智飞生物涨停原因,智飞生物热点题材

《 智飞生物 300122 》

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《智飞生物 300122》 热点题材

智飞生物涨停原因:
300122 智飞生物14:51创业板+医疗
(研报股)独家经销GSK百亿品种带疱疫苗+(2023年10月8日)与GSK签署独家经销协议,未来三年最低采购金额合计206.4亿元+民企疫苗龙头+(2023年8月15日)卡介菌纯蛋白衍生物进入II期临床试验+(2023年8月2日)新型冠状病毒蛋白疫苗临床试验获批+(2023年7月27日)牵手印尼BioFarma 双方结核防控领域合作正式启动+(2023年7月26日)四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理+(2023年7月19日)重组B群脑膜炎球菌疫苗进入Ⅰ期临床试验+(2023年7月19日)Omicron BA.4/5-Delta株重组新型冠状病毒蛋白疫苗临床申请获得受理+(2023年1月29日)与默沙东公司续签供应.经销与共同推广协议,基础采购金额超1000亿元+官微:宜卡被世界卫生组织推荐用于诊断结核感染+(2022年9月)重组B群脑膜炎球菌疫苗临床申请获受理+(2022年6月16日)四价流感病毒裂解疫苗Ⅲ期临床试验全面达到预设目标+互动:重组新冠病毒蛋白疫苗已实现对全国31个省份的供应+(2022年2月21日)智飞龙科马重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获批作为序贯(异源)加强针+mRNA疫苗技术:拟以3500万元认购深信生物10.189%+(2020年2月)与中国科学院微生物研究所签订了合作开发新型冠状病毒疫苗框架协议
(更新时间:2023-10-09)

智飞生物涨停/异动原因:
葛兰素史克合作+疫苗+生物制品
1、2023年10月8日,公司与葛兰素史克公司就GSK研发生产的欣安立适 (重组带状疱疹疫苗)达成一项独家合作协议。GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗,并许可智飞生物根据约定在合作区域内(系指中国大陆)营销、推广、进口并经销有关产品。协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。
2、GSK疫苗现有及在研管线:除带状疱疹和RSV疫苗以外,已上市大品种还有百白破五联苗/六联苗,此外还有B群脑膜炎疫苗(三期)、ABCWY五价脑膜炎结合疫苗(三期)、疟疾疫苗(二期)、新型水痘疫苗(二期)、志贺菌疫苗(二期)、24价肺炎疫苗(二期)、麻腮风-水痘疫苗(二期)、9价HPV(二期)、淋病疫苗(二期)等。
3、公司是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。
(更新时间:2023-10-09)

题材要点:

要点一:新冠疫苗(加强针)
2022年2月21日公司官微披露:近日,经国务院联防联控机制批准,国家卫生健康委已开始部署序贯加强免疫接种。公司全资子公司智飞龙科马重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获批作为新冠灭活疫苗的序贯(异源)加强针。根据新冠病毒疫苗序贯加强免疫策略,现阶段可在全程接种国药中生北京公司,北京科兴公司,国药中生武汉公司的新冠病毒灭活疫苗满6个月且完成同源加强免疫的18岁及以上人群中实施智飞龙科马重组新型冠状病毒(CHO细胞)序贯加强免疫接种。

要点二:甲型肝炎灭活疫苗
2021年8月31日公司互动易披露:公司于2020年12月23日披露《关于与默沙东公司签署供应,经销与共同推广协议的公告》,协议产品涉及五种疫苗产品,其中包含甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),其中文商品名为维康特。

要点三:新冠疫苗
2020年6月23日公告,公司于近日收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司报告,由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件,同意本品进行临床试验,该批件有效期为12个月。公司将根据临床试验批件的要求,尽快开展相关临床试验工作。

要点四:轮状病毒灭活疫苗
公司收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司报告,由智飞绿竹研发的轮状病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,同意本品进行临床试验,其临床试验申请于2020年6月24日获得受理。轮状病毒(Rotavirus,RV)是导致全球婴幼儿严重腹泻病的主要病原体之一,在我国也有极高的发病率,估计每年有超过1千万例的轮状病毒腹泻发生,造成严重的医疗和经济负担。轮状病毒感染引起腹泻至今仍没有特异有效的治疗方法,而疫苗已成为最有效的手段。目前上市使用的轮状病毒疫苗系口服活病毒疫苗。本项目轮状疫苗采用灭活方式制备,以注射免疫方式诱导产生保护,是一种创新思路开发的预防轮状病毒的疫苗。本疫苗申报注册分类为预防用生物制品1类。

要点五:智飞绿竹
智飞绿竹主要从事以预防脑膜炎、肺炎为主的细菌性疫苗产品的研发、生产和销售;其自研自产自销的全球独家产品AC-Hib三联疫苗是公司利润最主要的组成部分。智飞绿竹新生产线获得药品GMP证书,b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗增加预灌封注射器包装形式等。

