凯普生物涨停原因：
300639 凯普生物13:14医疗-检测+定增
(研报股)妇幼健康检测千亿蓝海市场+(2020年4月)子公司新冠病毒检测产品通过巴西国家卫生监督局认证+(2020年2月)拟定增不超10.5亿元用于核酸分子诊断产品产业化等项目+国内领先的核酸分子诊断产品提供商,专注于分子诊断试剂.分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品+(2020年2月)设立公司潮州康健开展氯喹抑菌消毒产品研制
（更新时间：2020-05-31）

凯普生物涨停/异动原因：
国内唯一宫颈癌筛查产品+新冠检测+医学检验
1、2023年6月20日晚公告，凯普高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒作为中国第一个国家药监局批准宫颈癌筛查预期用途产品，明确适用于“宫颈癌初筛”、“宫颈癌联合筛查”、“ASC-US人群分流”。
2、公司自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）为核酸检测产品；公司已在山西、广东等地成立了16家检验检测服务公司。
3、公司自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒目前已获得三类医疗器械注册证和多项海外注册许可。
4、公司是国内领先的核酸分子诊断产品提供商专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售,并提供相关服务。在妇女宫颈癌HPV检测领域占据龙头地位，在妇幼健康和出生缺陷防控领域已开发出一系列产品，相关产品广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查领域。
（更新时间：2023-06-21）

题材要点：

要点一:猴痘病毒核酸检测试剂盒
2022年5月份，近日公司全资子公司广州凯普医药科技有限公司的七项产品取得欧盟CE准入资质，产品包含：Monkeypox VirusReal-time PCR Kit中文名称：猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法），COVID-19 variantsdetection Kit中文名称：新型冠状病毒2019-nCoV 变异位点/通用核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），SARS-CoV-2 Real-time PCRKit中文名称：新型冠状病毒SARS-CoV-2 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）等。2022年5月23日公司在互动易平台披露：公司具备猴痘病毒的实验室检测能力，已形成可用于科研用途的实验室产品。

要点二:幽门螺旋杆菌检测
2022年1月21日公司在互动平台披露：公司第三方医学检验业务以分子诊断为核心应用技术，以肿瘤基因检测，串联质谱，高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向，目前可开展检验项目覆盖遗传代谢病，感染性疾病，分子病理检测，遗传与染色体分子病理检查，肿瘤检查，个体化用药代谢基因检测，内分泌检查，妇科检查等，目前具备检测幽门螺旋杆菌相关项目的能力，已开展幽门螺旋杆菌这一检测项目。

要点三:分子检测试剂与仪器
基于自主知识产权的导流杂交技术，公司研发有系列核酸分子杂交仪，为医院、医学实验室等医疗机构和科研机构提供核酸分子杂交分析平台，在该平台和国际通用荧光PCR技术平台基础上，公司研究开发有系列分子诊断产品，主要包括HPV检测系列产品、地贫基因检测系列产品、耳聋易感基因检测产品、STD检测系列产品以及其他应用于妇幼健康和出生缺陷防控的相关产品。截至报告期末，公司共有17个产品获得国家药监局批准的三类医疗器械注册证书，有6个产品获二类注册证书和26 个产品获一类备案证书。

要点四:Y染色体微缺失检测试剂盒
公司产品包含：Y染色体微缺失检测试剂盒（PCR-荧光探针法），产品用途：通过检测男性外周血DNA样本中的Y染色体微缺失，确定少精，弱精和无精子症等不育患者病因。

要点五:一体化经营
基于国际通用PCR平台和拥有自主知识产权的导流杂交平台，公司已成功研制出广泛应用于医院临床诊断和大规模人口筛查的产品包括HPV检测试剂系列、地贫基因检测试剂系列、STD检测试剂系列、耳聋易感基因检测试剂等，覆盖传染病、遗传病领域，均具有良好的市场品牌。在第三方医学检验领域，公司在全国重点省市建立第三方医学检验所，依托公司在核酸分子诊断领域的优势地位，聚焦“肿瘤靶向用药检测、标志物和遗传性疾病基因检测”等特检业务，形成预防医学新网络。在医疗健康管理领域，公司综合运用在核酸分子检测领域十多年积累的专业技术、产品，以及布局全国重点城市的20家独立医学检验所形成的第三方医学检验服务网络，融合为专注妇幼健康、出生缺陷防控的检测能力提升解决方案，通过PCR实验建设、合作共建、区域病理中心等合作模式，为广大医疗机构将病理科、检验科创建或提升成为集医疗、科研、教学为一体的病理、检验实验室，快速全面提高病理检验水平。公司构建的 “产品 服务”一体化经营模式。

要点六:行业地位
公司在HPV核酸检测领域占据国内龙头地位，STD核酸检测系列产品已形成单检，二联检，三联检，十联检的多层次产品矩阵，可对淋球菌（NG），解脲脲原体（UU），沙眼衣原体（CT）等常见生殖道病原体进行联合或单独检测，充分满足临床诊断多样需求。公司在核酸检测试剂领域多年积累形成的产品矩阵，客户资源，销售网络为公司医学检验业务的快速发展奠定了坚实的基础，而在医学检验服务领域的业务拓展亦反过来推动了公司核酸检测试剂业务的增长，由此公司构建了“核酸检测产品 分子诊断服务”的一体化经营模式。

