莱美药业涨停原因：
300006 莱美药业9:52创业板+医疗-肿瘤治疗+国企改革+低价股
(2023年9月14日)卵巢癌:子公司肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获药物临床试验批准通知书+中国销售代理权重磅品种他达拉非(欣炜歌)+实际控制人广西省国资委持有5.81%+(2023年8月16日)控股子公司获得4159万元政府补助资金+(2023年7月6日)紫杉醇注射液通过仿制药一致性评价+(2022年5月)纳米炭铁混悬注射液临床试验获批+(2022年2月)注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过仿制药一致性评价+(2021年8月)299万美元入股Replicor布局肝病赛道+(2020年9月)3000万元参设南宁汇友兴曜股权投资30%+知识产权保护:重庆钨石知识产权投资中心50%
（更新时间：2023-09-16）

莱美药业涨停/异动原因：
卵巢癌创新药临床获批+肝炎+医药
1、2023年9月14日晚公告，控股子公司康德赛的一款卵巢癌个性化细胞治疗药物获批进入临床，卵巢癌是目前死亡率最高的妇科肿瘤。
2、公司产品产量依据市场实际需求而定。甘草酸二铵注射液适用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高的急、慢性病毒性肝炎
3、公司主要业务为医药制造，主要产品为化药，涵盖特色专科类（主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药）、抗感染类等。
4、公司主要产品还包括盐酸克林霉素注射液、氨甲环酸氯化钠注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液等。
（更新时间：2023-09-15）

题材要点：

要点一:替米沙坦片
2023年12月份，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替米沙坦片（规格：80mg）《药品补充申请批准通知书》，替米沙坦片适用于原发性高血压的治疗，降低心血管风险。本品适用于年龄55岁及以上，存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死，卒中或心血管疾病导致死亡的风险。心血管事件的高风险包含冠状动脉疾病，外周动脉疾病，卒中，一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危2型糖尿病病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用（例如降压药物，抗血小板药物或降脂药）。

要点二:盐酸雷莫司琼注射液
2023年11月份，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸雷莫司琼注射液（规格：2ml:0.3mg）的《药品补充申请批准通知书》，盐酸雷莫司琼注射液适用于预防和治疗恶性肿瘤化疗所引起的恶心，呕吐等消化道症状。

要点三:注射用特利加压素
2023年11月份，公司收到国家药品监督管理局核准签发的规格为1mg的注射用特利加压素《药品注册证书》，注射用特利加压素是由FerringPharmaceuticals（瑞典辉凌制药公司）开发上市的产品，1977年在瑞典首次上市，1996年我国批准进口。特利加压素是一种合成的血管加压素类似物，属于血管活性药物中的缩血管药物，主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血。现临床广泛应用于肝肾综合征，肝硬化腹水，感染性休克，烧伤，急性肝功能衰竭，心脏骤停等的治疗。

要点四:奥美拉唑镁
2023年11月份，公司全资子公司莱美隆宇收到国家药品监督管理局核准签发的规格为10kg/袋的奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》，奥美拉唑镁原料药主要用于奥美拉唑镁肠溶片等制剂的生产。奥美拉唑镁肠溶片主要用于治疗十二指肠溃疡，胃溃疡和反流性食管炎，与抗生素联合用药，治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡，治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂，预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡，胃十二指肠糜烂或消化不良症状，亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗，用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗，溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良，用于卓-艾氏综合征的治疗。

要点五:艾司奥美拉
2022年8月份，公司收到国家药品监督管理局核准签发的20mg和40mg两种规格的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊《药品注册证书》，公司全资子公司重庆莱美隆宇药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，艾司奥美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，属于质子泵抑制剂，能有效抑制胃酸分泌，临床上常用于：1，胃食管反流病（GERD）的治疗：反流性食管炎的治疗，已治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗，GERD的症状控制，2，与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合，防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发，3，需要持续NSAID治疗的患者：与使用（非甾体抗炎药）NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。

要点六:纳米炭铁混悬注射液
2022年5月份，近日，公司控股子公司瀛瑞医药向国家药品监督管理局提交的“纳米炭铁混悬注射液”获得药物临床试验默示许可并取得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，纳米炭铁是在公司产品纳米炭混悬注射液基础上研究开发的新一代纳米药物，以Fe2 作为抗癌有效成分，纳米炭作为Fe2 的载体，通过调控铁死亡通路发挥抗癌作用。纳米炭铁通过瘤内注射，具有抑制肿瘤生长的功能。纳米炭铁是一种新机理抗癌药物，与相关化疗药物联合应用，预期在充分发挥各自抗癌优势的情况下使毒副作用保持在可以控制的范围内，进一步提高联合治疗癌症的疗效。

