科兴制药涨停原因：
688136 科兴制药14:19科创板+医疗+次新-远端
科创板+主营为重组蛋白药物和微生态制剂+国内生物制药领域产业化研究头部企业+(2022年8月18日)人干扰素α1b吸入溶液临床试验注册申请获得受理+(2022年8月14日)人干扰素α2b喷雾剂临床试验注册申请获得受理+(2022年7月17日)收到新冠小分子口服药 EN 26胶囊药物临床试验批准通知书+(2022年4月5日)签署英夫利西单抗独家推广服务协议+(2022年2月20日)合作开发抗新冠病毒小分子口服药+(2022年2月13日)人促红素注射液新增适应症及新增规格获批+(2022年1月11日)与苏州东曜签署贝伐珠单抗药物海外市场独家商业化许可合作协议+(2021年9月5日)拟2亿元认购重庆市招赢朗曜成长二期股权投资基金不超过2.86%
（更新时间：2022-11-01）

科兴制药涨停/异动原因：
生长激素+英夫利西单抗+创新药
1、2024年公司首个自主研发的I类创新药“GB08注射液”临床试验申请(IND)，获得国家药监局药品审评中心(CDE)受理。GB08注射液是一款针对儿童生长激素缺乏症而自主研发的Fc融合蛋白长效化生长激素。
2、2024年据公司官网，由公司引进的产品注射用英夫利西单抗顺利通过巴西ANVISA的GMP认证。用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗。
3、公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，聚焦于新型蛋白、抗体药物、核酸药物、基因工程载体疫苗等技术方向。
（更新时间：2024-03-25）

题材要点：

要点一:人生长激素注射液药物临床试验获批
2023年6月份，公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意公司开展“人生长激素注射液”的临床试验。人生长激素注射液是诺和诺德公司重组人生长激素注射液（商品名：诺泽）的生物类似药，与天然人生长激素氨基酸序列相同，是目前生长激素缺乏症的主流疗法。公司人生长激素注射液的研发推进，标志着公司在内分泌领域新产品研发上实现突破进展，将有助于进一步优化公司产品结构，丰富产品管线，提升公司整体研发能力，增强公司长期盈利能力。

要点二:布局法规市场
公司以首个引进产品白蛋白紫杉醇为突破口，逐步向欧美成熟市场延伸，探索并建立在法规市场的商业化体系。通过扩大与知名企业深度合作，引进五个产品，不断丰富公司在抗肿瘤，免疫等重点赛道的产品管线组合。截止至目前已向30余个国家提交了产品注册申请，预计部分产品2023年可陆续实现上市销售。

要点三:人干扰素
2022年8月份，公司全资子公司深圳科兴收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，深圳科兴申报的“人干扰素α1b吸入溶液”临床试验申请已获得受理。干扰素α1b吸入溶液是公司在抗病毒领域的又一大突破，该药品属儿童专用药，通过雾化给药，有效成分可以直达病灶，起效更快，相比注射剂，儿童患者无需承受注射的疼痛，接受度和安全性更高。另，2022年8月份，公司收到国家药监局行政许可文书《受理通知书》，公司申报的“人干扰素α2b喷雾剂”临床试验申请已获得受理。人干扰素α2b喷雾剂是公司自主研发的2类改良型新药，是对已上市药品剂型，给药途径进行优化，通过针对性局部给药增加病灶部位药物浓度，使用，携带方便，患者依从性好，具有明显临床优势。公司人干扰素α2b喷雾剂适应症为治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹（口唇疱疹和生殖器疱疹）。

要点四:新冠小分子口服药
2022年6月24日公告，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理。SHEN26是一款新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果。临床前研究显示，SHEN26在体内外都表现出显著的抗SARSCoV-2作用，对新冠病毒及其变异株的抑制活性显著，对原始株和已知重要变异株均表现出抗病毒活性，同时药物机制明确，口服生物利用度好，在动物重复给药上安全性好，无致突变风险，无脱靶效应。目前该项目是国家科学技术部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推动项目，已被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项，广东省药品监管局“三重”（生物医药产业重点项目，重点企业，重点地区）创新项目。