要点七:医疗健康管理服务
针对我国优质医疗资源短缺、配置不均衡的现状，国家近年来不断深化医改，各地医疗机构也积极探索，因地制宜开展医联体、医共体、区域中心建设。为顺应国家建设健康中国的发展规划，迎接大健康产业的重大发展机遇，依托公司在妇幼健康领域十几年的管理与服务经验，且随着公司覆盖全国的第三方医学实验室的网络建设逐步完善，报告期内公司启动了医疗健康管理业务，投资设立广东凯普医疗健康管理有限公司，充分利用公司在核酸分子诊断领域优势地位及医学实验室网络优势，以人才共享、技术支持、检查互认、服务衔接等为纽带与医疗机构全面合作，整合上下游医疗健康管理资源，积极开展医疗健康管理、科室合作共建、医疗联合体建设等业务，提高了医疗机构的技术科研水平、设备水平、诊疗服务能力，为推进分级诊疗，助力医改政策深入推进做出贡献,也促进了公司核酸分子检测产品的销售及医学检验业务的开拓。

要点八:磷酸氯喹凝胶
在HPV治疗领域，公司自主开发的“一种氯喹凝胶及其制备方法和应用”已取得国内发明专利证书及韩国，日本，美国及俄罗斯专利证书，公司已运用该发明技术开发药品“磷酸氯喹凝胶”，“磷酸氯喹凝胶”为国内外尚未批准的新适应症，目前正在开展II期有效性及安全性评价的临床试验，进展顺利。

要点九:肿瘤早筛技术
武汉艾米森生命科技有限公司主要从事肿瘤早筛技术的开发，在肿瘤甲基化检测方面有着较为成熟的技术。公司经过两轮投资，累计投资武汉艾米森生命科技有限公司1,900万元，持股占比17.17%。

要点十:投资产业基金
公司以自有资金4,000万元与广发乾和投资有限公司等多家单位共同投资潮州市广发信德创业投资基金合伙企业（有限合伙），主要投向战略新兴产业，先进制造业，高新技术产业等，以半导体，新能源，5G产业链及SaaS行业为主，兼顾潮州本地生物医药，新消费等领域的Pre-IPO机会。

要点十一:第三方医学实验室
公司在全国重点城市（含香港）布局建立36家第三方医学实验室，形成了辐射全国的医学检验服务网络。公司医学检验业务以分子诊断为核心应用技术，以肿瘤基因检测，串联质谱，高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向，可开展检验项目覆盖遗传代谢病，感染性疾病，分子病理检测，染色体检测与遗传咨询，肿瘤检查，个体化用药代谢基因检测，内分泌检查，妇科检查等。公司医学检验服务领域的业务拓展推动分子诊断产品销量的增长，构建了“核酸检测产品 医学检验服务”的一体化经营模式。

要点十二:感染性疾病检测
在感染性疾病检测领域，公司开发了新型冠状病毒，乙肝，人巨细胞病毒，B族链球菌等检测产品，在生殖道感染系列STD核酸检测产品中，形成单检，二联检，三联检，十联检的多层次产品矩阵。STD十联检是国内首个实现一次取样，一次实验同步检测十种病原微生物的试剂盒。在遗传性疾病检测领域，公司开发了地中海贫血，耳聋易感基因，蚕豆病等基因检测产品，并参与起草国家药监局组织制定的《耳聋基因突变检测试剂盒》行业标准。

要点十三:司法检验检测
公司布局司法检验检测业务，设立16家检验检测服务公司，针对毒品检测及电子信息司法取证提供检验检测服务。公司还参与《车辆驾驶人员体内毒品含量阈值与检验》（国家标准）的起草，修订工作。

要点十四:宫颈癌筛查
公司是宫颈癌筛查--HPV核酸检测的先行者，倡导者。公司针对宫颈癌HPV筛查开发出多款HPV检测产品，形成业内最齐全的产品组合，在临床HPV检测及政府筛查工程中大规模应用，累计HPV筛查超5,000万人次。其中，HPV21分型检测试剂盒是我国第一个取得新药证书的HPV检测试剂盒，其核心发明专利获得第十八届中国专利金奖，HPV37分型检测试剂盒是目前市场上可检测分型最多的产品，HPV12 2产品依托荧光PCR平台研制，在“两癌”筛查中得到广泛使用。基于公司在HPV核酸检测中的引领和推动作用，公司在PCR实验室建设管理中积累了丰富的经验，支持各级医院开展PCR实验室建设和分子诊断项目。这些年来，公司是中国PCR实验室建设的代表企业之一。推动了行业的进步和发展，在新冠疫情期间，核酸检测作为疫情防控的有利武器有其积极的重大贡献。

要点十五:分子诊断产品及服务一体化提供商
作为国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，公司在感染性，遗传性疾病领域具有突出优势，自主研发，规模化生产及服务，销售，包含了肿瘤检测，妇幼健康，出生缺陷，传染病等系列产品。相关产品广泛应用于医院临床诊断，大规模人口筛查，公共卫生防控等领域。公司医学检验业务以分子诊断为核心应用技术，以肿瘤基因检测，串联质谱，高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向，可开展检验项目覆盖遗传代谢病，感染性疾病，分子病理检测，染色体检测与遗传咨询，肿瘤检查，个体化用药代谢基因检测，内分泌检查，妇科检查等。