“当新冠病毒出现变异株，整个团队马上跟进研发新疫苗，可是产品刚刚做好，新的变异株又出现了，前面做的研究全部报废。”艾美疫苗研发专家委员会首席科学家、珠海丽凡达生物技术有限公司(简称“丽凡达生物”)创始人彭育才接受南方财经全媒体记者采访时表示，目前丽凡达生物已找到初步方案来对付病毒“变异”。
　　在全球，mRNA技术已成为各大药企和生物技术公司积极布局的重要赛道，虽然企业数量较多，但详细公开管线内容的数量有限。中信证券预测，新冠mRNA疫苗2022年市场规模有望达到460亿美元，非新冠mRNA市场规模有望在2025年达到281亿美元，mRNA产业链市场前景广阔。
　　丽凡达生物则是该赛道上的明星企业，其聚焦传染病疫苗、肿瘤、罕见病及其他蛋白缺陷类疾病的mRNA药物和mRNA美容抗衰等创新型产品研发的企业。2021年3月，丽凡达生物研发的mRNA新冠疫苗获临床试验，成为我国第三个获批临床试验的mRNA新冠疫苗，目前正准备进入III期临床试验。
　　除了丽凡达生物，近年来专攻mRNA疫苗的企业如雨后春笋在国内涌出。在中国mRNA疫苗市场，至少有7家公司mRNA的药物获得CDE临床审批，包括斯微生物、艾博生物、复星医药、丽凡达生物、阿格纳生物、康希诺生物、石药集团等。
　　9月21日，丽凡达生物创始人彭育才在接受南方财经全媒体记者(下称：南方财经)时表示，mRNA技术不仅可以将传染病疫苗搬到人体内，同时也可以靶向几乎任何基因，可部分取代蛋白质类药物，应用范围广阔。“丽凡达目前已有多个First-in-Class项目，在不同研发阶段。国内若想要加快mRNA行业的发展，一方面需要把mRNA产品做好，包括工艺和质量控制等，另一方面要扩展应用范围，在新兴领域进行突破。”
　　mRNA在研产品已超十个
　　南方财经：当时是基于哪些契机促使你创办丽凡达生物？
　　彭育才：在读博士、博士后时，我一直在和mRNA打交道，主要做基础研究。2017年，丽珠集团希望我带队做与mRNA相关的项目，我们在2018年建好团队，当年年底团队的第一个产品就已基本成型。2019年我们团队从丽珠集团出来后在横琴注册公司，继续做mRNA项目，当年年底就完成了三个项目的成药性研究，获得了较好的动物实验数据。正准备继续往前推进时，新冠肺炎疫情暴发，原先的研发计划因此打乱，公司专心致志做新冠疫苗的项目。
　　mRNA行业的竞争非常激烈，但我们有重要的技术平台，基于这个技术平台，我们团队从基因到产品全流程都能由自己控制，不依赖于任何第三方。制备和生产mRNA是有质量标准的，它的纯度、结构并非每个团队都做能做好。好的产品质量体现在临床效果上，从新冠疫苗临床I、II期的结果看，我们的产品还是不错的。
　　南方财经：丽凡达生物如何从狂犬疫苗迅速切入新冠疫苗的？目前十个以上的在研产品主要聚焦在哪些领域？
　　彭育才：2018年我们立项的第一个项目是狂犬疫苗，经过几年的数据积累，已经接近临床申报的阶段。狂犬疫苗的研制，给了我们理论和实践上的储备，可以说我们是中国第一家使用mRNA技术制备传染病疫苗的团队。因此在新冠肺炎疫情来临后，我们能够迅速切入研发mRNA新冠疫苗。除了狂犬疫苗以外，我们也探索了一个激素补充的项目和一个罕见病治疗的项目。
　　新冠肺炎疫情以来，我们扩充了产品的管线，除了增加传染病疫苗品种以外，在肿瘤治疗、罕见病、代谢平衡、医美等领域继续探索mRNA技术的应用和推广。
　　南方财经：你之前是做单抗类产品研发的，而后涉足mRNA赛道，可以分享一下研究过程吗？
　　彭育才：在博士和博士后研究阶段，我的专业是微生物免疫，做了许多与病毒有关的基因调控试验。后来在美国的第一份工作，是关于靶向治疗的，那是小分子的领域。第二份工作开始做单克隆抗体药，单抗在生物医药领域是最具代表性的。小分子药和大分子药的分子量有十分大的差别，做一个类比：如果阿司匹林是一辆自行车，那单克隆抗体就是一架飞机，而mRNA产品可能就是3-5架飞机。