要点六:智飞龙科马
智飞龙科马,主要从事防治结核类生物制品以及预防狂犬病毒、流感病毒等病毒类疫苗的研发、生产和销售。报告期内,自主产品微卡(注射用母牛分枝杆菌)是公司在售的唯一治疗性生物制品,作为双向免疫调节剂对结核等疾病有显著的辅助治疗作用;母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)已正式纳入国家药监局药品审评中心特殊审批程序和优先审评审批。同时,智飞龙科马变更了药品生产许可证,扩展生产范围为:治疗用生物制品(重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原),预防用生物制品(流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞))。

要点七:生物疫苗供应和服务商
智飞生物主要从事疫苗、生物制品的研发、生产、销售、推广、配送以及进口疫苗的代理销售等,目前是我国本土综合实力最强的上市民营生物疫苗供应和服务商之一。报告期内,公司持续专注主业,关注国民疾病预防需求,坚持以自营自销自主产品为基础,以代理销售进口优质疫苗为延伸,公司全体员工围绕既定的年度经营目标,切实推进各项工作,实现了业绩的稳步持续提升。智飞生物现有智飞绿竹、智飞龙科马等五家全资子公司、一家参股子公司,具体情况如下:智飞绿竹,主要从事以预防脑膜炎、肺炎为主的细菌性疫苗产品的研发、生产和销售。智飞龙科马,主要从事防治结核类生物制品以及预防狂犬病毒、流感病毒等病毒类疫苗的研发、生产和销售;智飞空港,主要从事货物进出口、保税仓储等服务,为公司代理产品提供进口和仓储服务;重庆智仁主要从事普通药品销售等;智飞互联网主要从事互联网技术开发等;智睿投资,为公司参股10%设立的投资公司,以股权投资的形式对有发展前景的生物技术和产品进行孵化和培育,主要瞄准肿瘤(如单抗、CAR-T 等)、代谢类疾病、心血管类疾病等几大病种药物进行投资,确保公司在生物制药领域可持续发展。

要点八:冷链系统
公司通过自建符合国家GSP要求的冷链系统,实现疫苗储存,运输无缝冷链,通过具有实时温度监测系统,可远程自动监测报警的冷藏车,保质保量地将疫苗产品输送到疾病预防控制机构。

要点九:病毒类疫苗
公司病毒类疫苗板块主要由智飞龙科马承担。智飞龙科马布局研发的新型冠状病毒疫苗处于Ⅰ,Ⅱ期临床试验过程中,四价流感病毒裂解疫苗,冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)等已进入临床Ⅲ期,四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)是目前未在国内外上市销售的疫苗,也已获得临床研究许可,研发工作进展顺利。

要点十:结核防治类产品
公司结核防治类产品由智飞龙科马承担。智飞龙科马在研有结核类产品4个,与已上市的微卡,宜卡构建了智飞生物的“结核病诊断,预防,治疗”体系。母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)正在上市生产审评之中,为世界领先产品,市场前景巨大。公司共有11种产品上市,在售,涵盖细菌类疫苗产品,病毒类疫苗产品及治疗性生物制品,现已形成全年龄组覆盖态势,为各年龄段适龄人群提供疾病防护,治疗解决方案。

要点十一:细菌类疫苗
公司细菌类疫苗板块主要由智飞绿竹承担。智飞绿竹现已累计获得6种细菌类疫苗产品注册批件,4种在售,分别为AC-Hib联合疫苗,ACYW135流脑多糖疫苗,AC结合疫苗及Hib疫苗,是国内流脑类疫苗产品种类较为完善的公司之一。目前公司流脑类疫苗产品均已完成优化升级,并实现招投标,梯度划分合理,协同作用明显,为国内婴幼儿流行性脑膜炎等疾病的防护提供系统性产品解决方案。

要点十二:主要产品
公司共有11种产品上市在售,1种产品附条件上市,包含预防流脑,宫颈癌,肺炎,轮状病毒等传染病的疫苗产品,也涵盖提供结核感染诊断,预防,治疗有效解决方案的药品,覆盖人群包含婴幼儿,青少年,成人,切实为传染病防控提供了产品支持,为国民提供了多元化的疾病防护选择。

要点十三:三大研产基地
公司目前形成智飞绿竹,智飞龙科马,智睿生物医药产业园三大研产基地,加快优质自主产品的研发,注册速度,推动公司长期可持续发展。立足智飞绿竹,智飞龙科马,稳步推动各在研产品的研发进度,深耕疾病预防事业,依托智睿生物医药产业园,不断深化大生物领域布局,孵化培育预防,治疗性生物技术和产品,促进公司研发能力的持续提升。目前公司共有29项在研项目,其中16个项目已进入注册程序,结构清晰,储备丰富,形成了具有产品协同效应的产品矩阵,进一步提升公司的行业竞争力。

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