查看研报:买入4、增持0、利润17.85亿、利润增8.36%
华润双鹤 核心题材:
药品获FDA临床试验许可+创新药+抗菌药
1、2025年7月29日晚公告,全资孙公司双鹤润创收到美国FDA关于同意DC50292A片进行临床试验的函告。该药品拟用于治疗晚期实体瘤患者,目前已获得国家药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》。
2、公司是全国最大的输液供应基地、中国领先的全合成抗菌药生产基地,主营业务为慢病业务、专科业务和输液业务三大业务,公司生产烟酰胺原料药,非药品本身,其为化学法制备NMN(β-烟酰胺单核苷酸)的原料之一。子公司天东制药从事专业研发生产和销售肝素、低分子肝素系列抗凝药物。
3、2022年公司与真实生物签署相关协议。针对阿兹夫定产品委托加工事宜,提交的药品生产许可证C证核发申请并获审批通过。
(更新时间:2025-07-30)
题材要点:
要点一:全国最大的输液供应基地、中国领先的全合成抗菌药生产基地
华润双鹤公司在报告期内主要从事医药制造业,业务涵盖慢病业务、专科业务和输液业务等多个领域。慢病业务是公司重要的收入来源,占比达到29%。该业务领域主要涉及慢性病处方药的推广和销售,尤其是非集采产品的市场拓展和数字化营销。专科业务则是公司的中长期发展引擎,重点布局儿科、肾科、精神/神经、抗凝、麻醉镇痛、肿瘤及女性健康领域,通过自营和学术代理模式进行市场拓展。输液业务方面,公司以高品质输液产品为核心,推广“用双鹤输液放心”的理念,拥有多品类输液产品,其中内封式聚丙烯输液(BFS)因其安全性和质量优势备受关注。
要点二:慢病业务
华润双鹤在慢病业务领域聚焦降压、降糖、脑血管、降脂领域,形成多品类产品线,核心产品包括复方利血平氨苯蝶啶片(0号)、格列喹酮片(糖适平)、苯磺酸氨氯地平片(压氏达)等。公司通过专业化推广团队和数字化营销,确保慢病业务收入占比为30%。
要点三:专科业务
公司在专科业务领域布局儿科、肾科、精神/神经、抗凝、麻醉镇痛、肿瘤及女性健康领域,核心产品包括注射用牛肺表面活性剂(珂立苏)、腹膜透析液、丙戊酸镁缓释片(神泰)等。专科业务收入占比为28%,同比增长3.2个百分点。
要点四:输液业务
华润双鹤在输液领域的深耕使其成为行业领先者。公司通过全国布局输液生产基地和BFS技术的应用,提供高品质的基础、治疗性和营养性输液产品,提升市场占有率。
要点五:研发创新
公司加快研发创新步伐,构建合成生物和小核酸技术平台,推进创新药和仿制药的研发。2025年,公司研发投入强度较转型前接近翻倍,研发投入年复合增长率18%,设立10个研究院,研发队伍达到1,100人以上。仿制药和一致性评价获批12个、申报11个,原料药获批3个、申报6个。创新药管线持续丰富,15个在研项目稳步推进,多个项目处于临床研究阶段。围绕核心技术,重点打造微球、儿童用药、多腔袋、连续流和缓控释等8个核心技术平台,探索关键技术壁垒的突破,开发具有竞争力和差异化的高价值产品。
要点六:原料药业务
公司原料药业务涵盖化学合成、生化提取和生物发酵,核心产品包括缬沙坦、氨氯地平、肝素钠、依诺肝素等。通过合成生物技术赋能和成本控制,原料药业务收入占比为11.5%。
要点七:华润双鹤慢病业务竞争优势
华润双鹤公司属于中国医药行业,主要涉及慢病、专科和输液业务。在慢病业务方面,公司通过优化资源配置和营销模式转型,确保慢病产品的市场竞争力,慢病业务收入占比为30%。专科业务则以临床价值明确的差异化产品为主,覆盖儿科、肾科、精神/神经等多个领域,并通过并购和自研逐步拓展产品线。输液业务方面,公司引领输液产品安全升级,特别是新一代BFS输液产品在业界反响强烈。公司在多个细分领域拥有市场份额领先的产品,如注射用牛肺表面活性剂和小儿复方氨基酸注射液。