通化东宝涨停原因,通化东宝热点题材

《 通化东宝 600867 》

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《通化东宝 600867》 热点题材

通化东宝涨停原因:
600867 通化东宝10:46医疗
(研报股)甘精胰岛素有望近期获批+持有特宝生物33.94%+全球两家公司拥有胰岛素全系列产品之一+(2019年1月)大股东东宝集团2.99亿元增持1.1%+2主要产品进入国家医保目录
(更新时间:2019-08-13)

通化东宝涨停/异动原因:
胰岛素领先企业+年报增长+互联网医疗
1、23年2月,公司人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局受理,预计若获得批准将大大加速公司人胰岛素产品在海外多个国家的注册进程。22年12月公司与科兴制药达成合作协议,致力于合作拓展GLP-1RA利拉鲁肽注射液在海外17个新兴市场的销售。
2、23年2月6日公告,公司22年营收27.75亿元,同比下滑15.09%;归母净利润15.89亿元,同比增长21.46%。人胰岛素系列产品保持近双位数的增长;胰岛素类似物系列产品同比实现超翻倍增长。
3、国产重组人胰岛素领先企业,1998年成功推出重组人胰岛素甘舒霖,填补了国内空白,使中国成为继美国、丹麦之后成为世界上第三个能生产基因重组人胰岛素的国家。
4、有业内人士猜测,通化东宝目前人胰岛素的市场份额很有可能十分接近或已经超过诺和诺德,人胰岛素系列产品的国产替代已经得到很大程度的实现。
5、 旗下拥有以“你的医生”APP为核心,辅以医院智能血糖管理系统的糖尿病慢病管理平台为独家的医生患者沟通工具。
(更新时间:2023-02-09)

题材要点:

要点一:产品体系多元化
2022年,公司门冬胰岛素30注射液及门冬胰岛素50注射液获批上市,使得公司商业化品种持续丰富,产品体系更加多样化,实现了对人胰岛素与胰岛素类似物速效,基础和预混系列产品的全面覆盖,能够为医生及患者提供更加丰富的用药选择及个性化的治疗方案。自门冬胰岛素全系列产品获批上市后,公司积极推进门冬胰岛素产品的入院工作,截止至2023年3月底,进入二级及以上医院超2300家。2022年5月起,国家胰岛素专项集采在全国陆续开始执行,公司积极完成集采签约量的同时,不断拓展签约量外的市场,扩大市场份额,为未来销售持续放量奠定了坚实的基础,进一步打开增长空间。根据医药魔方胰岛素销量数据,2022年公司人胰岛素市场份额提升至40.50%,超越诺和诺德,位列全国第一,公司甘精胰岛素市场份额持续快速增长,2022年提升至约5.90%。2022年公司胰岛素全系列产品销量为7,375.78万支,同比增长14.92%,其中人胰岛素制剂销量同比近双位数增长,胰岛素类似物销量同比增长超100%。

要点二:肥胖和NASH治疗领域
公司在糖尿病治疗领域布局丰富全面,现有产品与在研管线产品涵盖长效,中效,速效,超速效胰岛素,双胰岛素复方制剂,GLP-1RA,长效GLP-1RA,胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂,多靶点一类创新药等多类产品,能够满足市场上不同糖尿病患者的用药需求,产品的市场空间将持续扩大。公司积极布局市场潜力巨大的GLP-1RA,DPP-4,SGLT-2类降糖药物,其中DPP-4类药物磷酸西格列汀与复方制剂西格列汀二甲双胍已获得注册批件,SGLT-2类药物恩格列净NDA已获得受理,预计于2023年底可获批上市,GLP-1RA类药物是目前市场潜力巨大的一类新型降糖与减重产品,该类药品也是公司研发重点之一,其中利拉鲁肽注射液NDA已获得受理,预计于2023年底可获批上市。创新药GLP-1/GIP双受体激动剂申报临床已获得受理,除降糖适应症外,未来将进一步探索和挖掘其在肥胖,NASH等其他适应症的潜力。

要点三:人胰岛素稳居全国第一
作为我国胰岛素行业龙头,公司自实现中国胰岛素“零”的突破,打破外资对我国胰岛素市场的垄断以来,市场占有率不断提升。根据医药魔方胰岛素销量数据,2023年上半年公司人胰岛素市场份额提升至44.6%,稳居全国第一。2023年上半年公司胰岛素各系列产品销量均实现不同幅度增长,其中,人胰岛素销量保持稳定增长,胰岛素类似物延续快速放量趋势。甘精胰岛素,门冬胰岛素,瑞格列奈等新产品正驱动公司业绩加速增长,同时促进产品体系日益丰富,产品结构更为多元,市场空间不断扩大,惠及更为广阔的患者群体。公司后续新品的陆续上市亦将持续开拓增量空间,成为公司新的业绩增长点。除糖尿病治疗领域外,公司近年来积极拓展布局至同为内分泌代谢领域中的痛风/高尿酸血症领域。结合目前公司现有的糖尿病慢病管理平台,未来将形成良好的协同效应。

