上证报中国证券网讯 4月27日晚间，首药控股发布2024年年报。作为一家处于临床阶段的小分子靶向药物研发企业，公司实现营业收入394万元；受持续、稳健的研发支出影响，归母净利润亏损2.12亿元。
　　但值得注意的是，2024年，首药控股核心产品研发多点开花。二代ALK抑制剂SY-707已向国家药监局递交新药上市申请（NDA），审评稳步推进，目前已顺利完成药品研制、生产现场以及临床研制现场核查，药品注册检验工作已结束，有望在2025年内获批上市，为ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来新希望；高选择性RET抑制剂SY-5007的两项注册临床试验——关键性临床Ⅱ期试验与确证性Ⅲ期临床试验，均已完成全部受试者入组，现处于随访阶段，公司计划于2025年内提交上市申请。
　　此外，包括三代ALK抑制剂SY-3505在内的6款自主创新产品也在紧锣密鼓地进行临床开发，19项临床试验在国内多个中心加速推进；LMP7抑制剂、四代ALK抑制剂、MAT2A抑制剂、MALT1蛋白酶抑制剂及Menin抑制剂等具备BIC潜质的候选分子相继确定候选化合物（PCC），有望进一步壮大公司的临床药物矩阵，为后续产品商业化筑牢根基。
　　2024年，公司研发投入达2.13亿元，同比增长4.95%。持续高额的投入，为研发创新注入强大动力。目前处于研发投入阶段，2025年一季度净利润为负，但公司资本储备释放积极信号。截至2024年末，账面现金及理财产品合计8.68亿元，充沛的资金储备保障了在研管线的稳步推进，预计2025年研发投入将增加至2.3亿元。
　　首药控股聚焦肿瘤治疗领域，对常见大适应症肿瘤靶点进行全方位布局，肺癌、结直肠癌等多种高发癌种均在覆盖范围内。其管线梯次清晰，既有针对成熟靶点的产品，也有瞄准新星靶点的创新药，为公司未来市场竞争构筑坚实壁垒。同时，公司注重知识产权保护，在全球范围内获得发明专利238项，进一步巩固自身技术优势。
　　此外，公司公告显示，为积极响应政策号召，充分利用亦庄新城BioPark优异的产业集群及配套条件，拟以自有及自筹资金投资建设包括研发中心、质控中心、临床试验中心、销售中心及生产基地在内的公司新总部。
　　公司表示，“本次落户biopark，有助于进一步提升新药研发、学术讨论、对外交流、规模化生产、管理办公、形象展示等全方位总部职能，为公司高质量创新及未来商业化赋能添翼”。
　　随着核心产品逐步迈向商业化，首药控股有望打破肿瘤治疗市场格局，为患者提供更多高效治疗方案。公司亦表示，“简单、高效的创新机制和企业文化，让我们有信心和决心，迎接商业化黎明的到来。”（侯利红）
（文章来源：上海证券报·中国证券网）