查看研报：买入16、增持7、利润13.79亿、利润增21.77%

凯莱英 核心题材：
年报增长+CDMO+创新药+合成生物
1、2026年3月31日披露2025年年报，公司2025年营收66.70亿元、同比增长14.91%，归母净利润11.33亿元、同比增长19.35%，拟每10股派13元，并预计2026年营收增速19%-22%。
2、2025年年报，公司新兴业务收入19.29亿元、同比增长57.30%，多肽固相合成产能已达44,000L并启动第三栋厂房建设，ADC商业化车间将于2026Q2交付，在手订单同比增长49.13%。
3、公司主要包括临床阶段药品、商业化阶段药品、技术服务。公司是全球第五大创新药原料药CDMO公司，约占据1.5%的市场份额（第一名约为2.9%）；是中国最大的商业化阶段化学药物CDMO公司，约占据22%的市场份额。
4、公司同多个跨国公司客户达成酶工程早期技术路线开发合作，多项酶技术应用于药物合成工艺中。固定化酶连续反应技术已成功应用于多个吨位的产品生产中，较传统酶催化技术产能提升最高可达约 1,500 倍，酶量节省约 70%以上，三废大幅减少。
（更新时间：2026-04-01）

题材要点：
要点一：创新药
热点事件：中国创新药BD交易金额超预期增长，2026Q1中国创新药License-out交易首付款已达38.5亿美元（较2024Q1+1066.7%、较2025Q1+229.1%），总金额达到525.3亿美元（较2024Q1+449.1%、较2025Q1+43.8%）。2026年4月17-22日在美国召开的AACR年会，104家中国药企将携250余款创新药亮相此次大会，92款ADC药物覆盖CDH17、Claudin18.2、HER2、Nectin-4等热门靶点，66款小分子药物覆盖KRAS、PRMT5、WRN、CDK等靶点，核药、DAC、细胞治疗、mRNA等前沿技术也将披露临床前数据。2026年4月医保新政落地，癌症门诊报销待遇大幅优化，职工医保合规费用报销比例普遍不低于90%、居民医保普遍不低于80%，全国多数地区取消相关起付线、全面打通双通道报销。2026年前3个月，中国创新药对外授权总金额已超过600亿美元，已逼近2025年全年1357亿美元总额的一半。一季度，中国创新药对外BD平均首付款达到1.84亿美元，平均总金额超27亿美元，均创下历史最高纪录，较2025年分别增长约59%和46%。2025年国家药监局批准上市创新药76个，创历史新高，1类创新药占比显著提升，覆盖肿瘤、罕见病等临床急需赛道。同时，医保目录新增50种1类创新药。2026年《政府工作报告》首次将生物医药列为“新兴支柱产业”，与集成电路、航空航天并列。 公司原因：国内CMO行业龙头之一,从事定制研发加定制生产一站式CDMO服务,为国内多家医药公司提供1.1类新药研发服务;代表性新药项目包含:治疗丙肝,心血管疾病,囊性纤维化等项目。2020年5月,拟引入高瓴资本管理有限公司作为战略投资者,并与其签署附条件生效战略合作协议,在小分子、核酸、生物药CDMO以及创新药临床研究服务等业务领域开展深入战略合作。

要点二：全球领先的CDMO一站式综合解决方案提供商
凯莱英公司是一家全球行业领先的CDMO一站式综合解决方案提供商，致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用。公司核心业务为小分子CDMO服务，同时积极拓展化学大分子、制剂、临床研究服务、生物大分子、技术输出和合成生物等新兴业务板块。公司通过技术营销建立了覆盖全球主流制药企业的营销网络，与国际制药巨头、生物技术公司形成深度嵌入式合作关系。公司依托小分子业务积蓄优势推动转化为新兴业务的竞争优势，打造新的业绩增长引擎。

要点三：小分子CDMO服务
小分子CDMO业务聚焦在法规监管要求严、供货量级大的产品阶段，服务的项目覆盖抗肿瘤、抗病毒、抗感染、心血管、糖尿病等多个重大疾病治疗领域。报告期小分子业务领域在高通量筛选、连续化学、光电化学核心技术纵深突破，更多新技术应用到公司所服务的临床和商业化项目中。公司依托行业领先的技术优势和一流的运营管理及质量体系，以及良好的项目交付记录，小分子业务呈现出高质量的发展态势，报告期实现收入47.35亿元，同比增长3.59%，实现毛利率46.83%，交付商业化项目59个，临床及临床前项目515个，其中临床Ⅲ期项目70个。报告期，参与减重相关小分子GLP-1临床阶段项目5个，其中2个处于临床后期。截至本报告披露日，根据在手订单预计2026年小分子验证批阶段（PPQ）项目有16个。

