诺思格涨停/异动原因：
CRO+数统业务
1、公司能够为客户提供I至IV期综合型临床试验运营服务，也可以根据客户的需求灵活高效地提供一项或多项临床试验专项服务。临床试验运营服务覆盖了临床试验项目各个阶段，是目前公司发展的核心业务，
2、公司2019年在美国成立R＆G US INC，在首席统计学家HE KUN博士的带领下，以数统业务为切入点，成立海外数统团队，积极承接海外MNC以及Biotech企业的数据统计与分析业务，海外营收有望持续提升。
3、公司客户结构中既有国内的Biotech客户，也有Big Pharma的公司，MNC药企在中国的分支机构，以及承接离岸项目的海外客户。
（更新时间：2024-03-14）

题材要点：

要点一:临床药理学服务
CP服务主要是针对临床试验过程中收集到的数据，在临床试验的各个阶段综合分析评估药代动力学，药效动力学和安全性等指标，并在此基础上构建“药物剂量-暴露量-效应（疗效或不良反应）”的证据链条，以支持临床试验开展中的剂量选择等工作，提高药物开发效率并降低研发风险，是临床试验中必不可少的环节。临床药理学服务从非临床向临床过渡阶段开始，贯穿整个药物开发过程，可在早期药物开发阶段，晚期药物开发阶段及新药申请上市期间，通过传统临床药理学服务及定量药理学分析手段，为申办方提供产品全生命周期的临床药理学支持。临床药理学服务具体包含：构建整体临床药理学策略，人体药代动力学/药效动力学特征预测，首次人体试验剂量预测，方案设计及撰写，临床试验II/III期剂量选择，特殊人群剂量调整，对药物早期探索收集的数据进行实时分析，协助完成NDA申报资料，提供注册咨询支持服务等。

要点二:数据管理与统计分析服务
DM/ST服务。临床试验须应用统计学原理对试验相关的因素做出合理的，有效的安排和计划，并在试验过程中通过数据管理工作，如将病例报告表里的各项数据录入到数据库，对试验数据进行程序化和核查，在核查后进行锁定以提供药品审评单位所需的试验数据库，以控制试验误差，提高试验质量，并最终对试验结果进行科学合理的分析。公司可提供的DM/ST服务包含药物开发策略制定和临床试验设计和方案制定中涉及统计的部分，统计方法的咨询，I-IV期临床试验CRF设计，EDC数据库建立，数据管理，统计编程与分析，统计分析报告撰写等，及临床试验数据监查委员会相关的各种服务，包含参与该委员会或为该委员会提供相关的统计分析决策支持。

要点三:临床试验咨询服务
临床试验咨询服务是指公司根据现行法规和客户的需求制定药物临床研发策略（如临床研发与医学事务（CDMA））及其他临床试验相关的专业咨询服务，如注册申报（RA），药物警戒（PV）等。具体而言，注册申报包含提供药品及器械注册相关的咨询，代理新药注册申请材料的报送和批件的获取及已上市药品或器械的再注册等工作，临床研发与医学事务包含提供研发策略与顶层设计相关的咨询，医学方案和临床研究报告等医学文件的撰写，及医学监查服务，药物警戒包含提供药物警戒相关咨询，药物警戒体系的设立，安全事件的处理与上报，药物警戒相关报告的撰写等工作。公司设立政府与注册事务部，医学及药物警戒部，专注于为各类客户提供专业的咨询服务。

要点四:临床试验现场管理服务
SMO服务是指公司协助临床试验医疗机构提供临床试验具体操作的现场管理服务，即通过派遣临床研究协调员（CRC），协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作，以确保临床研究过程符合GCP和研究方案的规定。SMO服务包含协助研究者进行临床试验受试者的招募和筛选，临床试验原始文件的管理，临床试验数据的录入，受试者的协调与管理等工作，上述工作非为开展药物临床试验的必要环节。

要点五:生物样本检测服务
BA服务主要是对药物研发相关的生物样本进行分析检测，包含药物及代谢产物的浓度检测等，以反映试验用药物在体内的吸收，分布，代谢，排泄等情况，是药物研发过程中验证产品功能，安全性的必要环节。生物样本检测包含分析方法学建立，方法学验证/转移，生物样本的分析测试工作。

要点六:临床试验运营服务
CO服务是指公司为申办方提供的I至IV期临床试验综合服务，协助制药企业及医疗器械企业进行临床试验。具体工作涵盖了临床试验的全过程，包含组织和参与临床试验方案的讨论，临床试验机构（即承接临床试验的医疗机构）的管理（包含协助申办方进行临床试验机构和研究者（即医生）的筛选，伦理递交，试验的启动，研究中心关闭等），临床试验项目管理（包含人力资源配备，项目进度管理，监查，质量控制，数据清理，试验费用管理等）等，上述工作为开展药物临床试验的必要环节，公司凭借其科学，专业服务能力为客户提供相关服务。

要点七:临床试验咨询
临床试验咨询服务是指公司根据现行法规和客户的需求制定药物临床研发策略（如临床研发与医学事务（CDMA））及其他临床试验相关的专业咨询服务，如注册申报（RA），药物警戒（PV）等。具体而言，注册申报包含提供药品及器械注册相关的咨询，代理新药注册申请材料的报送和批件的获取及已上市药品或器械的再注册等工作，临床研发与医学事务包含提供研发策略与顶层设计相关的咨询，医学方案和临床研究报告等医学文件的撰写，及医学监查服务，药物警戒包含提供药物警戒相关咨询，药物警戒体系的设立，安全事件的处理与上报，药物警戒相关报告的撰写等工作。公司设立政府与注册事务部，医学及药物警戒部，专注于为各类客户提供专业的咨询服务。

要点八:BA服务
BA服务主要是对药物研发相关的生物样本进行分析检测，包含药物及代谢产物的浓度检测等，以反映试验用药物在体内的吸收，分布，代谢，排泄等情况，是药物研发过程中验证产品功能，安全性的必要环节。生物样本检测包含分析方法学建立，方法学验证/转移，生物样本的分析测试工作。

要点九:DM/ST服务
DM/ST服务。临床试验须应用统计学原理对试验相关的因素做出合理的，有效的安排和计划，并在试验过程中通过数据管理工作，如将病例报告表里的各项数据录入到数据库，对试验数据进行程序化和核查，在核查后进行锁定以提供药品审评单位所需的试验数据库，以控制试验误差，提高试验质量，并最终对试验结果进行科学合理的分析。公司可提供的DM/ST服务包含药物开发策略制定和临床试验设计和方案制定中涉及统计的部分，统计方法的咨询，I-IV期临床试验CRF设计，EDC数据库建立，数据管理，统计编程与分析，统计分析报告撰写等，及临床试验数据监查委员会相关的各种服务，包含参与该委员会或为该委员会提供相关的统计分析决策支持。

要点十:CO服务
CO服务是指公司为申办方提供的I至IV期临床试验综合服务，协助制药企业及医疗器械企业进行临床试验。具体工作涵盖了临床试验的全过程，包含组织和参与临床试验方案的讨论，临床试验机构（即承接临床试验的医疗机构）的管理（包含协助申办方进行临床试验机构和研究者（即医生）的筛选，伦理递交，试验的启动，研究中心关闭等），临床试验项目管理（包含人力资源配备，项目进度管理，监查，质量控制，数据清理，试验费用管理等）等，上述工作为开展药物临床试验的必要环节，公司凭借其科学，专业服务能力为客户提供相关服务。