我国拥有庞大的阿尔茨海默病（AD）患者基数，《中国阿尔茨海默病报告2021》显示，2019年我国现存的AD及其他痴呆患病人数为1324万例，针对该症状的诊疗市场广阔。有机构预测，2024年仑卡奈单抗销售额约为2.24亿元，销售峰值约为30.73亿元。昨日消息，卫材（中国）药业有限公司阿尔茨海默病创新药仑卡奈单抗（lecanemab）国内定价为每瓶2508元[规格为200毫克（2毫升）/瓶]。
　　记者梳理发现，AD治疗及诊断市场广阔，包括白云山、先声药业、恒瑞医药、海正药业、通化金马等多家国内上市公司都在积极开展相关药物的研发。
　　近期，广药白云山旗下白云山和黄中药在“健康中国·中医中药广东行”活动中展示了其在防治老年痴呆症领域的最新研究成果。据悉，其一直致力于防治老年痴呆症的研究探索，早在2002年就创办了“白云山复方丹参片研究中心”，建立了“防治老年痴呆症健康基地”。近年来，公司大量引进博士、博士后人才，与诺贝尔奖得主穆拉德博士合作开展《一氧化氮用于白云山复方丹参片防治心脑血管机制研究》《白云山复方丹参片防治老年痴呆的作用机理研究》等科研项目。这些研究投入和二次开发促进了白云山复方丹参片疗效的提升，使其成为防治老年痴呆症的明星产品。
　　白云山复方丹参片是全国唯一荣获防治老年痴呆症专利的产品，其还获得了“指纹图谱技术控制质量专利”“有效成分科学配比”等十余项专利。去年9月21日“世界老年痴呆日”，白云山复方丹参片防治卒中后认知障碍专利发布，该专利技术成果保护的是白云山复方丹参片在防治卒中后认知障碍的应用。
　　无独有偶，通化金马布局的一款新的乙酰胆碱酯酶抑制剂可用于治疗轻中度AD。通化金马已多次在互动平台做出回应。1月10日，通化金马在投资者互动平台表示，公司1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片项目正按计划有序进行中。2023年9月份，通化金马称，公司1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片已经完成III期临床试验盲态数据审核，正在有序推进揭盲前的各项准备工作。受消息的提振，通化金马股价暴涨，2023年8月30日至2023年12月11日涨至最高点，累计涨幅超250%。
　　《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南》显示，目前针对阿尔茨海默的检查主要有临床评估、脑影像学检查和实验室检查三种方式，临床评估作为常规检查，性能一般，目前阿尔茨海默病检测金标准是PET/CT脑显像或脑脊液检测，但脑脊液检测需要穿刺，因此侵入性低的PET/CT脑显像是目前主要的诊断方式。
　　PET检测方面，先通医药的欧韦宁（氟[18F]贝他苯注射液）在2023年9月获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，这是国内首个获批的用于阿尔茨海默病诊断的AβPET示踪剂。
　　另外，东诚药业靶向Aβ的18F-洛贝平注射液已向CDE申报上市。Tau蛋白PET示踪剂18F-Florzolotau处于全球III期临床阶段，2024年有望递交新药上市申请（NDA）。
（文章来源：广州日报）