美诺华涨停原因：
603538 美诺华14:14医疗-减肥药+出口贸易+含可转债
正在推进多个多肽类项目+外销比36.16%+主营业务:特色原料药及医药中间体+与第一大客户欧洲著名的医药企业KRKA公司形成了战略合作+(2023年7月13日)奥美沙坦酯片获得药品注册批件+(2023年6月7日)瑞舒伐他汀钙路线II原料药获欧洲CEP证书+(2023年5月24日)全资子公司获得盐酸莫西沙星片药品注册批件+(2023年7月20日)拟定增不超6.52亿元,用于年产3760吨原料药及中间体项目等+互动:适用于感冒治疗:21年获得氨加黄敏胶囊批号+(2022年9月)子公司磷酸西格列汀原料药通过CDE技术审评+(2022年3月)控股子公司宣城美诺华药业年产60吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体新建项目取得备案:SM1产能90吨,SM2产能120吨+32%的锐合基金参股7.5%的美克医学抗原检测产品产能超5000万人份/年+互动:美克科技主营业务涉及辅助生殖等领域+浙江省宁波市+(2022年1月)控股子公司硫酸氢氯吡格雷原料药通过CDE技术审评+(2020年9月)获得证监会审核通过:拟发行不超5.2亿元可转债+(2020年2月)与南京先声东元制药合作研发盐酸阿比多尔及其他多种抗病毒原料药+拥有包含KRKA，GEDEON RICHTER PLC.在内的稳定国外大客户
（更新时间：2023-10-15）

美诺华涨停/异动原因：
降脂原料药+减肥多肽中间体+CDMO
1、2023年10月10日公告，子公司浙江美诺华瑞舒伐他汀钙原料药通过CDE技术审评，该品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症。该品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施的辅助治疗。
2、据2023年4月调研信息，合成生物学方面，公司有齐备的化学合成技术，储备了一定生物发酵技术。公司预计先从中间体做，目前储备的减肥多肽类中间体，希望能够做全球市场，参与全球市场的供应链。
3、2023年9月5日调研公司测算，公司自产原料药约30%的产值已做成制剂销售全球市场，预期未来这类的业务将加速成长。
4、公司是一家专业从事特色原料药和制剂研发、生产与销售的综合性国际医药科技制造型企业，以CDMO、特色原料药、制剂一体化三大业务为主要发展核心，是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。
（更新时间：2023-10-13）

题材要点：

要点一:瑞舒伐他汀钙原料药通过CDE技术审评
2023年10月份，近日，公司控股子公司浙江美诺华药物化学有限公司（简称“浙江美诺华”）瑞舒伐他汀钙原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（简称“CDE”）技术审评，在CDE原料药，药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。瑞舒伐他汀钙适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗，减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(lla型，包含杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(llb型)。

要点二:奥美沙坦酯片
2023年7月份，公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司（简称“美诺华天康”）于近日收到国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）核准签发的奥美沙坦酯片《药品补充申请批准通知书》，奥美沙坦酯片适用于高血压的治疗。本次奥美沙坦酯片获得国家药监局《药品补充申请批准通知书》，标志着公司获得了该药品生产技术和国内药品上市许可持有人权益，进一步丰富了公司的制剂产品管线。对公司经营发展具有一定的积极作用。

要点三:心血管系统，降糖类等治疗领域
近几年专利到期的药物主要集中于心血管系统，降糖类，抗肿瘤药，神经系统用药，精神障碍用药，消化系统用药等治疗领域。目前公司已布局西格列汀二甲双胍片，苯甲酸阿格列汀片，达格列净片，富马酸伏诺拉生片，沙库巴曲缬沙坦钠片，伊布替尼胶囊等产品，其中西格列汀二甲双胍片于2023年上半年内成功规避原研某项核心专利。

要点四:国际MPP授权业务中间体及原料药的拓展推进
2022年3月份，公司股票异动公告披露：近期，有投资者关注“公司是否涉及SM1，SM2，T17，PF-07321332相关中间体产品”，经公司核实，现就有关业务情况说明如下：公司目前中间体产品SM1，SM2均已实现商业化生产，但营收占比较小，对公司业绩不构成重大影响。公司目前所承接的订单不涉及T17，PF-07321332。公司正在推进国际MPP授权申请，但截止至本公告提交日尚未获得相关授权，后续能否取得授权尚存在较大不确定性。

