要点五:新产品引进
公司全力挖掘,引进和收购有市场潜力新品种。根据产品战略导向,公司战略投资部先后调研并启动了比阿培南,奥司他韦胶囊和左西替利嗪等多个项目的立项准备,完成了帕罗西汀肠溶缓释片项目的签约引进。同时,公司密切跟进已引进品种的落地工作,盐酸曲美他嗪缓释片已获得药品注册证书,完成MAH转让合同及全国独家市场推广营销服务协议签订,塞来昔布胶囊完成临床现场核查,于2020年9月收到发补通知,目前发补研究正有序推进中,盐酸氨溴索注射液完成注册申报,富马酸喹硫平缓释片启动BE试验,奥硝唑注射液完成生产验证。未来,公司仍坚定不移地推进一致性评价,积极调整产品战略领域,聚焦抗感染类,精神类等大病种,大市场仿制药领域中的“专,小,特,新”品种,形成梯队,集中力量,逐步提速研发与新品种引进,布局创新药,培育拉动公司业绩增长的新引擎。

要点六:合设肿瘤医院管理公司
公司,北大医疗产业基金,北大肿瘤及心安医疗四方签署框架协议,合设肿瘤医院管理公司。注册资本3亿元,首期实缴1亿元,公司以自有资金出资4100万元,持股41%,北大肿瘤,北大医疗产业基金,心安医疗分别持股34%,10%,15%。合资公司将以京津冀为核心,以北大肿瘤现有区域市场为范围,建立以“北大肿瘤”为品牌的中国最大肿瘤专科医疗网络。2015年6月5日,北肿(北京)健康管理有限责任公司成立,并于2015年9月15日更名为“北京迦南门诊部有限公司”。2016年6月份,北京迦南门诊部有限公司已正式营业。另,公司子公司肿瘤医院管理公司,北大医疗产业基金与恩颐资本等签署补充协议,出资4122.85万美元收购新里程医院集团65%股权。新里程医院集团主营医疗投资,旗下拥有北京新里程肿瘤医院(注册资本5000万元,核定床位150张,开放床位约100张),新里程智慧国际医疗等公司。完成后,加上公司正在研发的普瑞汀磷酸二钠等一类肿瘤新药,一体医疗(肿瘤诊断服务),公司肿瘤专科全产业链布局基本成型。

要点七:重磅首创精神类药--SKL-PSL
公司与SKBP、方正医药研究院、上海美迪西签署协议,共同研发、生产、销售精神神经类全球首创药物SKL-PSL。协议主要包括临床前试验、新药注册申请、临床试验、生产批件申请、生产销售权益及在中国、美国或欧洲的注册等领域的共同合作。公司独家拥有SKL-PSL药品在中国境内(含香港、台湾)的销售权,其中,SKBP享有净销售收入10%,上海美迪西享有净销售收入5%,其余利益分配由公司与方正医药研究院另行约定。截至资产负债表日,该项目已获得临床批件,临床研究尚未启动。

要点八:医疗服务
主要是公司参股的北京北大医疗肿瘤管理公司控股的迦南门诊从事的肿瘤筛查、健康管理及诊疗等服务。

要点九:流通业务
公司通过北医医药、武汉叶开泰两家全资子公司从事第三方药品、器械和耗材的分销、零售、医院集采、药房托管等业务。

要点十:研发技术合作
公司与方正医药研究院有限公司合作项目第四代广谱氟喹诺酮类抗感染药物盐酸莫西沙星已成功落地,该产品原料药通过国家局备案,成为重庆首个获批“盐酸莫西沙星注射液”和“盐酸莫西沙星氯化钠注射液”生产的医药企业,标志着公司在抗感染领域结构进一步完善。签约的琥珀酸曲格列汀项目,抗抑郁新药FZ016项目也在顺利推进中。公司自主研发的枸橼酸坦度螺酮已提交原料药申报,正在开展片剂预BE,奥氮平原料及片剂,氯雷他定片剂已完成生产验证。

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