要点四：化学大分子CDMO业务
化学大分子CDMO业务板块收入10.28亿元，同比增长123.72%。截至本报告披露日，在手订单金额同比增长127.59%，其中境外订单占比58.42%。服务处于临床阶段的多肽药物52个，其中减重相关领域项目19个，有8个处于临床后期；首个多肽项目于报告期获批上市并提供商业化供货，根据在手订单预计2026年多肽业务验证批阶段（PPQ）项目有4个。持续加大寡核苷酸项目开拓力度，服务临床阶段项目69个，其中有20个处于临床后期；同时，广泛参与基于新递送技术的核酸偶联药物项目，包括AOC、POC、ApDC、Oligo-lipid等。毒素连接体业务服务临床阶段项目36个，其中验证批阶段（PPQ）项目6个，首个ADC药物通过注册现场核查（PAI）核查，正式进入商业化阶段，预计2026年有4个项目陆续进入商业化阶段。

要点五：制剂CDMO业务
制剂CDMO业务板块收入2.84亿元，同比增长18.44%，共执行项目200个，新增客户56家，其中海外客户近20家。依靠可靠的质量体系，报告期内顺利通过FDA、PMDA、NMPA等核查，制剂商业化进展显著，报告期新增7个制剂商业化项目，累计已有9个制剂商业化项目，其中有2个项目供应海外市场，持续加快国际化步伐。截至本报告披露日，在手订单金额同比增长49.13%，其中境外订单占29.27%。

要点六：新兴业务发展
尽管新兴业务在报告期内收入同比下降13.26%，但公司预计第四季度将恢复增长。随着项目交付的增加，尤其是海外项目的增多，新兴业务的市场前景将得到改善。

要点七：临床CRO业务
临床研究服务板块收入2.82亿元，同比增长26.53%，启动细胞治疗美国注册申报项目3项；助力客户成功获得FDA IND默示许可3项；助力23个项目获中国临床试验默示许可。新承接项目216个，其中新承接II/III期临床研究项目数量增长超50%，海外业务发展持续推动，新增海外申报及临床订单15个，其中承接的海外客户项目落地中国项目已进入执行阶段，海外市场渗透力显著提升。持续强化肿瘤、免疫、抗感染、骨科、呼吸、血液、妇科等传统优势领域，保持在罕见病领域的深耕，并在精神、麻醉、神经、内分泌及代谢、眼科、心血管、消化、皮肤、肾病等领域实现了新的突破。截至本报告期末，公司正在进行的临床研究项目294个，其中临床II期及以后的项目122个。

要点八：生物大分子CDMO业务
生物大分子CDMO业务板块收入2.94亿元，同比增长95.76%，其中来自海外项目收入占比39.55%；共计执行项目130个，其中5个BLA项目，46个IND项目，以及研发服务项目近70个。完成验证批阶段（PPQ）项目平台体系搭建，并顺利完成第一个PPQ生产。截至本报告披露日，在手订单金额同比增长55.56%，其中境外订单占比39.92%。

要点九：合成生物与新技术输出业务
合成生物技术业务板块新增合作客户34家。成功完成多个酶产品的开发，可在4周内实现酶活提高千倍，显著提高研发效率。在核酸合成核心技术上实现“酶促连接法合成寡核苷酸”技术的产业化应用，与传统固相化学合成法相比，效率显著提升。固定化酶连续反应技术已实现水解酶、氧化还原酶、转移酶等多种常用酶类的商业化应用，有效助力合作企业降低生产成本并减少三废排放。

要点十：合成生物技术业务
合成生物技术业务板块收入同比基本持平，报告期交付项目41个，新增客户19家。根据在手订单预计2025年下半年验证批阶段（PPQ）项目有1个。酶技术平台进一步深化，自动化+AI驱动的酶进化平台，已在20+项目成功落地。合成生物技术平台已形成完整的技术体系，并成功完成多个优势产品的开发。

要点十一：全球领先的技术驱动型CDMO企业
凯莱英公司是一家全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商，提供贯穿药物开发及生产全过程的综合服务及解决方案。公司凭借深厚的技术底蕴、丰富的项目经验、良好的客户信誉、国际接轨的质量管理能力，与辉瑞、百时美施贵宝、礼来、默沙东等全球制药巨头形成较强的合作粘性。公司在小分子CDMO业务方面具有全球领先地位，同时积极拓展化学大分子、制剂、生物大分子等新兴业务领域，打造专业一站式定制服务平台。