要点五:四大原料药生产基地
公司2021年年报中披露，公司深耕原料药行业多年，专注于规范市场高标准原料药的生产管理，拥有四大原料药生产基地（浙江美诺华，安徽美诺华，宣城美诺华，燎原药业），四大原料药基地分布在浙江，安徽主要的医药化工园区，反应釜规格齐全，涵盖从50L到12500L不等规模的生产能力。同时，通过基地持续升级改造，公司原料药产能投入的设施设备齐全，建有全范围覆盖的DCS控制系统，具有领先的废水，废气及固体废物处理能力的EHS系统，覆盖多门类的化学反应。公司利用领先的原料药化学合成能力和高标准的生产能力，充分发挥原料药规模化效应。目前，公司高标准，现代化先进产能储备充足，四大原料药生产基地产能共计约3500吨/年，美诺华天康产能为15亿片/年。公司积极布局产能扩建，其中美诺华天康“30亿片（粒）出口固体制剂建设项目”将于2022年投入生产，安徽美诺华“年产400吨原料药”技改项目，浙江美诺华“年产520吨医药原料药”一期项目土建部分主体基本完工，目前正在进行罐区基础施工。另外，宣城美诺华二期扩建项目，燎原药业技改项目也将于近年陆续投产。

要点六:核酸领域
公司2021年年报中披露，公司判断小核酸领域是医药行业未来核心发展方向之一，2021年，公司在核酸领域率先落子布局。目前，公司已承接了小核酸药物合成基础片段，核酸检测试剂原料等CDMO业务，为国内主流核酸检测产品提供原料。公司以将小核酸CDMO业务发展为公司核心业务之一为目标，加速开拓，构筑新的业绩增长点。

要点七:国际客户资源
公司深耕海外市场多年，从起步发展至今，积累了丰富的国际优质客户资源，已与KRKA，Servier(施维雅)，MSD（默沙东），Bayer（拜耳），GeneonRichter（吉瑞制药），Sanofi（赛诺菲）等诸多国际知名药企建立了长期深度稳定的合作关系。公司与KRKA在长期互赢合作中从战略合作升华至战略捆绑，形成了共同研发，联合申报，共同抢仿等多样化合作模式，不仅在医药中间体，原料药领域保持长期稳固的合作关系，同时还拓展了在制剂领域的深度合作。。随着公司产能释放及商务拓展，公司的品牌影响力和国际知名度进一步提升，产品市场份额持续拉升。截止至2021年末，培哚普利系列产品全球市场占有率超过50%，氯吡格雷系列产品全球市场占有率超30%，公司缬沙坦系列产品全球市场占有率超20%，瑞舒系列产品全球市场占有率达20%。（根据IMS数据计算所得）

要点八:自有中间体，原料药业务
中间体，原料药为公司的核心业务。2020年上半年，该业务收入占公司总营收的89%。从产品品类维度看，现有中间体，原料药商业化产品主要覆盖心血管，中枢神经，胃肠消化道，内分泌，抗病毒等多个治疗领域，在研产品除增加现有治疗领域品种外，积极探索抗肿瘤领域，产品品类相互组合，相互协同。基于公司产品品类丰富的布局和产品组合优势，多个拳头产品在欧洲市场占有领先市场份额。从业务维度看，商业化订单驱动原料药业务，公司原有客户订单稳步增长。同时依托质量和规模优势，公司中国市场，非规范市场等业务拓展不断深入，研发，验证生产订单数量快速增长。2020年公司多次接受国内外客户审计，新增欧美，日韩，中东等国家地区的客户40余家。缬沙坦，氯吡格雷，瑞舒伐他汀钙等产品在多个市场的销量有较大幅度的增加。

要点九:客户定制生产服务业务
公司以客户需求为导向，为客户提供中间体，原料药和制剂产品的定制服务。2020年，制剂生产线产能利用率明显提升，实现制剂产量较去年同期增长144%，另一方面，公司凭借自身对原料药生产管理经验和工艺优化实力，承接部分中间体，原料药定制生产业务，已与施维雅，德国BAYERAG等多家国内外优秀医药企业达成合作，上半年定制生产业务实现销售收入近5,000万元。

要点十:三大原料药生产基地
公司深耕原料药行业多年，专注于规范市场高标准原料药的生产管理，拥有三大原料药生产基地（浙江美诺华，安徽美诺华，宣城美诺华），基地分布在浙江，安徽主要的医药化工园区，反应釜规格齐全，涵盖从50L到12500L不等规模的生产能力。同时，通过基地持续升级改造，公司原料药产能投入的设施设备齐全，建有全范围覆盖的DCS控制系统，具有领先的废水，废气及固体废物处理能力的EHS系统，覆盖多门类的化学反应，包含格氏反应，叠氮化反应，傅克反应，氢化反应，氰化反应，氧化还原反应等。公司利用领先的原料药化学合成能力和高标准的生产能力，充分发挥原料药规模化效应。目前，公司高标准，现代化先进产能储备充足，三大原料药生产基地产能共计约1200吨/年（因公司出售燎原药业，所以产能较上一年度有所下降），美诺华天康产能为45亿片/年。