贝达药业涨停原因：
300558 贝达药业13:02医疗+定增
(研报3)布局免疫疗法打开成长空间+(2020年6月22日)投资引进PD-1和CTLA-4项目+(2020年3月)拟定增不超10.02亿元+(2020年2月)埃克替尼INCREASE研究成果在发表+(2019年12月)新药项目MIL60达到主要研究终点,可用于治疗肺癌患者+新药研发取得了新的进展+4.6亿元设贝达投资(香港)+一家由海归博士团队创办的以自主知识产权创新药物研究和开发为核心的国家级高新技术企业
（更新时间：2020-06-23）

贝达药业涨停/异动原因：
医药
1、22年6月公司拟向实际控制人丁列明发行股份，预计募集资金总额不超过10亿元(含本数)。募资项目达产后，达到年产超40吨创新原料药生产能力的生产要求。
2、公司以自主知识产权创新药物研究与开发为核心，集研发、生产、市场营销于一体的国家级高新技术企业。
3、公司致力于新药研发和推广，以解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域中未被满足的医疗需求。
（更新时间：2022-10-14）

题材要点：

要点一:产品纳入《国家医保目录》
2023年12月份，根据国家医保局，人力资源社会保障部印发的《关于印发〈国家基本医疗保险，工伤保险和生育保险药品目录（2023年）〉的通知》，公司产品盐酸埃克替尼片（凯美纳，以下简称“埃克替尼”），盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳，以下简称“恩沙替尼”），甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳，以下简称“贝福替尼”）及伏罗尼布片（伏美纳，以下简称“伏罗尼布”）纳入《国家基本医疗保险，工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。

要点二:CFT8919药品
2023年9月份，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司从C4Therapeutics,Inc.引进的CFT8919药品临床试验申请已获得NMPA受理。CFT8919是公司从C4T引进的一种具有口服生物利用度的变构BiDAC降解剂，对携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子21（L858R）突变具有良好的活性和选择性。截止至本公告披露日，全球范围内尚无EGFR-PROTAC抗肿瘤药物获批上市，已获批上市的EGFR-TKIs治疗外显子21L858R突变的获益有限，且目前没有用于治疗三代EGFR-TKIs治疗失败或一/二代EGFR-TKIs治疗失败再次活检T790M阴性者的靶向药物获批上市，存在未被满足的临床用药需求。

要点三:赛美纳
2023年6月份，国家药监局官方网站公示，国家药监局批准公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊上市。本品适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗出现疾病进展，并且伴随EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

要点四:Xcovery
2023年2月13日公司在互动易平台披露：Xcovery是落实公司海外发展战略的重要平台，拥有恩沙替尼全部海外权益，拥有伏罗尼布（CM082）项目眼科适应症，肿瘤适应症的全部海外权益。

要点五:BPI-452080片药
2023年1月份，公司收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》，公司申报的BPI-452080片药物临床试验已获得NMPA批准开展，BPI-452080是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种创新，口服的小分子HIF-2α（低氧诱导因子2α，Hypoxiainduciblefactor-2α）抑制剂，拟用于晚期恶性实体瘤患者的治疗。

要点六:BPB-101双抗注射液
2023年1月份，公司收到NMPA签发的《受理通知书》，公司申报的BPB-101双抗注射液药品临床试验申请已获得NMPA受理，BPB-101双抗注射液是由公司自主研发的第一款全新的，拥有完全自主知识产权的潜在First-in-class(FIC)大分子新药，是具有三功能的双特异性IgG1亚型人源化抗体。本品拟用于晚期实体瘤患者的治疗。

要点七:BPI-472372
2023年1月份，公司收到NMPA签发的《受理通知书》，公司申报的BPI-472372片药品临床试验申请已获得NMPA受理，BPI-472372是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种创新，口服的小分子CD73核苷酶抑制剂，拟用于晚期实体瘤患者的治疗。

要点八:甲磺酸贝福替尼胶囊
2023年1月份，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司申报的甲磺酸贝福替尼胶囊“拟用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗”的上市许可申请已获得NMPA受理。贝福替尼是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），含有新的结构明确的，具有药理作用的化合物。本次提交的药品注册申请系贝福替尼“拟用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗（一线治疗适应症）”，目前Ⅱ/Ⅲ期一线临床试验已完成锁库并取得临床总结报告。

要点九:产品研发
目前公司在研产品30余项，研发管线日趋丰富，已形成了每年都有创新药申请临床的良性发展态势。已进入临床研究的在研产品有12项，主要涵盖肺癌，肾癌等恶性肿瘤治疗领域。除了小分子靶向药物的研发，公司还在布局大分子生物药的研发工作，并积极探索联用的治疗方案。公司已建立一支高效的临床研究医学人员队伍，在临床方案的设计，项目的跟踪管理方面都具有专业的能力和丰富的经验，为新药项目的快速推进和尽早上市提供充分保障。

要点十:项目引进
公司筛选出各优质项目，已与Agenus，Merus，益方生物，天广实等达成合作，引进了贝安汀（MIL60），BPI-D0316，CM082，巴替利单抗（PD-1抗体）/泽弗利单抗（CTLA-4抗体），MCLA-129，MRX2843多款极具市场价值和战略意义的新药品种，丰富了公司现有研发管线。截止至本报告出具日，贝安汀已成功上市，BPID0316，CM082已递交NDA，PD-1，CTLA-4，MCLA-129已取得临床试验批准通知书。公司不断深化的战略合作能力与自主研发能力形成了互补，助力战略合作“引进来，走出去 ”同步进行。