赛升药业涨停原因,赛升药业热点题材

《 赛升药业 300485 》

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《赛升药业 300485》 热点题材

赛升药业涨停原因:
300485 赛升药业14:52创业板+医疗-疫苗
31.94%的华大蛋白质研发中心有新冠病毒相关蛋白和抗体产品+互动:基金所投项目企业正加紧针对2019-nCov单克隆抗体的研发+(2021年1月)与中润伟业及中润伟业股东林学访.张亦平签署了合作协议+(2020年8月)与北京大学叶蕴华教授签署GGE-3技术合作协议+5000万元持有7.69%的北京绿竹生物技术+(2020年4月)“人源化抗VEGF单抗注射液”获临床试验与研究审批件+主导产品为生物生化药品,涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病和神经系统疾病三大用药+2个品种新调入国家基本药物目录
(更新时间:2022-01-18)

赛升药业涨停/异动原因:
N蛋白+新冠疫苗+辅助生殖
1、N蛋白是新冠病毒中重要的结构蛋白,常作为新冠病毒抗体检测的抗原工具;公司参股的华大蛋白具有N蛋白相应抗体,属于抗原试剂盒原材料。
2、20年东京大学发现甲磺酸萘莫司他和法匹拉韦联用对重症患者有疗效,甲磺酸萘莫司他项目处于临床III期阶段,已启动四家临床中心试验入组,进展顺利。目前上海市医药采集中心还将胸腺法新纳入新冠病毒感染的肺炎防控药品清单。公司在研项目甲磺酸萘莫司他为新型的蛋白酶抑制剂。
3、公司参股的绿竹生物及康乐卫士均在积极进行疫苗的研发及临床工作;天广实、康乐卫士为公司投资并购基金所投项目,同时公司也参与了康乐卫士非公开发行认购。康乐卫士的“新型冠状病毒疫苗”研发项目处于临床前药效学评价和技术可行性研究阶段,
4、公司有注射用绒促性素、垂体后叶注射液等相关治疗性药品。
5、公司在生物生化药物研发方面具有较强的实力,主营业务为注射针剂的研产销,主导产品为生物生化药品,涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病(抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。
(更新时间:2022-12-12)

题材要点:

要点一:参股康乐卫士
2020年8月份,公司拟参与认购北京康乐卫士生物技术股份有限公司非公开发行股票。康乐卫士本次拟向赛升药业以非公开形式总计发行1,000,000股的人民币普通股,每股发行价格为人民币19.70元,预计向赛升药业募集资金总额不超人民币19,700,000元。公司之关联方赛德瑞博为并购基金的有限合伙人,同时公司持有并购基金26.25%的股权。截止2020年6月30日,并购基金持有康乐卫士550万股,占康乐卫士总股本的5.79%。康乐卫士经营范围为生物技术开发,技术咨询,技术转让,技术服务,货物进出口,技术进出口,代理进出口。销售医疗器械I类,II类,化学试剂,生产I类医疗器械,生产第II类医疗器械。2020年8月份,公司在互动易平台披露:并购基金所投的北京康乐卫士生物技术股份有限公司研发团队开发的为一种预防新型冠状病毒的COVID-19重组蛋白递呈多肽疫苗。

要点二:研制新冠病毒蛋白特异性抗体
2020年4月份,公司在互动易平台披露:公司参股公司华大蛋白正寻求在新冠病毒蛋白和抗体的研制及生产上突破,力求获得针对主要新冠病毒蛋白的特异性抗体,用于免疫学检测方法开发和中和试验筛查。公司为华大蛋白股东,持有华大蛋白股权比例为31.94%。2020年3月份,公司在互动易平台披露:公司已关注到东京大学医学科学研究所亚洲传染病研究中心关于萘莫司他阻止新冠肺炎病毒侵入人体的相关报道。公司研发部门正在积极开展新适应症的拓展论证。截止目前,甲磺酸萘莫司他项目临床III期阶段,已启动四家临床中心试验入组。

要点三:疫苗概念
2020年2月份,公司在互动易平台表示,公司设立的并购基金所投项目康乐卫士团队十几年来均在做HPV病毒,诺如病毒和EV71等病毒的VLP疫苗,在疫苗设计过程中团队取得了非常好的成果,已有2个疫苗进入临床试验。新冠病毒发生后,康乐卫士团队很快把这个策略和方法用在新冠病毒疫苗的设计和验证中,目前COVID-19重组蛋白递呈多肽疫苗前期进展顺利。