要点五:赛若金
2022年5月9日公司在互动平台披露：公司注射用人干扰素a1b（商品名：赛若金）适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤，已批准用于治疗慢性乙型肝炎，丙型肝炎和毛细胞白血病。在临床中，干扰素治疗乙型肝炎已有多年的临床实践经验，提高HBeAg转阴率，干扰素除了具有直接的抗病毒作用外，还具有免疫调节作用，能够提高慢乙肝患者机体免疫力。

要点六:聚焦生物药主航道
公司聚焦生物药，按照研发战略规划，实现梯队化，系列化，递进式的产品布局。短期围绕重组蛋白药物的新剂型，长效化进行深度开发，以实现与现有产品的协同效应，增强现有产品的市场竞争力，中长期围绕肿瘤与免疫，退行性疾病等领域，布局新型抗体药物，核酸药物。2021年，公司已立项一批治疗自身免疫性疾病，退行性疾病等领域的研发项目。

要点七:人促红素，人干扰素α1b
公司的产品线丰富，涵盖了重组蛋白药物（人促红素，人干扰素α1b，人粒细胞刺激因子），微生态制剂药物（酪酸梭菌二联活菌）。公司主要产品人促红素是国内同类产品中首批立项研发，率先获得新药证书和批准文号的产品，是首家采用预充式注射器包装的产品。公司人促红素在原适应症基础上新增“治疗非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血”适应症，是国内人促红素36000IU规格上市的第2家生产厂家。公司主要产品人干扰素α1b是“中国干扰素”之父侯云德院士从健康的中国人白细胞中获得，被誉为我国首个基因工程创新药物，具有较高临床认可度，知名度，是天然干扰素系统中主要的抗病毒亚型，适应症广，且说明书对儿童用药安全性表述相对更完整。

要点八:商业化竞争优势
公司有30年商业化经验，营销网络遍布海内外。在中国市场，公司作为国内最早从事基因工程药物生产和销售的企业之一，多年来对市场深耕细作，已形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势，搭建了全国性的立体营销网络，营销终端覆盖各等级医院，基层医疗机构，药店等近20,000家，其中医院近7,000家，第三终端超8,900家，药店超4,000家。公司持续20年出海历程，建立了相对完整的海外商业体系，在海外产品注册，海外开拓和营销，海外GMP合规审计等方面积累了丰富资源与商业化能力，已通过巴西，菲律宾，印度尼西亚等约40个国家和地区的市场准入并实现销售，销售网络已100%覆盖人口过亿的新兴国家市场。此外，公司通过引进白蛋白紫杉醇，英夫利西单抗，阿达木单抗，贝伐珠单抗，利拉鲁肽等优势产品，已在消化及自免领域，抗肿瘤领域，代谢病领域形成丰富的产品组合。过去一年，公司继续加快国际化步伐，深耕新兴市场，布局全球，引进的产品已在海外30余个国家提交注册申请，逐步发展成为中国最具价值的海外商业化平台。

要点九:动保领域
公司控股子公司科兴动保运用领先的反向遗传学技术，构建载体疫苗技术平台，开发基因工程疫苗，多联多价疫苗，覆盖经济动物和伴侣动物，瞄准进口替代，填补国内空白，是国内少数几个掌握并应用病毒载体疫苗技术进行动物疫苗研发的企业，报告期内，科兴动保完成了13个产品管线的构建，并完成了3个产品攻毒保护实验。

要点十:深耕抗病毒领域
公司五个在研项目获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，分别为抗新冠小分子口服药SHEN26胶囊，人干扰素α2b喷雾剂，人干扰素α2b泡腾胶囊，人干扰素α1b吸入溶液，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液，上述研发项目的临床试验均在有序开展中。其中，SHEN26胶囊Ⅱ期临床研究结果显示，与安慰剂组对比，服用SHEN26胶囊后，患者体内的病毒载量下降趋势明显，安全性表现优异。公司已就Ⅲ期临床方案与CDE开展多次沟通交流，并已做好开展Ⅲ期临床的所有准备工作。公司在研项目人促红素注射液36000IU，10000IU先后取得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，新增“非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血”适应症。公司是国内仅有的两家36000IU规格适应症获批的生产厂商之一。