艾德生物涨停原因：
300685 艾德生物14:55新股上市次新+主营业务系肿瘤精准医疗分子诊断产品,主要用于检测肿瘤患者相关基因状态16
（更新时间：1970-01-01）

艾德生物涨停/异动原因：
肿瘤精准医疗+基因测序
1、公司主营业务系肿瘤精准医疗分子诊断产品的研产销，并提供相关的检测服务，产品主要为肿瘤精准医疗靶向用药分子诊断试剂和肿瘤化疗用药分子诊断试剂两大类。
2、参股公司UST专业从事基因测序平台研发及产业化。
3、2023年12月23日，亚洲肺癌基因组筛查项目（LC-SCRUM）十周年大会，公司是唯一入选该项目的中国诊断企业，基于多靶标快速筛查技术的自主创新产品艾惠捷与癌症全景筛查产品Master Panel一起，凭借优异的性能获得高度认可。
（更新时间：2024-02-06）

题材要点：

要点一:品牌形象优势
公司长期为客户提供优质产品和技术支持，形成了良好的市场口碑。体外诊断试剂是检测患者是否患病和病情程度的基本工具，检测结果的准确性直接影响医生的诊断。随着现代医学科技的进步，对于医学检验的要求越来越精确量化，对试剂产品的质量性能如稳定性、灵敏度、特异性、检测线性范围等也提出了更高要求。医生一旦接受并使用某品牌产品后，使用忠诚度较高。在长期的临床应用过程中，公司产品质量得到广大应用科室医生的认可，在业界形成良好口碑。

要点二:营销体系优势
公司目前已建有覆盖全国的直销网络，其职能包括市场研究与战略发展、市场拓展、服务支持、销售网络控制等。市场部与销售部由在业界有多年营销经验并曾在国内外大型医药公司供职过的优秀团队组成。目前，在国内十三个城市设有营销中心，公司销售团队200多人，负责全国市场营销服务工作，另有专职技术团队提供专业的技术支持。产品已进入400多家大中型医疗机构，并与国内一些区域的医疗器械分销商成为长期合作伙伴，是跨国药企阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰的合作伙伴。同时，公司积极通过国际展会、电子商务或者国外代理商等形式，全力开拓国际市场。

要点三:检测服务
公司下设独立第三方医学检验机构——厦门艾德医学检验所，拥有卫健委颁发的“医疗机构执业许可证”，通过美国病理学家协会CAP认证。目前已建成了ADx-ARMS、Super-ARMS、二代测序（NGS）、数字PCR（ddPCR）、荧光原位杂交（FISH）、一代测序、免疫组化（IHC）等7大检测技术平台，按照CAP、CLIA检测实验室运行标准进行管理和质量控制，为医疗机构、药企临床研究、患者等提供专业的分子检测服务。报告期内，公司检测服务业务实现营业收入4,998.47万元，比去年同期增长78.4%。公司检测服务业务按照临床适应症范围，可分为肺癌检测、结直肠癌检测、乳腺癌检测、甲状腺癌检测、淋巴瘤检测、黑色素瘤检测、脑胶质癌检测、卵巢癌检测、胃癌检测、胃肠间质瘤检测等。服务周期根据临床适应症类别不同一般为3-10个工作日。

要点四: 精准医疗
公司是国际领先、自主创新驱动的肿瘤基因检测整体解决方案供应商，集分子诊断产品研发、生产、销售和服务为一体。主营业务系肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售，并提供相关的检测服务。公司拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture技术，基于核心技术的优势，公司陆续研发了22种单基因或者多基因联合检测试剂，多为我国首批取得国家药监局（NMPA）医疗器械注册证书和通过欧盟CE认证的产品。其中ROS1产品相继在日本、韩国获批并进入医保，EGFR产品在中国台湾获批并进入医保。在欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）、国家卫健委病理质控评价中心（PQCC）组织的国内外室间质评中，公司产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率。公司产品已进入全球50多个国家和地区的数百家大中型医院、科研院所销售，是多家知名药企在肿瘤领域的合作伙伴，赢得了良好的市场声誉和广泛的客户认可。

要点五:所处行业地位
公司是国际领先、自主创新驱动的肿瘤基因检测整体解决方案供应商，集分子诊断产品研发、生产、销售和服务为一体。拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?技术，国内首批获得NMPA和欧盟CE认证的最齐全的肿瘤精准诊断产品线。在国内外室间质评（EMQN、PQCC等）中，公司产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率。