要点七:幽门螺杆概念
2022年1月10日公司在互动平台披露：公司产品艾司奥美拉唑肠溶胶囊适应症为：胃食管反流病（GERD)，反流性食管炎的治疗，已治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗，GERD的症状控制，与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且使与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡愈合，预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发，需要持续NSAID治疗的患者，与使用NSAID（非甾体抗炎药）治疗相关的胃溃疡治疗。

要点八:产品及品牌优势
公司重点产品肿瘤淋巴示踪剂-卡纳琳（通用名：纳米炭混悬注射液）由公司自研自产，目前为全国独家产品，经过多年深耕培育，其临床价值获得市场高度认可。卡纳琳在甲状腺领域，乳腺，胃肠，妇科肿瘤等多领域获得了临床专家共识，学术机构及市场的高度认可。凭借其临床和市场地位，卡纳琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药，专利药优秀产品品牌”，连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”，获得“制造业单项冠军产品（2019-2021年）”，获得“2021年中国产学研合作创新与促进奖”等多项荣誉称号。该产品具有良好的淋巴趋向性，达到淋巴示踪的目的，还可作为药物载体，将药物载入淋巴系统，达到淋巴靶向治疗的目的。

要点九:研发技术
公司历经20余年发展获得行业高度认可，在研发方面卓有成就，2019年被国家工信部认定为“国家技术创新示范企业”，荣获“中国成立70周年医药产业优秀企业光荣榜--标杆企业”，2021年被重庆市经信委评为重庆市工业和信息化重点实验室。公司有成体系，完整的，有丰富行业经验的生物医药团队，公司建立了多层次科研体系，短中期内，公司借助对外投资平台积极引进优质项目及创新技术，筛选符合公司发展需要的潜力标的，中长期内，公司将继续坚持自主研发创新的路径，继续推进如细胞免疫疗法，纳米炭铁等创新技术和产品的开发工作。公司有成体系，完整的，有丰富行业经验的生物医药团队，公司具备研发技术优势。

要点十:主要业务为医药制造
公司是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术医药企业，公司主要业务为医药制造。公司产品品种丰富，结构合理，公司主要产品涵盖抗感染类、特色专科类（主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药）、大输液类、中成药及饮片类等。公司重点品种如纳米炭混悬注射液（卡纳琳）、艾司奥美拉唑肠溶胶囊（莱美舒）。此外，公司主要产品还包括盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、谷氨酰胺、氨甲环酸氯化钠注射液、盐酸克林霉素注射液、氨曲南、伏立康唑、葡萄糖注射液、氯化钠注射液、草分枝杆菌F.U.36注射液、五酯胶囊、西洋参等。

要点十一:在研品种
公司在研品种涵盖抗肿瘤、抗感染、消化系统、精神系统以及循环系统等多个领域。盐酸吉西他滨原料及注射用盐酸吉西他滨：抗肿瘤药物，进展情况：在审评。注射用盐酸表柔比星：抗肿瘤药物，进展情况：在审评。转化糖注射液：电解质、酸碱平衡及营养药、扩容药，进展情况：在审评。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠：糖皮质激素，进展情况：在审评。吉非替尼原料及片剂：抗肿瘤药物，进展情况：临床研究。来那度胺原料及来那度胺胶囊：抗肿瘤药物，进展情况：临床研究。卢非酰胺原料及卢非酰胺片：神经系统疾病药物，进展情况：临床研究。他替瑞林及他替瑞林片：循环系统疾病药物，进展情况：临床研究。褪黑素原料及褪黑素缓释片：精神障碍疾病药物，进展情况：临床研究。

要点十二:渠道优势
公司具备将重点产品成功推往全国的经验，长期向全国各级医院进行药品销售，并从中积累了专业学术优势，专家资源优势。公司有望充分利用重点产品卡纳琳积累的患者群优势，依托线上线下相结合，专家主导下的甲状腺健康管理平台，并围绕患者甲状腺健康需求，在甲状腺医患间架起桥梁，搭建甲状腺疾病健康管理的全生命周期生态链。同时，公司还具备从全球获取前沿研究动态，积极合作，实现海外产品的国内市场转化的国际资源与渠道。公司依托院内外多年渠道的搭建，不断提升优势产品市场份额，使渠道优势成为公司核心竞争力。