　　从单抗到mRNA相同点在于都是生物制药领域，二者都离不开基因；不同点在于，它们一个是蛋白质，一个是核酸。蛋白质产品的制造由基因到蛋白质在工厂车间完成，工艺比较复杂；mRNA技术简单地把基因做成产品，工艺相对简单，治疗时产品的用量也比较少，比如说一克mRNA能做一万份疫苗，而一克抗体药物可能只供十个人使用，差别十分大。
　　mRNA产业化潜力巨大
　　南方财经：目前国内外mRNA技术的发展状况？
　　彭育才：我认为技术层面已经没有明显差别了，不过国内在一些技术专利上还没有完全突破，但也在逐步走向一个新阶段。除此之外，我国在法规方面以及产业化的能力方面还有一些差别。国内对mRNA这类产品的审批十分谨慎，还需要更长时间来接受新兴产业。国内企业在mRNA产品生产能力建设方面时间比较短，需要经验的积累，也是一个过程。
　　南方财经：丽凡达生物被艾美疫苗股份有限公司收购，主要基于哪些考虑？能为丽凡达生物的发展带来哪些变化？
　　彭育才：通过去年的交易，艾美疫苗成为丽凡达生物的最大股东，一方面是股权变更，另一方面是项目合作，希望实现强强联手。丽凡达有优秀的mRNA产品研发技术平台和团队，而艾美疫苗有强大的产业化经验和能力，专注于做传染病疫苗。目前我们双方正全力推进新冠疫苗的临床研究和商业化进程，未来还会继续更多的传染病疫苗联合开发。
　　实际上，在mRNA疫苗领域，丽凡达生物和艾美疫苗的合作算是一个具有代表性的研发和生产结合起来的例子。此外，艾博生物和沃森生物也是签署了mRNA疫苗合作协议，艾博研发疫苗，沃森负责做临床试验和生产销售。
　　传染病疫苗领域以外，包括肿瘤治疗，罕见病、遗传病、代谢疾病等的治疗，并非艾美疫苗的专长，所以这些领域产品开发后的生产和销售，未来还是由丽凡达自己承担，同样涉及生产车间建设和团队建设，而且需要更多的资金，因此未来我们也会有融资的需求，这些是下一个阶段的考量。
　　南方财经：如何评价当前mRNA疫苗国产化情况？目前mRNA技术还需要突破哪些瓶颈？
　　彭育才：两年以前，很多关键设备需要进口，原辅料供货紧张。但现在绝大部分仪器设备和原辅料都有了替代产品，未来上下游的产业链只会更加完善。从国内的产业发展瓶颈上讲，希望出现更好的递送技术，超越现有的专利技术，一方面提供效率，另一方面实现靶向递送。整体而言mRNA技术是由很多小技术拼起来的，是一个很复杂的系统工程，需要把每一步都做好，才能做成一个安全有效的产品。
　　南方财经：除新冠疫苗外，你认为下一个可能问世并商业化的mRNA产品在什么疾病领域？丽凡达生物有哪些布局？
　　彭育才：在传染病疫苗领域，只要是抗原清晰的疾病，我们都可以通过mRNA技术来制造疫苗。现在除新冠疫苗外，大家都在研制狂犬病毒、呼吸道合胞病毒、单纯/带状疱疹病毒、HPV以及流感病毒的mRNA疫苗。我认为下一个问世并商业化的mRNA产品可能在这几个疫苗中产生。
　　mRNA技术在肿瘤治疗方面也有非常大的潜力。我们尝试过给小鼠实体瘤注射一种mRNA药物，不仅可以抑制肿瘤的生长，三个星期以后大部分治疗组的肿瘤消失了，而未经治疗的对照组小鼠因肿瘤增长超过30倍全部死亡。这种治疗要是能够在肿瘤病人身上重现的话，对患者而言将是一种非常好的药物。
　　而丽凡达生物在传染病疫苗研制方面已经积累了相当多的经验，将继续开发更多的传染病疫苗，并和艾美疫苗联合申报临床并推进后期的生产和商业化。除此以外，我们也会大力地推进一些新兴领域的研究项目，比如肿瘤治疗的产品、蛋白补充的产品以及个别边缘学科的产品探索。
（文章来源：21世纪经济报道）