近岸蛋白涨停原因,近岸蛋白热点题材

《 近岸蛋白 688137 》

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《近岸蛋白 688137》 热点题材

近岸蛋白涨停/异动原因:
合成生物+CRO
1、在合成生物学产业链布局,打通利用合成生物技术开发原料到应用领域拓展渠道,为客户提供包括菌株/细胞株改造、基因编辑、细胞筛选、细胞培养、基因表达调控研究、mRNA体外转录修饰等合成生物学研究所需的产品与服务的一站式解决方案。
2、公司主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及提供生物药、体外诊断、mRNA 疫苗药物、生命科学基础研究等领域的全流程应用解决方案。
(更新时间:2024-05-06)

题材要点:

要点一:布局抗体药研发领域
公司在抗体药研发领域持续布局,不断研发热点及困难靶点蛋白,建立了多次跨膜蛋白等困难靶点的开发技术,解决了跨膜蛋白表达量低,稳定性差,溶解度低及较难纯化等难题。公司基于该技术开发了八次跨膜蛋白NaPi2b,四次跨膜蛋白Claudin18.2,CD20等近10种膜蛋白靶点。此外,基于底层核心技术,开发上线了炎症靶点TSLP系列,ADC研究热门靶点Nectin-4系列,TCR-T细胞治疗靶点MHC-HBsAg多肽复合物等10余种靶点蛋白,可满足单抗,双抗,ADC,TCR-T等靶向药物研发,功能评估及质量控制等不同环节的需求。同时,针对跨膜蛋白的抗体药物开发,公司建立了iSMART多次跨膜蛋白抗体发现技术,成功获得GPRC5D和Claudin18.2候选抗体,该技术可以应用到所有多次跨膜蛋白等抗体发现,解决了多次跨膜靶点抗体开发的难题(截止至2023年8月份,FDA仅3款相关抗体获批上市)。同时,利用多策略抗体发现技术和人源化亲和力成熟技术,成功获得了12个候选抗体分子。公司诊断抗体代表产品包含新冠N抗体,IL-6抗体,新冠S中和抗体,GDF-15抗体。其他抗体代表产品包含CD3抗体,CD28抗体。

要点二:重点布局mRNA原料酶行业
公司已具备mRNA原料酶规模化生产能力。根据Frost&Sullivan数据,公司在国内mRNA原料酶及试剂市场国内厂家排名第一,2021年度已占据国内市场39.80%的市场份额。截止至2023年6月末,公司向沃森生物,艾博生物,丽凡达生物等超100家疫苗药物生产客户供应mRNA原料酶及试剂。公司于2021年10月8日与沃森生物签署《战略合作协议》,2022年以来,先后与丽凡达生物,石药集团,荣灿生物等签订相关合作协议,确保相关企业未来mRNA研发及生产所需原料的质量需求和供货需求。2022年9月份,沃森生物mRNA疫苗在印尼获批紧急使用授权上市。2023年3月22日,石药集团mRNA疫苗在中国获批紧急使用授权上市。两家企业的疫苗获批上市,也从侧面表明公司的mRNA酶及试剂原料获得了监管机构的认可。同时,公司向中国科学院下属研究所等科研机构及上海交通大学,复旦大学等国内知名大学课题研究组提供相关产品,推动mRNA疫苗药物在基础研究领域的发展。

要点三:靶点及因子类蛋白
靶点及因子类蛋白系利用基因重组,细胞工程,蛋白纯化等技术,通过细胞表达生产获得。截止至2023年6月末,公司靶点及因子类蛋白合计3,082种,增加34种。例如:公司利用膜蛋白开发平台的三大技术开发的新产品八次跨膜蛋白NaPi2b是肺癌和卵巢癌治疗的潜力靶点,为下游ADC药物开发提供了可能。其中细胞因子392种,增加类器官培养相关产品8种。公司通过Legotein蛋白工程平台,计算机辅助蛋白表达设计(CAPE)平台,规模化生产与质控平台等技术平台自主研发生产的靶点及因子类蛋白具备产量高,活性好,纯度高,批间一致性好,生产过程稳定可控等诸多优势,市场认可度高。

要点四:mRNA原料酶
近岸蛋白在国内mRNA原料酶供应链处于市场领先地位,公司已具备mRNA原料酶规模化生产能力。根据Frost&Sullivan数据,公司在国内mRNA原料酶及试剂市场国内厂家排名第一,2021年度已占据国内市场39.80%的市场份额。公司于2013年开始布局mRNA原料酶的发展,于2020年正式实现mRNA原料酶的规模化生产。公司在该领域的客户覆盖范围广泛,截止至2022年5月15日,向沃森生物,艾博生物,丽凡达生物,斯微生物等60余家疫苗药物生产客户提供mRNA原料酶及试剂,其中沃森生物系公司mRNA原料酶及试剂主要客户。公司于2021年10月8日与沃森生物签署《战略合作协议》 ,于2022年2月16日与丽凡达生物签署《战略合作框架协议》,确保沃森生物,丽凡达生物未来mRNA研发及生产所需原料的质量需求和供货需求。同时,公司向中国科学院下属研究所等科研机构及上海交通大学, 复旦大学等国内知名大学课题研究组提供相关产品,推动mRNA疫苗药物在基础研究领域的发展。

