同和药业涨停原因：
300636 同和药业13:27创业板+医疗+出口贸易+含可转债
(研报股)预计2022年底等7个品种可以在国内获批+外销比69.34%+互动:09年已成功通过了辉瑞的EHS审计+主营业务:化学原料药和医药中间体+(2022年3月)实控人庞正伟.梁忠诚已合计增持372万股+(2022年1月)替格瑞洛产品获得韩国药品注册证书+(2021年12月)实际控制人庞正伟增持1.04%,拟合计增持5000万元-7000万元+(2020年7月)塞来昔布原料药通过CDE审批
（更新时间：2022-05-09）

同和药业涨停/异动原因：
原料药+CDMO
1、公司产品在日本市场销售许多年，是公司开发比较成功的海外市场之一，在国内原料药出口日本的企业中名列前茅。
2、公司主要从事原料药、中间体的生产，主要产品涵盖神经系统用药（抗癫痫药）、消化系统用药（抗溃疡病药）、解热镇痛及非甾体抗炎药、循环系统用药（抗高血压药）、治疗精神障碍药（抗抑郁药）等大类，主要品种的生产能力及产品质量在中国处于领先水平。
3、公司市场销售网络覆盖全球五大洲近50个国家，出口产品均已获得各个高端市场包括美加、欧洲、日韩等官方认证，产品出口到高端市场的销售占比达60%以上。全球排名前30的仿制药制剂客户部分与公司已经建立战略性合作伙伴关系，并且很多新项目把公司选作第一供应商。
（更新时间：2024-04-10）

题材要点：

要点一:替格瑞洛
2023年8月份，公司于近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的替格瑞洛欧洲药典适应性证书（CEP），替格瑞洛是一种新型，具有选择性的小分子抗凝血药，可以阻断血小板活化，用于治疗急性冠脉综合征患者，减少血栓性心血管疾病的发生，具有快速，强效的特点。

要点二:拟定增投资项目
2022年7月份，公司拟向不超35名特定对象发行A股股票不超64,917,134股（含本数），本次向特定对象发行A股股票的募集资金总额不超110,000.00万元，扣除发行费用后的募集资金净额拟用于江西同和药业股份有限公司二厂区部分车间，装置新，改，扩项目二期工程和补充流动资金，拟投资金额127,707.74万元。

要点三:特色化学原料药，中间体的生产
公司主营业务为化学原料药和医药中间体的研发，生产和销售，主要产品方向为特色化学原料药及中间体，专利原料药中间体。公司不仅为仿制药企业供应原料药及中间体，也逐步以合同加工的形式为原研药（专利持有人）配套生产原料药中间体。2019年，公司实现销售收入41,305.81万元，比上年同期增长54.63%，实现净利润4,830.93万元，比上年同期增长96.93%。

要点四:行业地位
公司主要品种的生产能力及产品质量在中国处于领先水平，拥有从50到15000立升的各类搪瓷，金属反应釜约500只，总体积300万立升。同时公司也是中国质量管理最严格的原料药生产厂之一，主要原料药品种均有DMF文件，Q7等相关的ICH文件得到良好的实施，追求零缺陷通过官方质量体系检查。主要原料药品种通过NMPA，US-FDA，PMDA，MFDS和德国等官方机构的GMP检查，每年接待几十次官方和客户的质量审计，产品出口到全球40多个国家和地区，产品出口率90%以上。

要点五:研发情况
公司研发部门按照既定的年度研发计划开展研发工作，共有在研新产品7个，攻克了多个产品的关键技术难题。在开发新产品的同时，公司研发部门对多个老产品进行了持续的工艺优化和技术改进，产品技术得到进一步提升。公司研发部门按照最新国际国内的法规要求开展产品质量研究，对公司多个产品进行了系统性的质量研究，并完成了5个产品的遗传毒性评估及有关杂质分析方法验证，并对多个产品的NDMA等亚硝基杂质进行了评估及分析方法开发，这些研究工作为公司产品的国际国内注册及市场开拓提供了有力的技术支持。

要点六:市场布局与产品结构
公司致力于欧盟，北美，日本等国外规范市场的拓展，公司近年来主营业务出口收入占主营业务收入的比例约90%，其中直接向欧盟，北美，日本等主要规范市场国际客户的出口比例占主营业务出口收入总额的约45%。公司在产及在研产品类型上涵盖了消化系统药物，神经系统药物，解热镇痛及非甾体抗炎药物，激素及调节内分泌功能药物，治疗精神障碍药物，循环系统药物，血液系统药物，抗微生物药物，泌尿系统药物等较为丰富的品类。在产品代际结构上，形成了成熟产品，已完成研发及工艺验证的产品，在研产品的合理梯度分布，其中在产的成熟产品大多还处于产品生命周期的上升期，已完成研发及工艺验证的产品是未来几年药物专利即将到期的产品。

要点七:特色化学原料药，中间体的生产
公司主营业务为化学原料药和医药中间体的研发，生产和销售，主要产品方向为特色化学原料药及中间体，专利原料药中间体。公司不仅为仿制药企业供应原料药及中间体，也逐步以合同加工的形式为原研药（专利持有人）配套生产原料药中间体。

要点八:化学原料药和医药中间体
公司主营业务为化学原料药和医药中间体的研发，生产和销售，主要产品方向为特色化学原料药及中间体，专利原料药中间体。公司不仅为仿制药企业供应原料药及中间体，也逐步以合同加工的形式为原研药（专利持有人）配套生产原料药中间体。公司积极在抗凝血，抗高血糖，抗高血压，抗痛风，及镇痛类，抗癫痫，抗抑郁，消化系统类用药等领域加大研发投入，形成系列品种，丰富公司产品线。

要点九:产品结构
公司经过多年的发展，形成了较为优化的产品结构。公司在产及在研产品类型上涵盖了消化系统药物，神经系统药物，解热镇痛及非甾体抗炎药物，激素及调节内分泌功能药物，治疗精神障碍药物，循环系统药物，血液系统药物，抗微生物药物，泌尿系统药物等较为丰富的品类。在产品代际结构上，形成了成熟产品，已完成研发及工艺验证的产品，在研产品的合理梯度分布，其中在产的成熟产品大多还处于产品生命周期的上升期，已完成研发及工艺验证的产品是未来几年药物专利即将到期的产品，在研产品大多是近年原创药刚刚上市的产品。这样的产品代际结构为公司中远期的发展打下了良好的基础。

要点十:特色化学原料药，中间体的生产
公司主营业务为化学原料药和医药中间体的研发，生产和销售，主要产品方向为特色化学原料药及中间体，专利原料药中间体。公司不仅为仿制药企业供应原料药及中间体，也逐步以合同加工的形式为原研药（专利持有人）配套生产原料药中间体。