要点六:检测试剂
为了实现为肿瘤精准医疗提供检测的整体解决方案，公司自主研发、生产、报批了一系列创新产品。如适用于肿瘤组织标本检测的ARMS产品线，适用于液体活检的Super-ARMS产品线，适用于多基因检测需求的NGS产品线，此外还有FISH、IHC、核酸提取等产品线，可以满足各种肿瘤基因检测的临床需求。从癌种角度，对应目前具备精准医疗条件的肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、甲状腺癌、黑色素瘤等，公司都有齐全、领先的检测产品。如在肺癌领域，公司通过适应不同标本类型的单基因、多基因检测产品实现全程化管理。公司产品主要用于检测肿瘤患者相关基因状态，为肿瘤药物的选择和个体化治疗方案的制定提供科学依据。针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、HER2、RET、MET、BRCA1/2等基因，公司共有22种获得NMPA注册证书的单基因或者多基因联合检测试剂，适用于检测包括组织、血液ctDNA在内的各种类型样本。公司基于PCR、NGS、FISH等多技术平台的系列产品均已获得法规批准，为临床提供多技术平台、合规的、全方位的检测服务。

要点七:技术领先优势
公司是国际领先、自主创新驱动的肿瘤基因检测整体解决方案供应商，公司自主知识产权的核酸分子检测技术（ADx-ARMS? 、Super-ARMS?、ddCapture?）是目前国际上肿瘤精准医疗分子诊断领域最领先的技术之一，既可以在DNA水平上检测单碱基突变、插入、缺失等基因突变，亦可以在RNA水平上检测基因融合，在肿瘤相关基因突变检测方面具有敏感、特异、简便、快捷的优点，适合于各种检测样本，并可用于多重基因高通量检测，达到行业公认的国际先进水平。此外，公司研发的核酸纯化平台技术涵盖了肿瘤精准医疗分子诊断主要的样本类型，有效的节约了肿瘤样本资源，满足临床需求。基于以上技术的优势，公司成功研发出22种肿瘤精准医疗分子诊断试剂，是同行业产品种类最为齐全的企业之一。针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、HER2、RET、MET、BRCA1/2等基因位点，公司陆续研发了22种单基因或者多基因联合检测试剂，是我国首批获得NMPA医疗器械注册证书和通过欧盟CE认证的产品。

要点八:销售网络
公司已建有覆盖全国的直销网络，其职能包含市场研究与战略发展，市场拓展，服务支持，销售网络控制等。目前国内销售团队200多人，负责全国市场营销服务工作，另有专职技术团队提供专业的技术支持。公司在直销网络之外的市场，积极寻求和药企以产品代理的形式进行合作。在国际市场，公司建立了覆盖全球50多个国家和地区的国际业务团队，积极寻求和当地经销商，跨国药企的合作机会。公司产品积极参与药企原研药物的临床试验，争取以伴随诊断试剂方式获批，全力开拓国际市场。

要点九:肿瘤基因检测整体解决方案供应商
公司主营业务系肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发，生产及销售，并提供相关的检测服务。公司拥有行业内国际领先，完全自主知识产权的ADx-ARMS，Super-ARMS，ddCapture，Handle技术，基于核心技术的优势，公司陆续研发了22种单基因和多基因联合检测试剂，多为我国首批取得国家药监局（NMPA）医疗器械注册证书和通过欧盟CE认证的产品。其中ROS1试剂盒在日本，韩国获得批准上市并进入医保，是中国企业首个在海外获批的肿瘤伴随诊断试剂，EGFR试剂盒是中国NMPA首次按照伴随诊断试剂标准审评并批准上市的产品，在NGS技术平台，艾德已获批维惠健，维汝健两个产品，覆盖肺癌，肠癌，卵巢癌和乳腺癌。在欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN），国家卫健委病理质控评价中心（PQCC）组织的国内外室间质评中，公司产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率。公司产品已进入全球50多个国家和地区的数百家大中型医院，科研院所销售，是多家知名药企肿瘤靶向药物的伴随诊断合作伙伴，赢得了良好的市场声誉和广泛的客户认可。

要点十:新型冠状病毒检测试剂
证券时报e公司讯，2月3日，由艾德生物(300685)研制生产的首批1.5万人份新型冠状病毒检测试剂盒正式打包装箱，通过冷链物流送往湖北，上海，广东，山西等地医院。据悉，目前艾德生物已具备每周生产10万人份试剂盒的产能后续将根据市场需求继续进行批量生产。艾德生物新型冠状病毒检测试剂盒将全部采用免费形式直接捐赠给有需求的医院。