要点四:药物研发
注射用安替安吉肽(HM-3)是针对实体恶性肿瘤疾病患者的需求研究开发的化药1.1类创新药。HM-3项目处于临床研究Ia期阶段。正在开展“评价HM-3在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性,耐受性和药代动力学特征和初步疗效的的Ⅰa期临床研究”。注射用血管生产成抑肽(简称Fpat)项目处于积极推进I期临床试验阶段,血管生成抑制肽I期临床试验为单药治疗晚期恶性实体肿瘤临床研究。K3(抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液)主要适应症为类风湿关节炎,银屑病等自身免疫性疾病等,2019年11月完成I期临床研究试验,公司正在积极安排进一步的临床试验。

要点五:与Curiato签订战略合作谅解备忘录
2019年9月份,公司与Curiato公司共同签署了《战略合作谅解备忘录》,双方计划建立战略合作伙伴关系,共同合作开展Curiato产品在中国市场的生产,推广营销并向Curiato战略投资。Curiato公司成立于2016年,总部位于加拿大安大略省基奇纳市,是一家创新医疗科技公司,主要从事实时皮肤监测系统类产品的研发和生产。Curiato希望通过与赛升药业的独家合作在中国市场推广其医疗设备。赛升药业有意通过与Curiato独家合作,为病患提供压力损伤/溃疡等状况的监测及解决方案。赛升药业将以其新设并实际控制的境外主体向Curiato INC投资不超500万美元,合计持有的Curiato INC股权比例不超20%。公司本次投资是围绕搭建医药产业链创新平台,布局慢病管理产业链板块。

要点六:生物生化药品
公司主营业务为注射针剂的研发,生产及销售,主导产品为生物生化药品,涉及心脑血管类疾病,免疫性疾病(抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。公司为纤溶酶,纤溶酶注射液,注射用纤溶酶,薄芝糖肽注射液,脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准原研起草单位,纤溶酶注射剂,薄芝糖肽注射液,脱氧核苷酸钠注射液,100mg注射用胸腺肽为全国首家生产的药品,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1)及薄芝糖肽注射液为国家重点新产品,纤溶酶,纤溶酶注射液,注射用纤溶酶,大规格注射用胸腺肽被评为北京市自主创新产品,免疫亲和层析规模纯化纤溶酶分离及其药学性质,药物制剂的开发研究获得北京市科学技术奖。

要点七:三大用药领域
公司免疫调节类药物主要产品为“ 赛升”薄芝糖肽注射液,“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液,“赛威”注射用胸腺肽,其中“赛升”薄芝糖肽注射液用于进行性肌营养不良,萎缩性肌强直及前庭功能障碍,高血压等引起的眩晕和植物神经功能紊乱,癫痫,失眠等症,亦可用于肿瘤,肝炎的辅助治疗。“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液用于急,慢性肝炎,白细胞减少症,血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。“赛威”注射用胸腺肽用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。心脑血管药物主要产品为“赛百” 纤溶酶注射剂,主要用于脑梗死,高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。神经系统药物主要产品为“赛典”单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1),主要用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤,帕金森氏病。

要点八:主要产品
公司免疫调节类药物主要产品为“赛升”薄芝糖肽注射液,“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液,“赛威”注射用胸腺肽,其中“赛升”薄芝糖肽注射液用于进行性肌营养不良,萎缩性肌强直及前庭功能障碍,高血压等引起的眩晕和植物神经功能紊乱,癫痫,失眠等症,亦可用于肿瘤,肝炎的辅助治疗。“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液用于急,慢性肝炎,白细胞减少症,血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。“赛威”注射用胸腺肽用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。心脑血管药物主要产品为“赛百”纤溶酶注射剂,注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液,其中“赛百”纤溶酶注射剂主要用于脑梗死,高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液主要用于治疗脑卒中,脑供血不足所致脑功能减退和周围神经疾病。神经系统药物主要产品为“赛典”单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1),主要用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤,帕金森氏病。

