查看研报：买入8、增持1、利润3.08亿、利润增289.00%

泽璟制药-U 核心题材：
创新药+骨髓纤维化
1、公司杰克替尼处于上市审批阶段，首发适应症为骨髓纤维化，相比目前唯一获批靶向药芦可替尼具备显著优势；后续自免适应症斑秃、特应性皮炎均处于国内第一梯队，分别有望在2024H1、2024H2迎来III期数据读出；预计销售峰值有望达22亿元。
2、公司多纳非尼、重组人凝血酶已获批上市，预计销售峰值分别有望达11亿、24亿元。
3、公司是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创新型制药企业。
（更新时间：2024-03-14）

题材要点：
要点一：创新型小分子及生物制剂疗法研发与商业化
泽璟制药是一家综合生物制药企业，专注于创新型小分子及生物制剂疗法的发现、研发及商业化，策略聚焦于肿瘤学、自身免疫性疾病、止血/血液病领域。公司已建立涵盖药物发现、研发、生产及商业化的全方位能力，构建了多元化、多层次的管线，并实现成功商业化。公司的业务由双创新引擎驱动，整合小分子药物研发平台和双特异性/三特异性抗体和复杂重组蛋白研发平台。公司拥有四款已上市药物：甲苯磺酸多纳非尼片、盐酸吉卡昔替尼片、重组人凝血酶及注射用人促甲状腺素β，并有28项主要临床项目的11款候选药物处于不同研发阶段。

要点二：化学新药研发
泽璟制药专注于小分子靶向疗法的研发，拥有多个在研抗肿瘤化学新药，如ZG2001（新型口服泛KRAS突变抑制剂）、ZG0895（高活性高选择性TLR8激动剂）等，已进入I/II期临床试验阶段。这些新药的开发旨在填补国内空白，为未满足的临床需求提供更佳的治疗选择。

要点三：生物新药研发
公司在生物新药领域的布局包括双特异性/三特异性抗体和复杂重组蛋白药物的研发及产业化，拥有自主创新的双特异性/三特异性抗体及复杂重组蛋白研发平台。核心产品包括ZG006（全球首款靶向DLL3/DLL3/CD3的三特异性抗体）和ZG005（PD-1/TIGIT双特异性抗体），已进入关键临床阶段。

要点四：国际化开发
泽璟制药积极推动产品的国际化开发，多个在研药品如ZG006、ZG005、ZGGS34等已获得FDA临床试验许可或孤儿药资格认定。公司与艾伯维等跨国企业达成全球开发及商业化合作，致力于增强全球竞争力，实现产品的国际化布局。

要点五：自主生产能力
公司具备自主的商业化生产能力，拥有GMP标准的化学药物和重组蛋白质药物生产设施，支持所有四款商业化药物的生产。公司已建立新的抗体药物生产基地，进一步提升创新抗体药物的未来商业化生产能力。

要点六：创新药物战略
泽璟制药致力于研发拥有全球知识产权、安全、有效且可及的创新药物，旨在解决中国及全球范围内重大未被满足的临床需求。公司通过整合小分子与生物制剂疗法，开发差异化联合治疗策略，以满足复杂临床需求。

要点七：手术止血
公司重组人凝血酶（泽普凝）已上市销售，并被纳入国家医保药品目录，是目前国内唯一采用重组DNA技术研发并成功上市的重组人凝血酶。该药物已被多个专家共识和指南推荐，广泛应用于外科手术止血场景。

要点八：自身免疫性疾病治疗
公司通过盐酸吉卡昔替尼片（泽普平）布局自身免疫性疾病领域，该药物是中国首款获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂，并积极推进重度斑秃、强直性脊柱炎及特应性皮炎等适应症的临床开发。

要点九：肿瘤与自身免疫性疾病领域的创新领导者
泽璟制药是肿瘤与自身免疫性疾病领域的创新领导者，专注于创新型小分子及生物制剂疗法的研发与商业化。公司在肿瘤、自身免疫性疾病、止血/血液病三大核心领域具有显著的创新优势，拥有四款已上市药物和11款候选药物。核心产品如多纳非尼片、重组人凝血酶和吉卡昔替尼片在市场中逐步扩大占有率，并积极推进国际化开发。公司拥有自主研发平台，支持小分子药物和生物新药的产业化，形成了差异化的综合竞争优势。