要点四:国际化战略稳步推进
2022年,公司人胰岛素及胰岛素类似物的海外注册工作均取得不同程度进展。其中人胰岛素在欧盟注册的Ⅲ期临床试验已全部完成,人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局正式受理。本次人胰岛素注射液欧洲上市许可申请若获得批准,将成为公司胰岛素产品积极开拓发达国家市场的里程碑事件,同时将大大加速公司人胰岛素产品在海外多个国家的注册进程。2022年,公司与科兴制药签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》,公司将授予科兴制药利拉鲁肽注射液产品在海外新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益,双方将合作开拓利拉鲁肽注射液海外市场。目前胰岛素原料药已远销波兰,格鲁吉亚,孟加拉等欧洲及周边亚洲国家。公司在多渠道布局和开发胰岛素产品国际市场的同时,积极寻求具有当地优势的海外合作伙伴。目前已与东欧,东南亚,西亚,中亚,中东,非洲,南美洲和中美洲地区的企业建立了不同程度的业务联系,为后续国际化生产及海外商业化注入了强大动能。

要点五:痛风病治疗领域创新药
2021年7月份,公司布局两款痛风/高尿酸血症治疗领域的一类新药(THDBH130/THDBH130片,THDBH150/THDBH151片)。THDBH130/THDBH130片是一款以URAT1为靶点的排尿酸药物,现有临床前试验数据显示该产品具有相对较高的有效性,选择性和安全性。2023年2月份,Ⅱa期临床试验完成首例受试者入组。目前临床IIa期试验已完成数据库锁定和揭盲。THDBH150/THDBH151片是痛风双靶点抑制剂,因其在机制上的特殊优势,既能抑制黄嘌呤氧化酶(XO),从源头上减少尿酸的产生,也可抑制肾小管URAT1转运体对尿酸重吸收,加快尿酸排除。2023年6月份,完成Ⅰ期临床首例受试者入组,目前正在进行Ⅰ期临床试验研究。此外,公司还进行了痛风治疗领域化学口服药物依托考昔片的研发,该产品是最新一代的选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂。

要点六:医药研发,生产和销售
公司主要从事医药研发,生产和销售,主要业务涵盖生物制品,中成药,化学药,治疗领域以糖尿病及内分泌,心脑血管为主,公司拥有国家级企业技术中心,国家GMP和欧盟GMP认证的生产车间。被国家认定为高新技术企业,国家技术创新示范企业,ISO14001环境体系认证企业。主要产品包含重组人胰岛素原料药,重组人胰岛素注射剂(注册商标:甘舒霖),甘精胰岛素原料药,甘精胰岛素注射液(注册商标:长舒霖),镇脑宁胶囊,糖尿病相关的医疗器械等。

要点七:糖尿病全病程一体化管理平台
公司的糖尿病全病程一体化管理平台及POCT项目(床旁血糖检测系统),利用线上互动方式,解决了医患之间信息不对称的痛点问题,为众多糖尿病患者提供专业的院外血糖管理服务,打通院内,院外血糖管理的屏障,帮助医护人员实现了院内,院外患者共同管理,促进了公司与医院在糖尿病患者整体治疗方案上的深度合作。

要点八:聚焦内分泌代谢
公司始终秉承着“坚持自主创新,创造世界品牌”的发展理念,并持续致力于打造“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”而不懈奋斗。近年来,公司持续拓宽内分泌代谢治疗领域的研发潜力,目前已将治疗领域由糖尿病拓宽至痛风/高尿酸血症治疗领域。同时公司不断探索布局拥有降糖,减重,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等多适应症且具有高临床价值的产品。在研项目包含3款糖尿病治疗领域一类新药,2款痛风/高尿酸血症治疗领域一类新药及痛风治疗领域化学口服药物。

要点九:糖尿病治疗领域布局
公司在糖尿病治疗领域布局丰富全面,现有产品与在研管线产品涵盖长效,中效,速效,超速效胰岛素,双胰岛素复方制剂,GLP-1RA,长效GLP-1RA,胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂,多靶点一类创新药等多类产品,能够满足市场上不同糖尿病患者的用药需求,产品的市场空间将持续扩大。公司积极布局市场潜力巨大的GLP-1RA,DPP-4,SGLT-2类降糖药物,其中DPP-4类药物磷酸西格列汀与复方制剂西格列汀二甲双胍已获得注册批件,SGLT-2类药物恩格列净NDA已获得受理,GLP-1RA类药物是目前市场潜力巨大的一类新型降糖与减重产品,该类药品也是公司研发重点之一,其中利拉鲁肽注射液NDA已获得受理,创新药GLP-1/GIP双受体激动剂申报临床已获得受理,除降糖适应症外,未来将进一步探索和挖掘其在肥胖,NASH等其他适应症的潜力。

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通化东宝涨停原因,通化东宝热点题材

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