要点九:中西药制剂
控股子公司君元药业主要从事中西药制剂的研发,生产及销售,拥有片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂及溶液剂等11条生产线,现有以固体口服制剂为主的七十多个中,西药品种,其中多个品种为国家基本药物,国家基本医疗保险药品,1个独家品种及3个独家剂型。主要产品有:主要产品有:降脂灵颗粒,小儿胃宝丸,哈西奈德溶液,乳酸依沙吖啶溶液,妇康宁片,追风透骨片,康尔心胶囊,消伤痛擦剂,氧氟沙星栓,抗感解毒片,强肾片,阿胶益寿晶,杏仁止咳颗粒,肝福颗粒,强肾颗粒,复方皮维碘溶液等。君元药业的全资子公司博奥生化拥有共7个品种11个品规。

要点十:产业链布局
公司和控股子公司具有小容量注射剂,冻干粉针剂(含激素类),中药,片剂(含头孢菌素类),胶囊剂(含头孢菌素类),散剂,颗粒剂,原料药等多剂型生产许可,产品产业链完整,能够同时从事原料药,口服制剂,中药,注射制剂药品研发,生产和销售。拥有上,下游的产品线,具备更加完整的产业结构,能够有效分散或降低原料药及制剂之技术秘密泄漏和价格波动风险,为公司未来持续成长提供稳定的产业链布局。

要点十一:赛而生物
公司控股子公司赛而生物主要从事片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂,散剂的研发,生产及销售,拥有片剂,胶囊剂,颗粒剂及散剂共6条生产线,赛而生物蓟州分公司主要从事原料药(肝素钠,盐酸精氨酸,胰酶,胃膜素,胃蛋白酶,盐酸林可霉素,土霉素,四环素,麦白霉素,乙酰螺旋霉素,猴头菌粉,天麻蜜环菌粉,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,帕米膦酸二钠,精氨酸酮洛芬),中药前处理,中药提取的研发,生产及销售,拥有单唾液酸四己糖神经节苷脂钠生产线,发酵生产线,合成生产线,动物提取生产线及植物提取生产线各1条。

要点十二:研发进展
公司收到国家药品监督管理局下发的人源化抗VEGF单抗注射液补充申请受理通知书,标志着该品种可以继续开展临床,公司将积极推进后续相关工作。收到国家药品监督管理局下发的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液完成确认性临床试验申报补充申请的《受理通知书》,国家药品监督管理局将会按相关程序对公司所提交的材料进行审评。基于业务发展需要,公司子公司赛而生物与海晶生物签署《技术合作开发合同》,旨在发挥双方优势,紧密合作完成达格列净片,达格列净二甲双胍缓释片的全面药学研究,临床注册申报,临床研究,生产注册申报等。

要点十三:战略规划
公司继续植根于医药产业,以创新,研发为根本,以市场,销售为导向,以安全,有效为保证,以服务为宗旨,致力于生命科学技术产业化发展,通过自主创新,上,下游产业链整合,资本市场运作等方式加速布局覆盖生命科学大健康产业相关领域,有效实现产业战略扩张计划及资本增值。目前,已形成基于研发创新平台,医药产业链创新平台,协作技术创新平台,资本产业平台和种业创新平台的五大战略平台的集团化发展布局,合理,充分利用国家支持医药行业,生物经济的良好政策环境,力求实现公司持续,稳定,健康发展。公司始终秉承“坚持,创新,责任,感恩”的核心价值观,为打造具备核心竞争力的国内,国际知名生命科学大健康企业集团不懈奋斗。

要点十四:基因编辑
公司出资设立全资子公司吉林省安牛生物科技有限公司。安牛生物主要从事拓展种牛培育,体外胚胎技术应用,基因编辑等生物育种业务领域开发。公司通过此次设立全资子公司,将充分利用自身优势及资源条件进一步深化公司产业战略布局,有利于公司拓展业务发展空间,提高公司的综合竞争力,对公司中长期持续发展具有积极的促进作用。

要点十五:医疗器械
公司参股公司赛灵特主要从事生物制品和新型医疗器械的开发与生产。已开发的产品包含:猪源纤维蛋白粘合剂,一次性使用蛋白胶配制器,一次性使用腔镜配合管,均取得药品或医疗器械注册证。其生产的主要产品悦灵胶源自其自主原研工艺,可凝固蛋白含量标准更高,配置溶解速度较快,凝固强度较好,更适用于急救。

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