要点五:类器官
类器官是使用体细胞制造的微型器官,可模拟复现真实器官的某些生物学性质,可代替真实器官进行相关研究,类器官可助推生命科学研究,疾病治疗,药物和疫苗开发。公司建立创新细胞培养平台,利用体外三维培养,干细胞诱导分化等技术,根据不同培养需求,遵循胚胎发育和肿瘤形成的机制建立类器官培养体系,用于验证相关细胞因子,提供活性检测平台和活性数据支持,并为客户提供相关技术支持和解决方案。公司进一步完善产品线,推出了类器官培养基,搭配细胞因子和类器官培养技术,为客户提供完整解决方案。

要点六:为客户提供全流程解决方案
公司聚焦mRNA疫苗药物,基因与细胞治疗,抗体药等领域,加强新技术,新产品的研发工作,为下游客户提供全流程解决方案。综合公司7大技术平台,公司提供丰富的产品和服务,可全面满足客户需求。在mRNA疫苗药物领域,公司提供原料酶和试剂等产品,及从抗原设计,mRNA序列设计与优化,质粒生产,mRNA原液生产,LNP包封,药效评估到质量控制的全流程解决方案,在细胞治疗领域,公司提供靶点蛋白,细胞因子等产品,及从CAR候选分子筛选,目标细胞构建,细胞培养评估,全流程质量控制到体外药效评价的整体解决方案和服务,在抗体药领域,公司提供靶点蛋白,检测细胞株等产品,及从抗原设计,抗体发现,抗体表达,抗体评价,抗体表征到抗体人源化和亲和力成熟的抗体药候选分子开发全流程解决方案。

要点七:CRO 服务
公司CRO服务业务主要分为定制化技术服务和技术包转让,主要为生物领域相关科研院所,药企及疫苗生产企业提供研究用重组蛋白,抗体及mRNA等相关定制化服务,同时也可提供重组蛋白质大规模生产工艺开发及技术转移服务。公司为解决客户的多样化需求,依托先进的技术平台及丰富的蛋白/抗体设计和表达经验,为生物制药,诊断,疫苗行业客户提供全面的CRO服务。

要点八:细胞治疗领域
在细胞治疗领域,完成20个产品在细胞水平的应用验证,拓展了产品的应用领域。在细胞治疗核心蛋白原料靶点蛋白,细胞因子,全能核酸酶和基因编辑酶及试剂的基础上,进一步整合mRNA原料酶及试剂和分子诊断酶及试剂等,及完善的蛋白,抗体,质粒和mRNA研发生产服务,和成熟的GMP质量管理体系,形成了细胞治疗研发全流程解决方案,全方位满足客户需求,与客户携手并进,助力多家客户项目中国和/或美国IND。

要点九:体外诊断
公司建立了多种体外免疫诊断平台,及其方法学的评价体系,用于辅助开发高性能的体外免疫诊断试剂原料,且可提供技术支持服务于终端客户。公司完成了荧光免疫层析,乳胶免疫层析,磁微粒化学发光,免疫比浊平台建设,为公司的诊断原料提供相应的终端应用评测平台,形成公司的原料平台技术工艺,进而加快公司诊断原料的市场推广,扩大客户群体和市场规模。公司基于在开展诊断原料评价平台体系过程中形成的核心技术储备,依托公司的原料开发资源,积极向下游应用领域和其他工艺技术平台进行业务拓展,可为客户提供从原料到试剂整体解决方案服务。目前已度过市场导入期开始逐步上量,更多的传染病,动物疫病,肿瘤,血栓,阿尔兹海默症等项目将持续开展。

要点十:技术平台
基于长期的实践经验及技术开发积累,公司综合了23项核心技术搭建了公司技术平台。公司打破传统蛋白设计理念,实现定向进化蛋白质性能,根据客户需求研发生产出高性能抗体及符合药企质量体系生产要求的酶及试剂。同时,公司建立了规模化生产平台,突破了相关产品从实验室到大规模生产的瓶颈。截止至招股意向书签署日,公司自主研发了23项核心技术并形成了7个技术平台,关键技术平台涵盖了分子生物学,细胞生物学,结构生物学,免疫学,酶学, 生物化学等多个学科领域,各学科之间彼此交叉组合,互相衔接。

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