康缘药业涨停原因,康缘药业热点题材

《 康缘药业 600557 》

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《康缘药业 600557》 热点题材

康缘药业涨停原因:
600557 康缘药业13:31医疗-中药+23年报股+回购
(研报股)23年报增长23.5%+现代中药代表企业+(2024年2月6日)拟回购1.5亿元-3亿元+(2023年12月6日)金振口服液联合阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎取得临床研究结果报告,效果良好+(2023年6月26日)KYS202002A注射液获美国FDA临床试验批准+散寒化湿颗粒将多年中医临床经验融入新冠肺炎治疗,已累计覆盖30余万患者+感冒药:金振口服液和银翘清热片+互动:已有302个中药配方颗粒品种通过上市备案审评+(2022年3月)热毒宁注射液与藿香正气胶囊列入新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)+拥有中药新药证书56个+医药热毒宁注射液
(更新时间:2024-03-11)

康缘药业涨停/异动原因:
年报增长(现金分红)+创新药
1、2024年3月10日晚公告,公司2023年实现营业收入48.68亿元,同比增长11.88%;净利润5.37亿元,同比增长23.54%,公司拟向全体股东每股派发现金红利0.37元(含税),拟派发现金红利2.16亿元(含税),占当期归母净利润的40.25%。
2、公司主要业务涉及药品的研发、生产与销售,公司目前主要产品线聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域。
3、截至2023年期末,公司共计获得药品生产批件204个,其中49个药品为中药独家品种,共有2个中药保护品种。受益于2023版医保中药注射液部分支付范围解限,公司核心品种热毒宁注射液有望实现医保使用增加以及适应症范围拓展。
(更新时间:2024-03-11)

题材要点:

要点一:联合治疗肺炎
2023年12月份,公司独家品种金振口服液开展的“金振口服液联合阿奇霉素(希舒美)治疗儿童肺炎支原体肺炎的随机双盲,三臂平行对照,多中心临床研究”已完成,并取得临床研究结果报告。结果提示,金振口服液在“临床痊愈时间”指标方面加倍剂量组显著优于常规剂量组,且两组均优于安慰剂对照组,在改善胸部X线,缩短咳嗽,咯痰缓解时间等方面,与临床痊愈时间的结论基本一致,三组未提示需要特别关注的风险点和安全性事件。不同剂量金振口服液联合阿奇霉素(希舒美)治疗儿童肺炎支原体肺炎均显示了缩短病程,改善病情的作用,临床获益显著,安全性良好。公司药品完成临床循证医学研究推动了中成药临床循证证据的进一步积累,为临床治疗提供了可靠方案,有利于产品的学术推广,短期对公司经营业绩的影响暂无法估计,长期来看对公司学术品牌,经营业绩将产生有利影响。

要点二:技术与研发优势
公司整体科研及技术开发能力较强,已发展成为中药行业内拥有基药品种最多,独家医保品种最多,中药新药批件最多,推进中药国际化,智能化最深入的企业之一。公司现有46个中药独家新药产品,其中独家医保品种24个,独家基药品种6个。近三年公司已累计获批4个中药新药产品。截止至2023年6月末公司累计获得发明专利647件,拥有独家中药新药46个,已发展为中药制药行业的领军企业,为公司实现“学术优势,市场强势”目标提供了良好基础。公司拥有一支近500名科研人员组成的研究队伍,涵盖中药学,天然药物化学,药物化学,药剂学,药物分析,药理毒理和临床医学等专业领域,具有丰富的新药研制,中试放大研究及产业化经验,人员及专业配备合理。

要点三:化学药,生物药协同发展
2022年,公司坚持以创新驱动发展,以中药发展为主体,同时统筹推进化学药,生物药协同发展。中药方面,获得散寒化湿颗粒,苓桂术甘颗粒2件药品注册证书,获得临床试验批准通知书4件,化学药方面,5个项目完成临床阶段性研究,另有一系列项目分别申报临床,开展临床前研究,生物药方面,获得临床试验批准通知书1件。推动杏贝止咳颗粒“感染后咳嗽”,金振口服液“小儿急性支气管炎”“新冠病毒感染”,热毒宁注射液“儿科10万例真实世界研究”等一系列项目,并获得临床总结报告,完成龙血通络胶囊Ⅳ期临床2100例全部病例入组,完成复方南星止痛膏肌肉骨骼慢性疼痛前瞻性队列研究3024例全部病例入组。2023年2月13日,“关于金振口服液治疗儿童新冠病毒感染多中心临床研究”的研究成果形成的文献已被SCI期刊《Frontiers In Pharmacology》录用,该杂志影响因子高达5.988,引用分数为6.6,该研究结果显示金振口服液具有明显缩短新型冠状病毒感染患儿病毒首次转阴时间及住院时间的作用,疗效优于对照组药品。

要点四:入选新冠推荐用药
2023年1月份,国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药管理局综合司联合发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第十版)》,公司独家品种散寒化湿颗粒被该方案列为轻型和中型患者推荐用药,独家品种热毒宁注射液被该方案列为重型和危重型患者推荐用药,藿香正气多剂型品种被该方案列为轻型患者及儿童轻型和中型患者推荐用药。

要点五:主要产品线
公司目前主要产品线聚焦呼吸与感染疾病,妇科疾病,心脑血管疾病,骨伤科疾病等中医优势领域,呼吸与感染疾病产品线的代表品种有金振口服液,热毒宁注射液,杏贝止咳颗粒,散寒化湿颗粒,银翘清热片,银翘解毒软胶囊等,妇科产品线的代表品种有桂枝茯苓胶囊,散结镇痛胶囊等,心脑血管产品线的代表品种有银杏二萜内酯葡胺注射液,天舒胶囊,天舒片,龙血通络胶囊,通塞脉片,益心舒片,大株红景天胶囊,苁蓉总苷胶囊等,骨伤科产品线的代表品种有复方南星止痛膏,腰痹通胶囊,筋骨止痛凝胶,七味通痹口服液,淫羊藿总黄酮胶囊等,同时还拥有具有补肾健脾,活血利湿功效的参乌益肾片,治疗小儿多发性抽动症的九味熄风颗粒,具有补血养气,固本止汗功效的黄芪精口服液等药品。截止至2022年度报告披露日,公司共计获得药品生产批件205个,其中46个药品为中药独家品种,共有4个中药保护品种。公司产品共有108个品种被列入2022版国家医保目录,其中甲类47个,乙类61个,独家品种24个,共有43个品种进入国家基本药物目录,其中独家品种为6个。

要点六:中药现代化行业领军型企业
公司所处行业为医药制造业,主要业务涉及药品的研发,生产与销售。公司始终秉承“现代中药,康缘智造”的良好愿景,坚持创新驱动,以中医药发展为主体,并积极布局化学药,生物药等领域。公司是国家技术创新示范企业,国家重点高新技术企业,国家创新型试点企业,国家知识产权示范企业,全国制药工业百强企业。公司是通过科技,研发推动中药现代化的行业领军型企业,多年来始终以振兴国药为使命,积极实施创新驱动战略,加大研发投入,建立了国际先进的创新药物研发体系,在新药数量,有效发明专利,承担国家重大科研项目的数量上均居行业领先水平。

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